De PreRisk calculator bij (verdenking) preclampsie; een nieuw rekenmodel om het aantal onnodige ziekenhuisopnames veilig te verminderen.

Preeclampsie, ook wel zwangerschapsvergiftiging genoemd, is een regelmatig
voorkomende zwangerschapscomplicatie met potentieel zeer ernstige gevolgen voor
de moeder en pasgeborene. Preeclampsie wordt gedefinieerd als het ontstaan van
hoge bloeddruk en eiwitverlies in de urine na de 20ste zwangerschapsweek. Het
beloop van preeclampsie is variabel en onvoorspelbaar. Daarom worden vrouwen
met verdenking op preeclampsie opgenomen op de afdeling verloskunde van het
ziekenhuis. Indien de diagnose preeclampsie niet kan worden bevestigd volgt
ontslag en strikte poliklinische controle. Indien de diagnose wel wordt
bevestigd, blijft de patiënte opgenomen. Afhankelijk van de ernst van de
aandoening blijft de patiënte langere tijd opgenomen tot aan de bevalling.
Indien de preeclampsie ernstig is wordt de zwangerschap vroegtijdig ingeleid of
beëindigd middels een keizersnede.
Op grond van de bloeddruk en eiwitverlies in de urine is de ernst van
preeclampsie moeilijk in te schatten. Daarom is de laatste jaren veel
onderzoek gedaan naar de biomarkers, sFlt-1 en PlGF , waarbij verschillende
studies hebben aangetoond dat de sFlt-1/PlGF ratio een goede inschatting geeft
van de ernst van preeclampsie en de kans op complicaties. Onze bevindingen
illustreren dat een predictiemodel, gebaseerd op sFlt-1/PlGF ratio, de
zwangerschapsduur en eiwit/kreatinine ratio een nauwkeurige inschatting geeft
op de kans op maternale/foetale/neonatale complicaties.
Onze hypothese luidt dat het gebruikmaken van een dergelijke predictiemodel bij
vrouwen met verdenking op pre-eclampsie, een goede hulpmiddel is voor
specialisten, ter bevestiging of uitsluiten van ernstige
zwangerschapscomplicaties. Met onze studie willen we onderzoeken of toepassing
van het rekenmodel leidt tot minder opnames in het ziekenhuis zonder dat
hiermee de gezondheid van moeder en pasgeborene in gevaar komt en of het
kosteneffectief is. Tevens willen we met behulp van een vragenlijst onderzoeken
hoe deze nieuwe aanpak door haar behandelend gynaecoloog wordt gewaardeerd.

Leidt het gebruik van de PreRisk calculator, gebaseerd op de sFlt1/PlGF ratio,
eiwit/kreatinine-ratio en zwangerschapsduur, bij
patiënten met (verdenking op) PE tot vermindering van aantal en duur van
ziekenhuisopnames, en daarmee een vermindering
van kosten, zonder de veiligheid van moeder en/of foetus in gevaar te brengen?

Prospectief, gerandomiseerd, gestratificeerd op basis van amenorroeduur
(onderscheid tussen <34 weken en >=34 weken), multicenter interventie studie.

Vrouwen met verdenking preeclampsie zullen gerandomiseerd worden in twee groepen. De standaardzorg groep zal geen interventie krijgen. Bij de interventiegroep zullen de biomarkers sFlt-1 en PIGF bepaald worden, naast de standaard klinische en laboratoriumonderzoek. Op basis van deze waardes en de zwangerschapsduur en eiwit/kreatinine ratio zal een berekening gedaan kunnen worden met de risicocalculator op de kans op maternale/foetale/neonatale complicaties. Bij patienten met een score van <5% is er geen opnameindicatie en zij kunnen poliklinisch vervolgd worden.

Er bestaat een risico dat patiënten op basis van de PreRisk calculator naar
huis worden gestuurd (de inschatting van de kans <5% volgens onze rekenmodel),
terwijl het risico hoger ligt, waardoor er thuis een complicatie kan optreden.
Om dit risico zoveel mogelijk te beperken moeten patienten 1 tot 2 maal per
week op de polikliniek gezien worden ter controle. Daarnaast wordt wekelijks
het risico opnieuw bepaald. Tenslotte kan de gynaecoloog ongeacht een laag
risico, een patient opnemen, indien hij/zij denkt dat het risico hoger ligt.