Het doel van het onderzoek is het observeren van veranderingen in de ernst van de AVH klachten tijdens standaard behandeling met CGT of antipsychotica bij mensen met BPS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Auditieve verbale hallucinaties
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat: AVH-gerelateerde items van de Psychotic Symptom Rating
Scales.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten: Voice Power Differential scale (VPDS), Visuele
analoge schaal (2 items; ernst van
kwaadwillendheid en almachtigheid van de stemmen), Korte Klachten Lijst, Brief
State Paranoia checklist, en de
Sheehan Disability Scale. Deze data worden eens per week verzameld gedurende de
baseline, interventie en follow-up periode.
Daarnaast wordt gekeken naar de Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ) en de
Social Comparison Rating Scale to voices (SCRS).
Indien flupentixol: Drie keer gedurende de studie wordt de Subjects Reaction to
Antipsychotics vragenlijst afgenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Auditieve verbale hallucinaties (AVH) komen regelmatig voor bij patiënten met
een borderline persoonlijkheidsstoornis
(BPS) en zijn geassocieerd met ongemak en ernstige gevolgen, zoals suïcide
pogingen en opnames.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het observeren van veranderingen in de ernst van
de AVH klachten tijdens standaard behandeling met CGT of antipsychotica bij
mensen met BPS.
Onderzoeksopzet
Multiple Baseline case series design. Patiënten vullen vragenlijsten in voor,
tijdens en (alleen bij CGT )na behandeling voor het horen van stemmen.
Patiënten maken de keuze voor behandeling door middel van CGT of flupentixol
Het aantal weken van vragenlijsten invullen voorafgaand aan de behandeling
wordt bepaald door loting (5-9 weken).
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen risico*s verwacht als gevolg van data collectie.
Flupentixol zal voorgeschreven worden volgens de richtlijnen voor de
behandeling van psychotische
kenmerken bij patiënten met psychotische stoornissen. Flupentixol gebruik kan
gepaard gaan met bijwerkingen zoals gewichtstoename, gemoedstoestandssymptomen,
bewegingsstoornissen en slaapproblemen. Controle van bloeddruk, gewicht,
grootte van de abdomen en lab onderzoek zal plaatsvinden volgens de richtlijnen
voor antipsychoticabehandeling.
CGT voor stemmen horen zal gegeven worden volgens de bijhorende protocollen
(www.gedachtenuitpluizen.nl)
Voordelen aan deelname zijn mogelijke verlichting van symptomen, bijdrage aan
kennis over behandeling en kwaliteit van behandeling.
Publiek
Lijnbaan 4
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 4
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar of ouder, BPS bevestigd met het Structured Clinical Interview for
DSM-IV Axis II Personality Disorders (SCID II), AVH minstens dagelijks,
getekend informed consent voor deelname aan de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap en schizofrenie spectrum stoornissen, behalve 1. kortdurende
psychotische stoornis met hallucinaties, en 2. Andere specifieke of
nonspecifieke schizofrenie sprectrum en andere psychotische stoornissen waarbij
sprake is van persisterende auditieve verbale hallucinaties.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69811.058.19 |