Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Eerste bij mensen uitgevoerd open-label dosisescalatieonderzoek met expansiecohorten voor de beoordeling van de veiligheid van een Axl-specifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat (enapotamab vedotin, HuMax-AXL-ADC) bij patiënten met vaste tumoren.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Please see the English section.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving nog niet gestart
Type aandoening
Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON48742

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

First-in-human, trial of enapotamab vedotin in patients with solid tumours.

Aandoening

  • Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.

Synoniemen aandoening

Patiënten met vaste tumoren

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Genmab
Overige ondersteuning :
Genmab A/S

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
enapotamab vedotin, GCT1021-01

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Please see the English section.

Secundaire uitkomstmaten

Please see the English section.

Achtergrond van het onderzoek

Please see the English section.

Doel van het onderzoek

Please see the English section.

Onderzoeksopzet

Please see the English section.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Please see the English section.

Inschatting van belasting en risico

Please see the English section.

Publiek

Genmab

Kalvebod Brygge 43 43
Copenhagen V DK-1560
DK

Wetenschappelijk

Genmab

Kalvebod Brygge 43 43
Copenhagen V DK-1560
DK

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

See English

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

See English

Opzet

Fase onderzoek
:
2
Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving nog niet gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
42
Type :
Verwachte startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
enapotamab vedotin
Generieke naam :
enapotamab vedotin

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC NedMec

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2016-002243-42-NL
ClinicalTrials.gov NCT02988817
CCMO NL64490.031.18