Doel van het onderzoek is om de veiligheid, toepasbaarheid en effectiviteit van de 'bloedloze doorstromings' techniek in patiënten met een STEMI te onderzoeken. Daarnaast willen we pre- en post-reperfusie indices van microvasculaire (dys)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
30 dagen majeure cardiale en neurologische gebeurtenissen, peri-procedurele
complicaties.
Tijd (min) tussen start van bloedeloze reperfusie en start van de percutane
interventie
Coronaire wiggedruk (tijdens occlusie) direct voor en na een bolus injectie van
fysiologisch zout als maat voor acute cardioprotectie
Secundaire uitkomstmaten
Pre- en post-reperfusie coronaire wiggedruk en de associatie met infarctgrootte
en microvasculaire obstructie dmv MRI bepaald.
Pre- en post-reperfusie coronaire wiggedruk en de associatie met linker
ventrikel ejectie fractie en volumes bepaald met echocardiografie
Pre- en post-reperfusie microvasculaire weerstand (iMR) en de associatie met
MRI parameters, ecg (ST resolutie) en echocardiografie.
Pre- en post-reperfusie coronaire wiggedruk en microvasculaire weerstand en de
associatie met linker ventrikel einddiastolische druk.
Pre- en post-reperfusie fractionele flow reserve (FFR) en instantane wave free
ratio (iFR) en de associatie met infarctgrootte en microvasculaire obstructie
dmv MRI bepaald.
Pre- en post-reperfusie fractionele flow reserve (FFR) en instantane wave free
ratio (iFR) en de associatie met linker ventrikel ejectie fractie en volumes
bepaald met echocardiografie
Pre- en post-reperfusie fractionele flow reserve (FFR) en instantane wave free
ratio (iFR) en de associatie met MRI parameters, ecg (ST resolutie) en
echocardiografie.
Pre- en post-reperfusie fractionele flow reserve (FFR) en instantane wave free
ratio (iFR) en de associatie met linker ventrikel einddiastolische druk.
Achtergrond van het onderzoek
Behandeling van het acute ST elevatie myocard infarct (STEMI) door middel van
een mechanische reperfusie (dotteren) wordt vaak gecompliceerd door reperfusie
schade. Pre- en post-conditionering in patiënten met STEMI blijkt ineffectief.
Cardioprotectie zou eigenlijk moeten worden toegepast tijdens de aanwezige
occlusie en interacteren met de distale coronaire arteriele microcirculatie
(perconditionering) voordat de doorstroming wordt hersteld in het epicardiale
vat. Deze techniek staat bekend als bloedloze doorstromings techniek. Deze
techniek kan een belangrijke en nieuwe techniek zijn om reperfusie schade te
verminderen.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om de veiligheid, toepasbaarheid en effectiviteit van
de 'bloedloze doorstromings' techniek in patiënten met een STEMI te
onderzoeken. Daarnaast willen we pre- en post-reperfusie indices van
microvasculaire (dys)functie verzamelen die kunnen fungeren als
effectiviteitparameters voor toekomstig onderzoek.
Onderzoeksopzet
Prospectief, single center registratie waarin de veiligheid, toepasbaarheid en
effictiviteit van de 'bloedeloze doorstromings' techniek wordt bestudeerd.
Intracoronaire metingen in de acute setting worden verzameld en vergeleken met
infarctgrootte en mate van microvasculaire obstructie zoals bepaald met
cardiale MRI.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden onderworpen aan state-of-the-art cardiale (interventionele)
zorg overeenkomstig de internationaal geldende richtlijnen zoals toegepast bij
patiënten met een STEMI. Verder worden doppler- en thermodilutie technieken /
metingen uitgevoerd gedurende de dotter behandeling.
Alle materialen en apparatuur zijn routinematig beschikbaar in ons cathlab en
zijn weinig belastend voor de patiënt. Behoudens de techniek van 'bloedeloze
doorstroming' vormen alle invasieve methoden en metingen onderdeel van de
dagelijkse klinische zorg. Cardiale MRI wordt beschouwd als standaard onderzoek
in post-STEMI patiënten om de impact van het hartinfarct op de
linkerventrikelfunctie te onderzoeken.
Publiek
Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een acuut hartinfarct met minder dan 6 uur symptomen, TIMI 0 flow
en tenminste 1 intermediaire vernauwing in een ander niet-infarct gerelateerd
vat. Patienten dienen hemodynamisch stabiel te zijn, responsief en compos
mentis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Belangrijkste exclusie citeria zijn een cardiogene shock en voorgeschiedenis
van hartinfarct of CABG.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68014.029.18 |
OMON | NL-OMON20782 |