Onderzoeken en valideren van de relatie tussen vitamine C spiegels en de mate van oxidatieve stress, zoals weergegeven door sORP en AOC spiegels, na verschillende laboratorische bewerkingsmethoden. Daarnaast wordt de relatie onderzocht tussen sORP,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
ernstig zieke patienten opgenomen op de intensive care volwassenen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasma vitamine C concentratie (µmol/l), oxidative stress parameter sORP en de
anti-oxidant capaciteit (AOC)
Secundaire uitkomstmaten
Vitamine C concentratie gedurende de eerste dagen van IC opname.
Relatie tussen plasma vitamine C concentratie en
- De ernst van de ziekte en scores voor orgaanfalen:
o Acute Physiology and Chronic Health Evaluation, APACHE III en
IV scores
o Sequential organ failure assessment (SOFA) score
- Klinische uitkomstmaten
Achtergrond van het onderzoek
Intraveneuze toediening van vitamine C kan de uitkomst verbeteren van ernstig
zieke patienten door de overweldigende oxidatieve stress die orgaanschade
veroorzaakt aan te pakken. Oxidatieve stress als gevolg van ernstig ziek zijn
veroorzaakt daling van vitamine C spiegels door verhoogd metabool verbruik en
een verminderde recycling van geoxideerde vitamine C in combinatie met een
verminderde intake. Een acuut gebrek aan vitamine C is het gevolg. Tot nu toe
is er geen snelle en betrouwbare test om de hoeveelheid oxidatieve stress of
vitamine C spiegels te meten.
Oxidatieve stress wordt nu vooral bepaald door indirecte biochemische
parameters (schade aan lipiden, vetten, eiwitten en DNA). Deze metingen zijn
moeilijk, tijdrovend en onpraktisch in de klinische praktijk. Bovendien vergt
een betrouwbare bepaling van vitamine C een HPLC (High-performance liquid
chromatography) apparaat. Dat is duur en complex en niet beschikbaar voor de
dagelijkse praktijk. Recentelijk is er een nieuwe techniek ontwikkeld waarmee
een point of care meting van de oxidatie-reductie potentiaal (ORP) en
anti-oxidante capaciteit (AOC) gedaan kan worden. ORP (ook wel redox potential
genoemd) is de netto balans in activiteit tussen oxidanten en reductanten. ORP
kan een bruikbaar middel zijn in de klinische praktijk om de maat van
oxidatieve stress te bepalen. Wij hebben een pilot onderzoek opgezet om te
onderzoeken of sORP en AOC bruikbaar zijn om de vitamine C status van de
ernstig zieke patienten in schatten. Hoge sORP en lage AOC lieten een goede
correlatie zien met lage vitamine C spiegels.
De hypothese is dat lage vitamine C spiegels gerelateerd zijn aan oxidatieve
stress welke wordt weergegeven door een hoge sORP en lage AOC spiegels.
Metingen van sORP en AOC zouden ernstig zieke patienten met een vitamine C
deficientie kunnen identificeren, en die mogelijk voordeel zouden hebben aan
intraveneuze toediening van vitamine C. Dit gaat onderzocht worden in een
multicenter RCT waarbij toediening van 3 gram vitamine C en 10 gram vitamine C
met een placebo wordt vergeleken. Echter, het is belangrijk om eerst tijdens
deze validatiestudie de verschillende correlaties te onderzoeken tussen
vitamine C spiegels, ORP en AOC na verschillende bewerkingen op het
laboratorium (zie het protocol op pagina 13 en 14 voor meer informatie). Na
deze validatiestudie zal de meest betrouwbare manier van bewerking van de
samples worden gekozen voor toepassing in de hierboven genoemde RCT. Bovendien
zal de validatie bijdragen aan de waarde van de RedoxSYS als point of care
meting.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken en valideren van de relatie tussen vitamine C spiegels en de mate
van oxidatieve stress, zoals weergegeven door sORP en AOC spiegels, na
verschillende laboratorische bewerkingsmethoden. Daarnaast wordt de relatie
onderzocht tussen sORP, AOC, plasma vitamine C concentraties en klinische
uitkomstvariabelen.
Onderzoeksopzet
Alleen patienten opgenomen op de Intensive Care van het VU medisch centrum
zullen gerecruteerd worden voor deelname aan dit observationele, prospectieve
single center onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen belasting voor de patiënt. Bloed wordt afgenomen uit een reeds
geplaatste arterielijn.
Publiek
Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie, dient aan alle onderstaande criteria te worden voldaan:
- 18 jaar of ouder;
- Ernstig zieke patiënten opgenomen op de Intensive Care (SIRS/sepsis, trauma, post cardiac arrest);
- Geschreven informed (proxy) consent verkregen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66863.029.18 |