Carnitine toediening tijdens behandeling met oxaliplatin, het effect op de hoeveelheid carnitine in het bloed en de urine

Chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (engels: chemotherapy-induced
peripheral neuropathy; CIPN) is een vaak voorkomende bijwerking van
chemotherapie, die kan leiden tot dosis limitatie en verminderde kwaliteit van
leven. Door de dosislimitatie kan tevens suboptimale behandeling plaatsvinden,
waardoor de overleving kan afnemen. Er zijn momenteel geen effectieve
profylactische of therapeutische middelen bekend. Er is onderzoek gedaan naar
het effect van carnitine, maar de resultaten van deze onderzoeken zijn
tegenstrijdig. Waarschijnlijk komt dit door de heterogeniteit van de studies en
door inadequate toediening van de carnitine. Onze hypothese is dat er depletie
van carnitine optreedt gedurende de infusie van oxaliplatin doordat er een
verhoogde renale excretie optreedt. Dit carnitine tekort kan bijdragen aan de
ontwikkeling van CIPN en kan worden voorkomen door infusie van levocarnitine.

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken wat het beloop is van
plasma- en urinespiegels van carnitine en alle verschillende carnitine-esters,
ten tijde van de eerste cyclus oxaliplatin chemotherapie en intraveneuze
carnitinesuppletie. Het secundaire doel is om te evalueren of de gekozen route
en dosis van carnitinesuppletie voldoende zijn om een carnitine-tekort te
voorkomen.

Er zal een open pilotstudie verricht worden.

Patiënten zullen 2 gram levocarnitine intraveneus toegediend krijgen, voor aanvang van de oxaliplatin chemotherapie. Bloed- en urinemonsters zullen worden verzameld tijdens toediening van de chemotherapie.

De risico's van deelname aan deze studie zijn beperkt, omdat alleen bloed wordt
afgenomen en een endogene voedingsstof wordt toegediend. Bloedafnames vinden in
de dagelijkse praktijk veelvuldig plaats, en hoewel er complicaties bekend
zijn, zijn deze niet ernstig en komen deze slechts zelden voor. Infusie van
carnitine wordt over het algemeen als veilig beschouwd, misselijkheid en
diarree zijn de enige bekende milde bijwerkingen. Dit kan echter ook worden
veroorzaakt door de chemotherapeutica die tijdens deze studie gebruikt zullen
worden, er zal hiervoor profylactische en ondersteunende behandeling worden
geleverd in het kader van de reguliere zorg.