RADAR-MDD is een klinische studie gericht op het evalueren van de bruikbaarheid van multiparametrische RMT in klinische populaties met depressieve stoornissen.Specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) De bruikbaarheid, haalbaarheid en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van een nieuwe of continuering van een depressieve episode (IDS-SR
en CIDI-SF)
Secundaire uitkomstmaten
zelfvertrouwen (RSES), angst klachten (GAD7). Kwaliteit van levem (WSAS),
ziekte perceptie (BIPQ), remissie van een depressieve stoornis (IDS-SR &
CIDI-SF).
Achtergrond van het onderzoek
In het laatste decennium is er een grote ontwikkeling geweest in de
mogelijkheid om via smartphone sensoren en bewegingsmeters gegevens over gedrag
te verzamelen. De ontwikkeling van dergelijke *remote measurement
technologies* (RMT) is een innovatie die in de nabije toekomst kan worden
ingezet om negatieve klinische uitkomsten te voorspellen en mogelijk te
voorkomen. Ook kan deze technologie mogelijk voorspellingen geven over
toekomstige terugval. RMT wordt gezien als een paradigmaverschuiving in de
manier waarop we gezondheidszorg diensten aanbieden, maar zal wel aanpassingen
vergen voordat het in de zorg kan worden ingezet. RADAR-MDD heeft als doel de
bruikbaarheid en haalbaarheid van dergelijke technologieën (smartphone apps en
Fitbit) te evalueren bij het vroegtijdig signaleren van terugval of
verslechtering van depressie.
Doel van het onderzoek
RADAR-MDD is een klinische studie gericht op het evalueren van de bruikbaarheid
van multiparametrische RMT in klinische populaties met depressieve stoornissen.
Specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) De bruikbaarheid,
haalbaarheid en acceptatie te evalueren van RMT om real-time objectieve
multidimensionale indicaties van klinische toestand in personen met depressie
schatten. 2) Verbeteren en verfijnen van klinische uitkomstmeting met behulp
van RMT als middel om de huidige klinische toestand te bepalen. 3) Evalueren of
multi-parametrische RMT verzameld in populaties met terugkerende depressieve
episoden terugval en andere klinische uitkomstmaten kan voorspellen.
Onderzoeksopzet
observationeel, niet-gerandomiseerde, niet-therapeutische studie,waarbij data
worden verzameld via een smartphone app en bewegingsmeter, en de deelnemers
vragenlijsten invullen.
Inschatting van belasting en risico
Risico's in deze studie zijn minimaal, aangezien de metingen niet invasief
zijn. Er is een risico dat de gebruikte studietechnologieën worden gehackt,
maar dit risico is niet groter dan bij een smartphone of fitness tracker. De
gebruikte versleuteling en data-deidentificatie methoden minimaliseren het
risico in het onwaarschijnlijke geval van hacking. Er zijn geen directe
voordelen voor de deelnemers. Aangezien dit een observatiestudie is, is de
belasting voor deelnemers beperkt tot de tijd die nodig is om vragenlijsten en
online tests te doen.
Publiek
De Crespigny Park 16
London SE5 8AF
GB
Wetenschappelijk
De Crespigny Park 16
London SE5 8AF
GB
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* 18 jaar of ouder
* In de laatste 2 jaar voldaan hebben aan de DSM-5 diagnostische criteria voor de diagnose non-psychotische depressieve stoornis
* meerdere episoden van depressieve stoornis (ten minste 2 episoden van depressieve stoornis in het verleden)
* Bereid en in staat zijn om via de smartphone vragenlijsten te beantwoorden
* In staat zijn om informed consent voor deelname te kunnen geven
* De Engelse, Spaanse, Catalaanse of Nederlandse taal machtig zijn
* In het bezit zijn van een Android smartphone of bereid zijn een Android smartphone als primaire telefoon te gebruiken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Een ziektegeschiedenis hebben bipolaire stoornis, schizofrenie, depressieve stoornis met psychotische kenmerken, of schizoaffectieve.
* Dementie
* Matig tot ernstig drugs of alcohol misbruik in de afgelopen 6 maanden
* Een geschiedenis van een ernstige medische aandoening die mogelijk impact heeft op het vermogen van de patient om te participeren in normale dagelijkse activiteiten voor meer dan 2 weken (bv. door waarschijnlijke ziekenhuis-opnames of periodes van ziekte-activiteit)
* Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63557.029.17 |