Het doel van het onderzoek is om de absorptie van anthocyanent te exploreren. Verder willen we de verschillende metabolieten in bloedplasma en urine identificeren, uit de hoge pigmentaardappelen die voor dit onderzoek worden geconsumeerd.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opname carotenoïden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om de absorptie van anthocyanen te onderzoeken worden de verschillen gemeten in
het bloed plasma en de urine (intacte moleculen en metaboliete excretie
producten), na de consumptie van de verschillende testmaaltijden. Intacte
moleculen en de belangrijkste metabolieten worden gemeten en metabolic
profiling wordt gebruikt om de andere onbekende metabolieten te identificeren.
Deze studie parameters worden gemonitord van t=0 tot t=9 na de consumptie van
de test maaltijd.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Aardappelen (Solanum tuberosum) zijn de belangrijkste niet-graangewassen en het
op drie na meest geproduceerde basisvoedselgewas ter wereld (Zhang, Fen et al.
2017). Naast het hoge gehalte aan koolhydraten, eiwitsamenstelling en
voedingsvezels, zijn aardappelen ook rijk aan fytonutriënten zoals vitamine C,
vitamine B, folaat en mineralen, zoals kalium, magnesium en ijzer (Kolasa
1993). Gekleurde aardappelen bevatten secundaire metabolieten zoals anthocyanen
en carotenoïden, die belangrijke bioactieve stoffen zijn (Lachman en Hamouz
2005, Ezekiel, Singh et al. 2013). Diëten die rijk zijn aan dergelijke
verbindingen zijn in verband gebracht met een lagere incidentie van
atherosclerotische hartaandoeningen, bepaalde kankers en maculaire degeneratie
(Brown 2005). Gepigmenteerde aardappelen zouden daarom in een gezonde
levensstijl kunnen passen. Gepigmenteerde aardappelen bevatten hogere
concentraties van luteïne en zeaxanthine (gele / rode kleur) of anthocyanen
(paarse kleur), maar er is slechts beperkt onderzoek gedaan naar de biologische
beschikbaarheid van deze stoffen in het menselijk lichaam.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de absorptie van anthocyanent te exploreren.
Verder willen we de verschillende metabolieten in bloedplasma en urine
identificeren, uit de hoge pigmentaardappelen die voor dit onderzoek worden
geconsumeerd.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefmaaltijden bestaande uit: 1. 500 gram aardappelpuree van gepigmenteerde aardappelen (rijk in anthocyanen) met High Oleic Sunflower Oil (HOSO) 2. 500 gram witte aardappelpuree met HOSO-olie (negatieve controle) 3. Alleen water (leeg) Elke deelnemer dient als zijn eigen controle en ontvangt elk van deze testmaaltijden in willekeurige volgorde, met een week tussen de verschillende testmaaltijden
Inschatting van belasting en risico
Inschatting van belasting:
Voor dit onderzoek worden deelnemers 3 hele testdagen verwacht op de
onderzoekslocatie. Elke testdag wordt er een testmaaltijd aangeboden.
Tijdens een testdag zal er door middel van 3 venapuncties bloed verzameld
worden. In totaal zal hierbij 9 ml bloed afgenomen worden (27 ml in totaal
gedurende de studie). Verder zal de complete urine tijdens de studie dag
verzameld worden (9 uur).
Drie dagen voorafgaand aan de testdag worden deelnemers gevraagd om zich te
houden aan dieetrestricties, waarbij voedingsmiddelen hoog in anthocyanen
vermeden moeten worden. De deelnemers zullen worden gevraagd alle
voedingsmiddelen die zij eten te noteren in een voedingsdagboekje.
Inschatting van risico:
Aan dit onderzoek zijn minimale risico's verbonden. Aardappels maken deel uit
van het gangbare Nederlandse dieet. De bloedafnames door middel van venapunctie
kunnen in zeldzame gevolgen leiden tot bloedingen, blauwe plekken en flebitis,
dit zal aan de proefpersonen worden uitgelegd. De onderzoeksarts zal altijd
beschikbaar zijn als medisch advies of zorg nodig is.
Concluderend kan worden gesteld dat het gezondheidsrisico voor de proefpersonen
door deelname aan deze studie minimaal is.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man
Leeftijd: 18-65 jaar
BMI: 18-30kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Recente geschiedenis van acute gastro-intestinale aandoeningen (indigestie, diarree, obstipatie) (in de laatste 2 weken voorafgaand aan screening).
* Geschiedenis van gastro-intestinale (atrofische gastritis, maag- en maagzweren, dunne darmaandoening of -resectie, enterocolitis, ziekte van Crohn, bloedingsstoornissen) en / of nieraandoeningen (volgens de eigen verklaring van het onderzoeksthema)
* Gebruik van supplementen met anthocyanen in de laatste 3 maanden
* Gebruik van (voorgeschreven) medicatie gedurende de gehele studie (met uitzondering van paracetamol)
* Roken
* Huidige deelname aan andere onderzoeken
* Een medisch voorgeschreven dieet volgen
* Werken of afstuderen/stage lopen bij de afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit
* Allergisch of overgevoelig voor aardappels
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Geregistreerd in het Nederlands Trial Register: NTR7541 |
CCMO | NL66686.081.18 |
OMON | NL-OMON25850 |