Het doel van deze studie is om de analgetische component van anesthesie te sturenmet behulp van de NOL-index bij ASA 1-3 patiënten onder algehele anesthesie tijdens electieve abdominale chirurgie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
perioperatieve patienten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postoperatieve pijn
Secundaire uitkomstmaten
Opiaat/sevofluraan consumptie
Achtergrond van het onderzoek
Momenteel wordt de analgetische component van anesthesie gestuurd met behulp
van traditionele maten, zoals hartslag en bloeddruk. Het gebruik van deze
indirecte parameters vam pijn (nociceptie) is echter onnauwkeurig en resulteert
vaak in onder- of overdosering van anesthetica. Onlangs werd een nieuw
ontwikkelde index, de Nociceptive Level (NOL) -index gevalideerd en toonde
superioriteit ten opzichte van hartslag en bloeddruk in relatie tot intense en
milde nociceptieve stimuli. In deze studie zullen we het effect beoordelen van
NOL geleide anesthesisa (fentanyl / sevofluraan / rocuronium) op postoperatieve
pijn en opioïde consumptie
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de analgetische component van anesthesie te
sturenmet behulp van de NOL-index bij ASA 1-3 patiënten onder algehele
anesthesie tijdens electieve abdominale chirurgie.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind gerandomiseerd
Onderzoeksproduct en/of interventie
NOL-gestuurde versus standaard care
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 18 jaar en ouder
2. ASA 1-3
3. Electieve ingrepen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Niet in staat informed consent te geven;
2. Epidurale of lokale anesthesie (bijv. transversus abdominal plain blok, of TAP blok)
3. Niet selectieve chirurgie
4. Zwangerschap/lactatie
6. Ongecontroleerde preoperatieve hypo- or hypertensie (Gemiddelde bloeddruk < 60 mmHg of systolische bloed druk > 160 mmHg)
7. Preoperatieve hart frequentie < 45/min of > 90/min;
8. Centraal zenuwstelsel afwijkingen (neurologisch/trauma capitis/ongecontroleerde epilepsie);
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68563.058.18 |