Magnetische non-invasieve acupunctuur voor comfort bij neonaten tijdens prematuren retinopathie screening

Retinopathy of Prematurity (ROP) is een abnormale ontwikkeling van het bloedvat
in het netvlies. Het komt voor bij premature neonaten (vooral degenen die
geboren zijn <30 weken zwangerschapsduur) omdat de bloedvaten in het oog
mogelijk gaan stoppen met groeien en gaan lekken of zich vermenigvuldigen door
overmatige zuurstof. Indien niet ontdekt en onbehandeld, kan ROP leiden tot
littekens, netvliesloslating en blindheid. Als preventie worden de ogen van
premature neonaten gescreend op ROP wanneer ze ongeveer de leeftijd van 32-34
weken zwangerschapsduur bereiken. Wanneer er tekenen zijn van beginnende ROP,
kan de behandeling worden gestart om progressie van ROP te voorkomen.
Deze ROP-screening is ongemakkelijk en veroorzaken aanzienlijke stress en pijn
bij de premature neonaten. Desondanks worden ze meestal gedaan zonder
pijnverlichting en kunnen ze meerdere weken worden herhaald. Pijnverlichting
voor ROP-screening is geen gebruikelijke praktijk. Sucrose als algemene pijn
bestrijding voor neonaten is bewezen ineffectief te zijn tijdens deze
ROP-screening. De enige medicijnen die sterk genoeg zijn om het ongemak van
ROP-screening te behandelen (opioïden), kunnen ernstige bijwerkingen
veroorzaken (de neonaat stopt bijvoorbeeld met ademhalen).
Zowel pijn als pijnstillers in de neonatale periode verhogen het risico op
slechte neurologische uitkomsten. Een oplossing vinden voor de pijn die ze
hebben ervaren is daarom een **van de belangrijkste taken die we hebben.
Acupunctuur is een vorm van traditionele Chinese therapie die al duizenden
jaren wordt gebruikt om pijn en andere gezondheidsproblemen te voorkomen en te
behandelen. Het kan op meerdere manieren worden toegepast, waaronder de
traditionele naalden, laser, druk of magneten.
In een pilot studie is aangetoond dat niet-invasieve ooracupunctuur (d.w.z.
acupunctuur zonder naalden) met magneten op 5 oor acupunctuur punten bij
neonaten, pijn kan verminderen tijdens een hielprik voor bloedonderzoek.
Daarom willen we onderzoeken of deze niet-invasieve magnetische oor acupunctuur
pijn en stress kan verminderen tijdens ROP-screening bij premature neonaten.

Om te onderzoeken of niet-invasieve magnetische oor acupunctuur de pijn en
stress bij premature neonaten in de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) zal
helpen verminderen tijdens hun routinematige oogonderzoek naar Retinopathy of
Prematurity (ROP).

Studie design: Randomized control trial.
Aantal centra: Multi-center (Edmonton, Canada; Sydney, Australië; Nijmegen,
Nederland).

