Het doel is om de zelftest eigenschappen te meten door de Total Error te bepalen voor de specifieke parameters.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Elektrolyt- en vochtbalansafwijkingen
- Manische en bipolaire stemmingsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
zelftest diagnostiek bij verschillende patient populaties en medicate controle, patienten met totale parenterale voeding
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen van de Total Error voor verschillende parameters en een conclusie met
betrekking tot de geschiktheid als zelftest.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
CE-Mate BV, met handelsnaam Medimate, heeft een zelftest ontwikkeld voor bloed
en urine analyse. Deze zelftest is gebaseerd op electroforese. De Medimate
Minilab 2017 zal worden gevalideerd voor het meten van verschillende parameters
tegelijkertijd uit een enkele druppel bloed of urine.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de zelftest eigenschappen te meten door de Total Error te
bepalen voor de specifieke parameters.
Onderzoeksopzet
De studie is gebaseerd op methode vergelijking, precisie en interferentie
evaluaties in combinatie met een enquete.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen moeten reizen en zullen een veneuze prik en/of vingerprikken
krijgen.
Voor de patienten zijn geen directe voordelen. Op langere termijn kan de
behandeling makkelijker worden door de beschikbaarheid van een zelftest.
Er zijn geen additionele gezondheidsrisico's geidentificeerd anders dan
standaard bij een veneuze of vinger prik.
Publiek
De Veldmaat 10
Enschede 7522NM
NL
Wetenschappelijk
De Veldmaat 10
Enschede 7522NM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Beheersing van Nederlands in spraak en taal
Ouder dan 18 jaar
Gezonde proefpersonen
Patienten waarbij afwijkende bloedwaarden of urinewaarden worden verwacht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar, onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal en spraak en taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62392.044.17 |
| Ander register | nog niet bekend |