Het doel van het huidige onderzoeksproject is het evalueren van de effectiviteit van een online zorgpad van screening en behandeling van psychologische distress, het wegnemen van psychologische barrières en het bevorderen van helpende factoren voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in zelf-gerapporteerde verandering van
baseline in psychologische distress tussen patiënten in de interventie- en de
controleconditie na de interventie en drie maanden later.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn het bereiken van persoonlijke leefstijldoelen,
zelfmanagement, zelf-effectiviteit en mentale en fysieke kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
Voor patiënten met chronische nierschade (CNS) is het aannemen en volhouden van
zelfzorg en een gezonde leefstijl cruciaal voor het uitstellen van
ziekteprogressie en voorkomen van cardiovasculaire complicaties. Helaas ervaren
de meeste patiënten met CNS problemen in het aanpassen van hun
leefstijlgewoonten. Barrières en helpende factoren voor het aannemen en
volhouden van een gezonde leefstijl zijn vaak psychologische factoren, welke
risico- en hulpbronnen vormen die invloed hebben op kwaliteit van leven en
bepalen hoe patiënten omgaan met CNS en in hoeverre ze in staat zijn om hun
leefstijlgewoonten te veranderen. Omdat niet alle patiënten dezelfde
distress-niveaus en gerelateerde problemen in leefstijlgewoonten ervaren is het
belangrijk om een profiel op maat te maken, zodat de behandeling toegesneden
kan worden op specifieke risicofactoren, problemen en behoeften van de
individuele patiënt. In het huidige project stellen we een open gerandomiseerde
gecontroleerde studie voor met 1) de ontwikkeling van een online vragenlijst
met profielkaart voor het identificeren van psychologische distress en
barrières en helpende factoren voor gedragsverandering bij patiënten met CNS,
en 2) het evalueren van de effectiviteit van een online zorgpad voor de
behandeling van psychologische distress, het wegnemen van psychologische
barrières en het bevorderen van psychologische helpende factoren voor
gedragsverandering. De resultaten zullen worden vertaald in praktische
aanbevelingen over de implementatie van een nieuw zorgpad.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige onderzoeksproject is het evalueren van de
effectiviteit van een online zorgpad van screening en behandeling van
psychologische distress, het wegnemen van psychologische barrières en het
bevorderen van helpende factoren voor het veranderen van leefstijlgewoonten in
patiënten met CNS. Een secundair doel is het detecteren van barrières en
faciliterende factoren voor succesvolle landelijke implementatie van het online
zorgpad, vertaald in een voorstel voor implementatiestrategieën.
Onderzoeksopzet
Huidige studie is een open gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, waarin 120
CNS patiënten willekeurig worden toegewezen aan ofwel de controleconditie ofwel
de interventieconditie. Na de interventie van drie maanden vindt een follow-up
meting plaats.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle patiënten vullen een online screeningsvragenlijst in. Patiënten die voldoen aan de criteria van een hoog risico voor verhoogde psychologische distress en gerelateerde leefstijlproblemen worden gerandomiseerd naar de controle- of interventieconditie. Patiënten in de controleconditie ontvangen feedback over de screeningresultaten. Patiënten in de interventieconditie ontvangen daarnaast een persoonlijke op cognitief gedragstherapie gebaseerde interventie via internet, met een getraind psycholoog. De interventie duurt maximaal 3 maanden.
Inschatting van belasting en risico
Voor de patiënten zijn geen risico's verbonden aan het onderzoek, en
deelnemende patiënten zijn 18 jaar of ouder en wilsbekwaam. Er wordt enkel om
de nodige tijdsinvestering gevraagd: De totale duur van de studie voor iedere
individuele patiënt is 6 maanden * ongeveer 1-1.25 uur per meetmoment
(zelfrapportage en klinische metingen) voor de controle groep en een aantal uur
per week gedurende de 3 maanden interventieperiode extra voor de
interventiegroep, aangepast aan persoonlijke behoefte en mogelijkheid. Alle
deelnemende patiënten zullen inzicht krijgen in verschillende domeinen van hun
psychologisch functioneren. Gebaseerd op eerdere studies in andere
patiëntpopulaties wordt verwacht dat de effecten op de gezondheid en kwaliteit
van leven van deelnemers in de interventiegroep*de groep met de grootste
tijdsinvestering*hoog zullen zijn, in vergelijking met de belasting van de
tijdsinvestering.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Onder medische behandeling bij een internist-nefroloog
* Chronische nierschade met een eGFR van 20-89 ml/min11.73m2
* 18 jaar of ouder
* Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
* In staat om toestemming te geven
* Toegang tot een computer of tablet met internet
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Snelle achteruitgang an de nierfunctie (> 10% nierfunctieverlies in het
voorafgaande jaar)
* Een verwachte behoefte aan opstarten van dialysebehandeling binnen het
tijdsbestek van het onderzoek
* Bloeddruk < 95 mmHg systolisch, niet reagerend op onttrekking van
antihypertensiva
* Medische condities die mogelijk interfereren met het afronden van het
onderzoek (zoals progressieve maligniteit of andere verzwakkende ziekten) op
basis van beoordeling door nefroloog
* Niertransplantatie <1 jaar geleden
* Moeilijkheden in (geschreven) communicatie (bijv. door analfabetisme)
* Ernstige psychiatrische comorbiditeit welke interfereert met het
onderzoeksprotocol
* Lopende psychologische behandeling elders
* Zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62540.058.17 |
Ander register | NL7338 (NTR7555) |