Begrijpen van de glycemische reactie door het gebruik van contextuele data en modellen - een pilot studie

Een gezond voedingspatroon is belangrijk om ziektes zoals suikerziekte en
hartziekten te voorkomen, en om mentaal en fysiek goed te functioneren. Eerder
onderzoek heeft laten zien dat de bloedglucose-respons op een maaltijd per
persoon kan verschillen. Gepersonaliseerd advies op basis van glucoserespons om
de gezondheid van ieder individu te optimaliseren lijkt hierdoor nuttig. Deze
studies zijn echter uitgevoerd in gecontroleerde settings en geven geen goed
beeld van de relevantie van deze effecten van voeding op de glucose levels in
*real-life*. Daarnaast zijn dient ook de invloed van activiteitenpatroon en
slaap op deze glucoserespons beter te worden onderzocht. Tenslotte is er
interesse in de relatie tussen glucose levels en welbevinden.

Het doel van de studie is om de toegevoegde waarde van hoge kwaliteit
contextuele data, incl. voedingsinname, fysieke activiteit, slaap en welzijn,
in het begrijpen en voorspellen van de fluctuaties in individuele glucose
levels te bepalen. Daarnaast willen wij definiëren welke parameters van een
glucose profiel het best gebruikt kunnen worden voor het bepalen van een
gepersonaliseerd advies m.b.t. voedselinname en activiteit.

Geïntereseerden ontvangen na tekenen van het informed consent een vragenlijst
op basis waarvan wordt bepaald of ze aan alle in- en exclusiecriteria voldoen.
Bij meer dan 24 kandidaten zal op basis van volgorde van aanmelding
geselecteerd worden; bij ongelijke verdeling tussen mannen en vrouwen zal
hiervoor zo veel mogelijk worden gebalanceerd. De studie start met een
trainingssessie waarin eerst een vingerprik afgenomen zal worden om
bloedglucose te bepalen en zullen lengte en gewicht bepaald worden. Voor
deelnemers die voldoen aan alle criteria zullen de studieprocedures worden
toegelicht, uitleg worden gegeven over de devices en apps die gebruikt worden,
en zal de glucose sensor aangebracht worden. De sensor ter grootte van een
twee-euro muntstuk, bevat een kleine flexibele canule (5 mm.) die via een
eenmalige prik wordt aangebracht op de huid. Via een pleister kleeft de sensor
op de huid. De sensor meet elke 15 minuten de glucosewaarde in het
interstitiële vloeistof, hetgeen een goede indicatie is van de bloedglucose.
Aan het einde van de trainingssessie krijgen deelnemers de Orale Glucose
Tolerantie Test (OGTT) test-drank mee naar huis. De metingen starten een dag na
het aanbrengen van de glucose sensor. De totale meet periode is 13 dagen.
Deelnemers worden gebruikt de OGTT in de eerste week van de studie uit te
voeren op een ochtend na ten minste tien uur vasten. Na de OGTT wordt gevraagd
de verzadigingsvragenlijst in te vullen. Gedurende de rest van de studie is men
vrij om te eten zoals gebruikelijk. Wel worden deelnemers gevraagd om enige
herhaling aan te brengen, bijvoorbeeld door tenminste twee dagen in de
meetperiode hetzelfde ontbijt en lunch te consumeren. Ten slotte krijgen
deelnemers een aantal snacks mee naar huis, om te zorgen voor een betere intra-
en interindividuele vergelijkbaarheid van de data.
Daarnaast wordt dagelijks gevraagd om:
- voedingsinname bij te houden met behulp van een app (HowAmI). Dit houdt in
dat men in de HowAmI app registreert wat men gegeten en gedronken heeft
gedurende de gehele dag. Ook wordt gevraagd om in deze app bij te houden hoe
laat men heeft gegeten.
- welbevinden te scoren via de HowAmI app op 4 momenten per dag middels een
korte vragenlijst. De app zal op deze momenten een notificatie geven.
- De Philips ELAN polsband te dragen, zowel overdag als *s nachts. Hiermee
worden fysieke activiteiten (hartslag) en slaap gemeten.
Deze meetinstrumenten zullen worden toegelicht tijdens de trainingssessie
voorafgaand aan de start van de studie. Na de studie zal een debriefing
plaatsvinden waarin deelnemers vragen kunnen stellen over de metingen. Ook
zullen de ELAN polsband en de glucose sensor ingenomen worden.
De totale duur van het onderzoek is twee weken.

Nadelen van meedoen aan het onderzoek kunnen zijn dat 1) dat er afspraken zijn
waaraan deelnemers zich moeten houden (bijhouden van voedselinname,
welbevinginds vragenlijsten). 2) een geringe kans op huidproblemen bij het
gebruik van de glucose sensor of de ELAN sensor (jeuk, huiduitslag, erytheem).
Indien dit optreedt vragen we de deelnemer dit te melden bij de onderzoekers.
Er kan worden gekeken of de sensor op een andere plek kan worden geplaatst of
dat deze wordt verwijderd en deelname wordt beëindigd. 3) dat er een
gezondheidsprobleem naar voren komt als gevolg van deelname aan de studie