Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of er een verschil is in kuitomvang, bovenbeenomvang, lengte van de lange pijpbeenderen (botten) en voeten bij ongeboren kinderen met een verdenking op klompvoeten en ongeboren kinderen zonder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het onderzoeken van spieratrofie in foetussen met
enkelzijdige of bilaterale klompvoeten, in vergelijking met een
normaalpopulatie door het meten van de omvang van de boven- en onderbenen. De
metingen worden prenataal verricht rond de 20-weken amenorroeduur en worden
herhaald rond de 28-30 weken, neonaten zullen onderzocht worden direct na de
geboorte en 6 weken post-partum.
Secundaire uitkomstmaten
De lengte van de botten in de bovensten en onderste extremiteiten en de lengte
van de voeten zullen ook gemeten worden om te onderzoeken of er een verschil is
in lengte in foetussen met enkelzijdige of dubbelzijdige klompvoeten en de
normaalpopulatie.
Achtergrond van het onderzoek
Bij kinderen met klompvoeten staan de voeten naar binnen toegedraaid in plaats
van recht onder het onderbeen. Als dit niet gecorrigeerd wordt kunnen deze
kinderen niet op een normale manier lopen. Door middel van de 20 weken echo,
waarbij naar afwijkingen van de het ongeboren kind gekeken wordt, kan voor de
geboorte al worden vastgesteld of er sprake is van een verdenking klompvoeten,
enkelzijdig of dubbelzijdig. Bij kinderen met klompvoeten kan de orthopedisch
chirurg door middel van gipsverbanden en een kleine operatie de voeten weer
recht onder het onderbeen krijgen. Na deze correctie kunnen de kinderen in
bijna alle gevallen gewoon normaal functioneren.
Na de geboorte wordt vaak gezien dat de kuitomvang, lengte van de lange
pijpbeenderen (botten) in de kuiten en de voetlengte kleiner is bij kinderen
met klompvoeten in vergelijking met kinderen zonder klompvoeten. Mogelijkerwijs
is dit het gevolg van de behandeling. Echter wordt ook gedacht dat een
verminderde hoeveelheid spiermassa, door verscheidene oorzaken, in de kinderen
met klompvoeten juist de oorzaak is van de klompvoeten.
Mogelijkerwijs is dit verschil in kuitomvang, omvang van het bovenbeen, lengte
van de lange pijpbeenderen en voetlengte al aan te tonen bij ongeboren kinderen
in de baarmoeder door middel van echografisch onderzoek. Hierdoor kunnen wij
beter inzicht krijgen in de ontstaanswijze van klompvoeten en de behandeling
daar van. Met deze gedachte willen wij uw ongeboren kind onderzoeken midden een
echografisch onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of er een verschil is in
kuitomvang, bovenbeenomvang, lengte van de lange pijpbeenderen (botten) en
voeten bij ongeboren kinderen met een verdenking op klompvoeten en ongeboren
kinderen zonder bijzonderheden bij de 20-weken echo.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De extra metingen zullen ongeveer een extra 5-10 minuten in beslag nemen naast
de standaard 20-weken scan of het geavanceerde ultrageluidonderzoek. De
follow-up bij 28 weken amenorroeduur is een extra echo voor de normaalpopulatie
indien er geen andere indicatie is voor een echo bij 28 weken (groei,
placenta). Dit is niet gevaarlijk voor de moeder of de foetus. Gedurende deze
echo wordt bovendien ook de groei gemeten van de foetus. De echo wordt
gecombineerd met een controle afspraak.
Publiek
Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten dienen 18 jaar of ouder te zijn
- Eenling zwangerschappen
- Alle foetussen met unilaterale of bilaterale idiopathische pes equinovares
verwezen naar of zich presenterend in het Amstedam UMC voor geavanceerd
ultrageluid onderzoek rond de 20 weken amenorroeduur.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten onder de 18 jaar
- Tweeling zwangerschappen
- Meerdere congenitale afwijkingen
- An- of oligohydramnion
- Voorgeschiedenis van uterus anomalieën
- Septa in de uterus gedurende de huidige zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66727.029.18 |