Het primaire doel is om de verteerbaarheid van geïsoleerd eendenkroos-eiwit en het geïsoleerde benchmark-wei-eiwit te onderzoeken
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
vertering
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameter is bloedaminozuren gemeten voor en na
consumptie van 20 g eiwit
Secundaire uitkomstmaten
Glucose en insuline gemeten voor en na consumptie van 20 g eiwit
Achtergrond van het onderzoek
Door de toegenomen welvaart en de groeiende wereldbevolking stijgt de vraag
naar, en de consumptie van, dierlijke eiwitten (vlees) al sinds langere tijd.
De productie van dierlijk eiwit os onvoldoende om te zorgen dat alle mensen op
de wereld voldoende eiwitten kunnen binnenkrijgen. Daarom wordt er onderzoek
gedaan naar alternatieve bronnen voor eiwit, die vlees op duurzame wijze kunnen
vervangen. Eendenkroos zou vanwege de enorme groeicapaciteit en eiwit content
in de toekomst een duurzaam alternatief kunnen bieden. De laatste twee jaar
hebben we twee wetenschappelijke humane trials uitgevoerd waarin we de
verteerbaarheid en tolerantie hebben onderzocht van eendenkroos plant
materiaal. In het verteringsonderzoek hebben we gezien dat eendenkroos plant
materiaal slecht te verteren is; aminozuren in het bloed waren maar minimaal
gestegen na de consumptie van eendenkroos. Geïsoleerde eiwitten uit eendenkroos
zijn mogelijk beter te verteren en daarom beter gekwalificeerd als toekomstige
duurzame eiwitbron. In deze studie willen we daarom de verteerbaarheid van
geïsoleerde eendenkroos eiwitten onderzoeken en deze vergelijken met een
referentie eiwit wei
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de verteerbaarheid van geïsoleerd eendenkroos-eiwit en
het geïsoleerde benchmark-wei-eiwit te onderzoeken
Onderzoeksopzet
De studie is een cross-over, dubbelblinde, gecontroleerde studie waarbij
studiedeelnemers de onderzoeksfaciliteit twee keer bezoeken (nuchter).
Patiënten krijgen twee eiwitbronnen in willekeurige volgorde met een
uitwasperiode van een week. Bloed wordt vóór en tot 3 uur na het eiwitinname
via een infuuskatheter verzameld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers aan de studie zullen 20 gram geïsoleerd eendenkrooseiwit en het geïsoleerde benchmark wei-eiwit ontvangen.
Inschatting van belasting en risico
De studie is niet gerelateerd aan een specifieke groep. Er zijn kleine risico's
voor de deelnemers aan deze studie. Er zijn geen directe voordelen voor de
deelnemers. De eendenkroos die voor het onderzoek zal worden gebruikt, is op
verschillende veiligheidsparameters geanalyseerd en er wordt geen schade
verwacht. Ook het Pro-2-onderzoek en het DIS-onderzoek duiden niet op extra
gastro-intestinale klachten, zelfs niet na consumptie van een zeer grote dosis
plantaardig materiaal (550 gram). De totale hoeveelheid bloed die tijdens het
onderzoek is verzameld, is laag en veroorzaakt daarom naar verwachting geen
problemen. Daarnaast kunnen deelnemers met bloedarmoede niet meedoen.
Bloedafname via een infuus kan wat ongemak en een blauwe plek veroorzaken.
Proefpersonen moeten twee maal een ochtend naar de onderzoek locatie en zullen
ongeveer 12 uur investeren tijdens de studie.
Publiek
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 WG
NL
Wetenschappelijk
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 WG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gezonde mannen en vrouwen
* Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
* Body mass index (BMI) tussen 18 en 25 kg/m2
* Het hebben van geschikte bloedvaten voor het plaatsen van een infuuskatheter (beoordeeld door een verpleekundige/arts)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Het hebben van een metabole, maag-darm aandoeningen, ontstekingen of andere chronische ziekte (zoals diabetes, bloedarmoeden hepatitis, hart en vaat ziekten)
* chirurgische ingreep gehad aan het maag-darm kanaal of het hebben van serieuze maag/darm klachten
* chirurgische ingreep gehad aan de lever, of een geschiedenis van lever dysfunctie (cirrose, hepatitis)
* Het hebben van nierproblemen
* Bloedarmoede (Hb < 7.5 voor vrouwen en <8.5 voor mannen)
* Gebruik van medicatie die de studio uitkomst kan beïnvloeden, zoals maagbeschermers, laxeermiddelen of middelen die de darmen beinvloeden
* het volgen van een dieet, vegetariër of veganistisch zijn of het gebruik van eiwitsupplementen.
* niet bereid zijn om eventuele bloeddonatie bij de bloedbank op te geven tijdens de studie
* Roken
* Alcohol inname *4 glazen per dag
* Zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie
* Gebruik drugs
* Het hebben van een voedselallergie voor de studieproducten
* Deelname aan een andere klinische studie tijdens de studie
* Werkzaam zijn bij Consumer Science & Health group of Wageningen Food & Biobased Research
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT03823222 |
CCMO | NL66859.081.18 |