Intraoperatief Muziek voor het PROMoten van PaTienten Uitkomst (IMPROMPTU): een dubbelblinde, placebo-gecontrolleerde, gerandomiseerde multicenter studie

Perioperatief muziek heeft een significant gunstig effect op postoperatieve
pijn en angst, mogelijk door het verminderen van de chirurgische stress
respons. Dit gunstige effect is nog steeds waarneembaar wanneer muziek alleen
tijdens algehele narcose wordt gespeeld, aangezien auditoire sensorische
informatie nog wordt verwerkt door het brein tijdens diepe sedatie. Een hoog
pijngehalte en sterkere stress respons na een operatie hebben een negatief
effect op de uitkomst van patiënten. Deze studie zal onderzoeken wat het effect
van intraoperatief muziek isbij slokdarm- en maagcarcinoom patiënten die een
operatie ondergaan onder algehele narcose .

Het hoofddoel van deze studie is onderzoeken of intraoperatief muziek pijn
verlaagt bij slokdarm- en maagcarcinoom patiënten die een operatie ondergaan.
Secundaire doelen zijn het effect van intraoperatief muziek op intraoperatief
medicatiegebruik, postoperatief opiaat gebruik, chirurgische stress respons,
intraoperatieve vitale parameters, postoperatieve complicaties, opnameduur in
het ziekenhuis en 30-dagen mortaliteit.

Dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde multicenter studie

De interventiegroep zal intraoperatief muziek als interventie krijgen; de controle groep krijgt geen muziek te horen. Alle deelnemers zullen koptelefoons dragen tijdens de operatie. De muziekinterventie bestaat uit een voorgeselecteerde afspeellijst van muziek gebasseerd op aanbevelingen vanuit de literatuur en van experts.

Muziek kent geen bijwerkingen. Een vergrendeling van het muziekvolume zal
worden geimplementeerd om het muziekvolume te beperken. Een deel van de
uitkomstmaten en dataverzameling is onderdeel van de standaard operatieve zorg,
en een deel zal specifiek voor de studie verzameld worden, bestaande uit twee
bloedmonsters en een 4-item vragenlijst. Er zijn geen additionele bezoeken aan
het ziekenhuis nodig in het kader van deze studie. Deze studie zal worden
uitgevoerd in patiënten met een slokdarm- of maagcarcinoom, waarbij
chirurgische behandeling geassocieerd is met hoge morbiditeit en mortaliteit,
en waarbij het verminderen van postoperatieve pijn en de chirurgische stress
respons kan leiden tot een vermindering van postoperatieve complicaties en
opnameduur. De belasting en risico's geassocieerd met deze studie zijn
verwaarloosbaar.