Interventie: Geïncludeerde premature neonaten worden gerandomiseerd in een van de volgende studiearmen: 1. Interventiegroep: de neonaten krijgen niet-invasieve magnetische oor acupunctuur tijdens een ROP-examen. Vier oor magneten worden geplaatst op elk oor van de baby op 1 uur vóór het ROP-onderzoek door een neonatoloog-acupuncturist. De magneten worden op het oor van de baby geplakt en na het ROP-onderzoek verwijderd. De magneten worden vervangen als ze zich hebben verplaatst vóór het ROP-onderzoek en worden verwijderd als er complicaties zijn (bijvoorbeeld huidreacties, niet eerder gedocumenteerd bij andere patiënten). De magneten worden geplakt op de huid met een zelfklevende sticker (huidreacties zijn niet gemeld). Ze zijn ook inert en worden in de ontlasting uitgescheiden als ze worden ingenomen. 2. Controlegroep: de neonaten krijgen placebo tijdens een ROP-onderzoek. Vier placebo stickers worden geplaatst op elk oor van de baby op 1 uur vóór het ROP-onderzoek door een neonatoloog-acupuncturist. De placebo stickers worden op het oor van de baby geplakt en na het ROP-onderzoek verwijderd. De placebo stickers worden vervangen als ze vóór het ROP-onderzoek zich hebben verplaatst en worden verwijderd als er complicaties zijn (bijvoorbeeld huidreacties, niet eerder gedocumenteerd bij andere patiënten). De zelfklevende placebo stickers worden geplakt aan de huid (huidreacties zijn niet gemeld). Ze zijn ook inert en worden in de ontlasting uitgescheiden als ze worden ingenomen. Blindering Het verplegend personeel (pijnbeoordelaars) zal geblindeerd zijn voor de arm waarnaar de baby is ingedeeld. Alleen de neonatoloog-acupuncturist die de stickers aanbrengt, zal op de hoogte zijn van de toewijzing die de neonaat heeft gekregen. De vleeskleurige stickers verbergen de aanwezigheid van de magneten. Stickers worden vervangen als ze eraf vallen. Beoordeling van pijn / stressreactie: 1. De vitale functies van de neonaat (hartslag / arteriële zuurstofsaturatie / ademhalingsfrequentie) voor, tijdens en na de procedure worden geregistreerd met behulp van de monitor van de baby 2. De Preterm Infant Pain Profile (PIPP) score vóór, tijdens en na de procedure zal worden beoordeeld door de verzorgende verpleegkundige van de neonaat. 3. Pijnmanagement zal volgens het NICU-beleid zijn. Alle kinderen krijgen sucrose voorafgaand aan het oogonderzoek. Verder pijnmanagement is beperkt tot ondersteunende zorg (bijvoorbeeld inbakeren en knuffelen, voeden). Er zullen gegevens worden verzameld over pijnbeheersingsstrategieën. 4. Event recording: de verzorgende verpleekundige registreert: tijd en duur van pijn / stressgebeurtenissen op een afzonderlijk gegevensblad voor correlatie met de veranderingen in de vitale gegevens. Bovendien, algemene neonatale gegevens, waaronder ademhalingsondersteuning, incidentie van open ductus arteriosus, intraventriculaire bloeding, periventriculaire leukomalacie, necrotiserende enterocolitis, zuurstof / ademhalingsondersteuning bij 36 weken postmenstruele leeftijd, neonatale sterfte <28 dagen, sterfte vóór ontslag, dagen van kunstmatige beademing, de leeftijd waarop de ademhalingsondersteuning wordt beëindigd, de leeftijd van de ontslag naar huis, de duur van het verblijf in het ziekenhuis, wordt geregistreerd uit elektronisch patiëntdossier om te vergelijken of beide studiegroepen dezelfde achtergrondkenmerken hebben.

Risico's
- Stickers:
Er zijn geen verwachte risico's. De stickers kunnen eraf vallen en moeten
worden vervangen. Huidreacties van de kleefstof zijn niet gemeld.
- Magneten
Hoewel eerder niet gerapporteerd, bestaat er een theoretisch risico dat het
kind de magneet kan inslikken. In dergelijke gevallen wordt de ouder op de
hoogte gebracht en een thorax- en abdominale röntgenfoto genomen om te
controleren waar de magneet zich bevindt. De magneet is inert en zal te zijner
tijd uitgescheiden worden via de ontlasting.

Voordeel
Premature neonaten hebben een ROP screening nodig om de ontwikkeling en de
ernst van ROP te beoordelen. Dit gaat gepaard met enige pijn en stress. Pijn
verhoogt het risico op nadelige neurologische uitkomsten op latere leeftijd,
maar helaas geven veel van de medicijnen die worden gebruikt om pijn te
voorkomen of te behandelen ook hetzelfde nadelige uitkomst. Als het kan worden
aangetoond dat niet-invasieve magnetische oor acupunctuur zowel de
pijnperceptie vermindert als het comfort van de baby verbetert tijdens ROP
screening, zullen we in staat zijn om de behoefte aan potentieel toxische
medicijnen te verminderen en de lange termijn neurologische uitkomsten voor
honderden premature neonaten elk jaar te verbeteren.