Biomarkers identificeren in de ademlucht van PSC patiënten waarmee in de toekomst mogelijk de diagnose gesteld kan worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De deelname aan deze studie zal bestaan uit het eenmalig rustig uitademen in
een *ReCIVA breath sampler* (een apparaat voor ademmonsterneming) gedurende
5-10 minuten met normale ademhalingsfrequentie- en sterkte. Het ademen zal
daarom geen extra belasting voor patiënten veroorzaken. De adem zal dan in het
laboratorium worden geanalyseerd om te bepalen welke VOCs aanwezig zijn in de
uitademingslucht. De adem zal worden geanalyseerd door middle van
gaschromatografie massaspectrometrie.
Secundaire uitkomstmaten
Een vragenlijst met 10-15 vragen over demografische gegevens, rookgedrag,
alcoholgebruik en medicatie.
Achtergrond van het onderzoek
Primaire Scleroserende Cholangitis (PSC) is een chronische cholestatische
aandoening van de galwegen die uiteindelijk leidt tot vergevorderde
leverziekte. Het gaat gepaard met ontsteking, fibrose vorming en vernauwing van
de galgangen zowel in de lever als daarbuiten. Een groot deel van de PSC
patiënten heeft ook een inflammatoire darmziekte, in het bijzonder colitis
ulcerosa. De diagnose van PSC wordt gesteld met behulp van een of beide van de
volgende methoden: *magnetic resonance cholangiopancreatography* (MRCP) en
*endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie* (ERCP). De ERCP methode
wordt gezien als de gouden standaard in de diagnose van PSC. Het probleem met
deze methode is dat er een grote kans is op complicaties. Het is daarom van
belang om een nieuwe, niet-invasieve, veilige en snelle methode te ontwikkelen
voor de het vroegtijdig herkennen van PSC en de rol die de darm daar mogelijk
in speelt.
Uitademingslucht kan mogelijk gebruikt worden als niet-invasieve methode voor
diagnose en monitoring van PSC. Uitademingslucht bevat een complex mengsel van
stoffen genaamd *Volatile Organic Compounds* (VOCs). Deze VOCs kunnen gebruikt
worden als potentiele biomarkers in chronische ontstekingsziektes.
Uitademingslucht kan ook waardevolle informatie bevatten zoals informatie over
de samenstelling van darmflora.
Doel van het onderzoek
Biomarkers identificeren in de ademlucht van PSC patiënten waarmee in de
toekomst mogelijk de diagnose gesteld kan worden.
Onderzoeksopzet
Case-Control studie waarbij de ademlucht van PSC patiënten wordt vergeleken
met de ademlucht van patiënten met alleen colitis ulcerosa en met gezonde
controles.
Inschatting van belasting en risico
Belasting en risico's zijn gering voor patiënten. Deelname kost in totaal 25
minuten en het risico bestaat uit het ontwikkelen van een hematoom na
bloedafname ( al wordt het bloed sample indien mogelijk afgenomen als extra
buis bij reguliere bloedafname ).
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cases: Colitiis ulcerosa en PSC
Controles: Colitis ulcerosa
Controles (gezond): Mogelijkheid tot informed consent geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Een aandoening van het immuunsysteem
* Een andere leverziekte dan PSC
* Actieve en onbehandelde tuberculosis
* Gebruik van chemotherapeutica
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64879.018.18 |