Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, placebo-gecontroleerd, cross-over onderzoek met drie behandelingen,om de effecten van mexiletine en lacosamide op de prikkelbaarheid van de zenuwen en pijntesten.

1. Schriftelijke toestemming vooraf studie gerelateerde handelingen.
2. Gezonde mannelijke vrijwilligers tussen 18 en 45 jaar oud.
3. Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 32 kg/m2, inclusief, en een
minimumgewicht van 50 kg.
4. In staat zijn om in het Nederlands met de onderzoeker te communiceren en om
zich aan de studie regels te houden.
5. Alle subjects moeten effectieve anticonceptie gebruiken en moet bereid zijn
deze anticonceptie te gebruiken voor minstens 90 dagen na de laatste dosis van
de studiemedicatie.

1. Aanwijzing van een actieve of chronische ziekte of aandoening die kan
interfereren met, of waarvan de behandeling interfereert met, de uitvoering van
de studie, of die een onacceptabel risico voor de deelnemer geeft in de ogen
van de onderzoeker [(volgend uit een gedetailleerde medische voorgeschiedenis,
lichamelijk onderzoek, controles (systolische en diastolische bloeddruk,
hartfrequentie, temperatuur), 12-lead elektrocardiogram (ECG)]. Kleine
afwijkingen van de normaalwaarden in het laboratoriumonderzoek
kunnengeaccepteerd worden, als de onderzoeker dit niet klinisch relevant vindt.
2. Klinisch significante afwijkingen, beoordeeld door de onderzoeker, in
laboratoriumonderzoek (inclusief
leverwaarden en nierwaarden, compleet bloedbeeld, chemie, stolling en
urineonderzoek). Subjects met pre-dose afwijkingen in de elektrolyten moeten
worden ge-excludeerd. In het geval van onzekere of twijfelachtige uitkomsten,
kunnen de keuringsonderzoeken herhaald worden om de geschiktheid te bevestigen
voor randomisatie of er de uitlagen kunnen als klinisch irrelevant worden
beoordeeld voor gezonde
vrijwilligers.
3. Positieve hepatitis B antigenen (HBsAg), Hepatitis B antilichamen, Hepatitis
C antilichamen (HCV Ab), of
humaan immunodeficiëntie virus antilichaam (HIV Ab) bij keuring.
8. Deelname in een studie naar een experimenteel middel of apparaat binnen 3
maanden voor de eerste dosis of meer dan 4 keer in 1 jaar.
17. Elke huidige klinisch significante bekende medische aandoening, in het
bijzonder bestaande aandoeningen
die invloed hebben op de gevoeligheid voor kou (zoals atherosclerose, Raynaud,
urticaria, hypothyreoidie), of pijn
(ziekte die pijn, hypesthesie, hyperalgesie, allodynie, paresthesie,
neuropathie, etc. veroorzaakt).
18. Deelnemers die de pijntesten ondragelijk vinden bij keuring of een
tolerantie hebben voor elke pijntest (kou,
druk en elektrische test) bij meer dan 80% van de maximum input intensiteit.
19. Geschiedenis of aanwezigheid van post-inflammatoire hyperpigmentatie;
20. Donkere huid (Fitzpatrick huidtype IV, V of VI), acne, sproeten, tatoeages
of littekens op de rug;
22. Voorgeschiedenis van trauma aan de bovenste extremiteiten of andere
orthopedische aandoeningen die, in de mening van de onderzoeker, invloed kunnen
hebben op de elektrofysiologische metingen.
23. Voorgeschiedenis (of symptomen die wijzen op) carpaal tunnel syndroom.