Om te beoordelen hoe microvasculaire functie metingen op 7T MRI bij individuen van de ERGO-studie zonder een geschiedenis van beroerte of dementie betrekkingen hebben op:- Blootstelling aan vasculaire risicofactoren- Ernst van presymptomatische SVD-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
neurodegeneratieve aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Metingen van microvascualire functie zoals beoordeeld op een niet-invasieve 7T
MRI:
- Gemiddelde snelheid en pulsatiliteitsindex van de perforatorstroming, zowel
in de basale ganglia als in het semi-ovale centrum;
- Cerebrovasculaire reactiviteit (CVR) bij een hypercapnische stimulus.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Cerebral small vessel diseases (SVD's) zijn een belangrijke oorzaak van
beroerte en dementie. Desondanks bestaan er nog geen SVD-specifieke
behandelingen. Dit is grotendeels te wijten door beperkt begrip van de
onderliggende pathofysiologie. Huidige benaderingen om SVD's te bestuderen en
te diagnosticeren zijn gericht op hersenparenchymale laesiedetectie met MRI.
SVD-laesies representeren een eindstadium en zijn onvoldoende specifiek om
dynamische ziekteprocessen te begrijpen. Er zijn nieuwe perspectieven nodig met
betrekking tot de oorzaken van SVD. Het zou een grote vooruitgang zijn wanneer
SVD's bij mensen ook onderzocht zouden kunnen worden op het gebied van functie
van de kleine bloedvaten. Hoge veldsterkte beeldvorming met 7T MRI biedt nu
deze mogelijkheid. In het UMC Utrecht (UMCU) gebruiken ze momenteel 7T MRI om
te beoordelen welke aspecten mbt de microvasculaire functie zijn getroffen bij
patiënten met symptomatische SVD's en hoe de microvasculaire functie zich
verhoudt tot andere markers van SVD-gerelateerd hersenletsel en cognitie.
Uitingen van SVD's, zowel op MRI als klinisch, komen ook veel voor in de
algemene bevolking en veel mensen hebben presymptomatische stadia van SVD's.
Voor een volledig begrip van de etiologie en de impact van SVD's, zijn
waarnemingen in deze presymptomatische stadia aanvullend op waarnemingen bij
patiënten met uitingen van deze ziekte. Het toepassen van 7T MRI
microvasculaire functie metingen bij deelnemers van het
ERGO-bevolkingsonderzoek biedt deze mogelijkheid.
Doel van het onderzoek
Om te beoordelen hoe microvasculaire functie metingen op 7T MRI bij individuen
van de ERGO-studie zonder een geschiedenis van beroerte of dementie
betrekkingen hebben op:
- Blootstelling aan vasculaire risicofactoren
- Ernst van presymptomatische SVD-laesies
- Cognitief functioneren
- Bloedmarkers van microvasculaire functie - ontsteking
Onderzoeksopzet
In deze observationele studie zullen 200 proefpersonen van 60 jaar en ouder van
de ERGO-studie een 7T MRI scan van de hersenen ondergaan om variatie in
microvasculaire functie in de algemene bevolking te beoordelen. De 7T metingen
zullen worden gerelateerd aan eerder verzamelde gegevens van de ERGO-studie op
vasculaire risciofactoren, SVD laesies, cognitief functioneren en bloedmarkers
van microvasculaire functie.
Inschatting van belasting en risico
Het ongemak dat de deelnemer ondervindt bij deelname aan deze studie houdt in
dat de deelnemer naar het UMCU moet komen voor een 7T MRI van de hersenen. Wij
regelen het vervoer naar en van het UMCU om zo het ongemak zo veel mogelijk te
minimaliseren. Deelnemers hebben al ervaring met het ondergaan van een MRI in
de ERGO-studie en deze scan als zodanig verschilt niet van de 7T MRI.
Een van de drie 7T metingen die worden verworven omvat een hypercapnische
stimulus. Het ondergaan van deze stimulus kan ongemakkelijk zijn voor de
deelnemers omdat zij door een masker moeten ademen en het gevoel kunnen krijgen
dat ze dieper moeten ademen. Wij bereiden de deelnemers voor door buiten de
scanner deze ademhalingstechniek uit te proberen. De hypercapnische stimulus
scan zal niet worden uitgevoerd met deelnemers die zich ongemakkelijk voelen
bij deze procedure. Ook zal de scan worden afgebroken wanneer de deelnemer zich
ongemakkelijk voelt gedurende de scansessie. Er zijn geen gezondheidsrisico*s
bekend van de 7T MRI procedure. Er is geen direct persoonlijk voordeel voor de
deelnemer omdat de 7T metingen nog steeds experimenteel zijn en momenteel geen
informatie verschaffen die gebruikt kan worden voor diagnoses of behandeling
van individuele personen.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelnemer van het ERGO-onderzoek die ten minste één keer eerder een onderzoek
heeft gehad in het studiecentrum (inclusief MRI hersenen en cognitieve testen)
en die vanaf juni 2019 nog een keer naar het studiecentrum zal komen voor
heronderzoek
- >60 jaar
- Schriftelijke toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
- Geen schriftelijke toestemming willen of kunnen geven
- Klinische diagnose van dementie of eerdere beroerte
- Contra-indicaties voor 7T MRI (pacemaker, aneurysmaclip, cochlear implantaat
etc.)
- Belangrijke neurologische aandoeningen die de hersenstructuur kunnen
beïnvloeden (bijvoorbeeld multiple sclerose, epilepsie, de ziekte van
Parkinson)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69486.078.19 |