Dit project streeft ernaar een beter inzicht te verkrijgen in compensatiestrategieën voor loopstoornissen door de ziekte van Parkinson. Specifiek zijn de belangrijkste doelstellingen: 1) Onderzoeken of de effectiviteit van elke compensatiestrategie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van Studie I is de correlatie van patiëntkenmerken met
de effectiviteit van elke compensatiestrategie. De effectiviteit van de
compensatiestrategieën wordt daarbij uitgedrukt als percentage verandering in
loopvariabiliteit vergeleken met de baseline loopvariabiliteit.
De primaire uitkomstmaat van Studi II is de vergelijking van corticale
activiteit, gemeten middels ambulante EEG, tijdens normale gang en tijdens het
toepassen van geselecteerde compensatiestrategieën.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Loopstoornissen zijn invaliderend en komen vaak voor en bij de ziekte van
Parkinson (ZvP). Patiënten gebruiken veel verschillende en typisch
zelfontwikkelde strategieën om hun loopafwijkingen te compenseren, zoals het
ritmisch stuiteren van een bal tijdens het lopen. De meeste
compensatiestrategieën zijn echter niet effectief voor elke patiënt en worden
vanuit een fundamenteel mechanistisch perspectief niet goed begrepen. Het is op
dit moment nog niet mogelijk om op basis van patientkenmerken of omstandigheden
te voorspellen wat de effectiviteit van een bepaalde strategie voor een
specifiek individu is. Bijgevolg is dat de huidige behandeling gebaseerd is op
een ineffectieve en tijdrovende trial-and-error benadering.
Doel van het onderzoek
Dit project streeft ernaar een beter inzicht te verkrijgen in
compensatiestrategieën voor loopstoornissen door de ziekte van Parkinson.
Specifiek zijn de belangrijkste doelstellingen: 1) Onderzoeken of de
effectiviteit van elke compensatiestrategie te voorspellen is aan de hand van
individuele patiëntkenmerken; 2) Het ontrafelen van de onderliggende
werkingsmechanismen van verschillende compensatiestrategieën met behulp van
ambulante elektro-encefalografie (EEG). De inzichten uit dit project zullen een
nieuwe basis bieden voor de zo gewenste geïndividualiseerde behandeling van
loopstoornissen bij de ZvP. Het zal ons ook meer inzicht verschaffen in de
corticale gebieden die betrokken zijn bij lopen.
Onderzoeksopzet
Er worden twee studies uitgevoerd, één voor elk hoofddoel:
Studie I: Middels een within-patient design wordt de relatie tussen
patiëntkenmerken en de effectiviteit van compensatiestrategieën onderzocht.
Studie II: Middels een within-patient design zal het mechanisme dat ten
grondslag ligt aan drie verschillende compensatiestrategieën worden onderzocht
met behulp van ambulante EEG-metingen.
Inschatting van belasting en risico
Voordeel: We verwachten dat alle proefpersoon potentieel voordeel kunnen hebben
van de compensatiestrategieën die in Studie I worden aangeleerd. Wat kan leiden
tot verbetering van het lopen.
Last: Proefpersonen worden tijdens de meetdag (deels) in OFF-state
geanalyseerd, waarbij de verwachting is dat dit een tijdelijke toename van
Parkinsonsymptomen en een verminderd comfort zal geven gedurende de meetdag.
Dit is echter een gebruikelijke procedure, welke geen risico's met zich
meebrengt. Patienten kunnen direct na de meting hun dopaminerge medicatie weer
gebruiken.
Risico: Patienten met Parkinson en loopstoornissen hebben over het algemeen een
hoger valrisico dan gezonde personen van dezelfde leeftijd. Op basis van
eerdere studies naar compensatie strategieën verwachten we niet dat deelname
aan dit onderzoek dit valrisico zal vergroten. Daarbij, tijdens de loopanalyse
op de loopband in Study II zullen patienten een veiligheidsharnas dragen. Er
worden dan ook geen potentiele problemen voorzien.
Publiek
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 4
Nijmegen 6500 HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen van leeftijd> 18 jaar met idiopathische ziekte van
Parkinson;
- Aanwezigheid van invaliderende loopstoornissen, welke zij zouden willen
verbeteren;
- Schriftelijk informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van een groot CVA in de voorgeschiedenis of een psychiatrische
aandoening die niet gerelateerd is aan de ZvP;
- Ernstige co-morbiditeit welke het lopen beperkt (bv. orthopedische problemen);
- Onvermogen om zonder hulp te lopen (m.u.v. een gebruikelijke wandelstok);
- Onvermogen om >3 minuten aaneensluitend te lopen;
- Ernstige visuele beperkingen, belemmerend in de waarneming van visuele cues;
- Ernstige auditieve beperkingen, belemmerend in de waarneming van auditieve
cues;
- Ernstige cognitieve beperkingen, belemmerend in het vermogen een persoonlijk
informed consent af te geven, of zich aan het studieprotocol te houden.
Aanvullende exclusiecriteria voor Studie II:
- Aanwezigheid van diepe hersenstimulatie;
- Aanwezigheid van epilepsie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70656.091.19 |