Middels deze studie zullen de overeenkomsten en verschillen tussen reguliere biopt-gebaseerde KRAS/EGFR mutatie diagnostiek en 3 verschillende liquid biopsy gebaseerde methoden in kaart worden gebracht. Tevens zullen verscheidene parameters (zoals…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verschillen en overeenkomsten tussen reguliere KRAS/EGFR mutatie diagnostiek
o.b.v. tumor weefsel en de liquid biopsy resultaten die in kaart wordt gebracht
op basis van specificiteit en sensitiviteit, positief en negatief voorspellende
waarden (PVW en NVW) en op basis van de Cohen's kappa coëfficiënt.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
KRAS/EGFR mutatie diagnostiek van long tumoren vindt plaats op weefsel
verkregen door biopteren of na resectie van de tumor. Echter, bij niet iedere
patiënt is het mogelijk of gewenst om een biopt te nemen of representatief
cytologisch materiaal te verkrijgen.
Momenteel wordt er veel vooruitgang geboekt op het gebied van *liquid biopsy*
waarbij moleculaire diagnostiek (met name mutatie analyse) wordt uitgevoerd op
bloed en urine van de patiënt. Diagnostiek middels liquid biopsy wordt gezien
als een mogelijk alternatief voor of complementair aan analyse van een biopt.
Het is bovendien minder invasief en minder belastend voor de patiënt.
Doel van het onderzoek
Middels deze studie zullen de overeenkomsten en verschillen tussen reguliere
biopt-gebaseerde KRAS/EGFR mutatie diagnostiek en 3 verschillende liquid biopsy
gebaseerde methoden in kaart worden gebracht. Tevens zullen verscheidene
parameters (zoals sensitiviteit en specificiteit) van de verschillende liquid
biopsy gebaseerde methoden onderling met elkaar en met die van de
biopt-gebaseerde diagnostiek vergeleken worden.
Onderzoeksopzet
Observationele/implementatie studie, waarbij de resultaten van de reguliere
KRAS/EGFR mutatie diagnostiek o.b.v. een biopt of cytologisch materiaal
vergeleken worden met de resultaten van 3 liquid biopsy KRAS/EGFR mutatie
detectie methodieken.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing.
Publiek
Deutersestraat 2
Den Bosch 5223 GV
NL
Wetenschappelijk
Deutersestraat 2
Den Bosch 5223 GV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met NSCLC (initiële diagnose en progressieve ziekten) die in aanmerking komen voor reguliere KRAS/EGFR mutatie diagnostiek op weefsel biopsie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met NSCLC waarbij geen weefsel biopt kon worden genomen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66646.028.18 |