Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van het effect van 12 weken suppletie met 3,5 gram rumenzuur per dag op episodisch geheugen bij oudere proefpersonen met een risico op cognitieve achteruitgang. Secundaire doelen omvatten werkgeheugen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitieve stoornis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de prestatie op episodisch geheugen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen omvatten en de cognitieve domeinen
werkgeheugen, aandacht, executief functioneren en verwerkingssnelheid de
evaluatie van rumenzuur suppletie op angst, depressieve symptomen, kwaliteit
van leven (gemeten met behulp van vragenlijsten) en vetzuur status (gemeten in
bloed)
Achtergrond van het onderzoek
Door de toenemende vergrijzing komen cognitieve aandoeningen, zoals cognitieve
achteruitgang, steeds frequenter voor in onze samenleving. Dit vormt een grote
bedreiging voor de volksgezondheid en brengt zowel persoonlijke als economische
consequenties met zich mee. Helaas is het tot op heden niet mogelijk om de
achteruitgang in cognitie om te keren. Dit benadrukt de noodzaak voor meer
kennis over het voorkomen en vertragen van dit proces. Omdat veroudering en
cognitieve achteruitgang zijn geassocieerd met een toename in
inflammatiemarkers, zouden voedingsstoffen met anti-inflammatoire eigenschappen
mogelijk een oplossing bieden. Het anti-inflammatoire effect van rumenzuur, een
geconjugeerd linolzuur, is in verschillende humane interventiestudies
aangetoond. Daarnaast heeft een eerste studie naar het effect van suppletie met
rumenzuur op cognitief functioneren veelbelovende resultaten laten zien. Er is
echter meer onderzoek nodig om het potentieel gunstige effect van rumenzuur op
cognitie vast te stellen. De onderzoekers van de eerste interventiestudie
adviseren om de duur van toekomstige studies te verlengen en om deelnemers met
een verminderd cognitief functioneren te includeren.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van het effect van 12 weken
suppletie met 3,5 gram rumenzuur per dag op episodisch geheugen bij oudere
proefpersonen met een risico op cognitieve achteruitgang. Secundaire doelen
omvatten werkgeheugen, aandacht, executief functioneren en verwerkingssnelheid
gemeten met een reeks cognitieve testen, de beoordeling van het effect van
rumenzuur suppletie op het mentaal welbevinden, handgreepkracht, pijn aan de
handgewrichten en vetzuur concentraties in het bloed.
Onderzoeksopzet
De huidige studie is een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde
trial met parallel design
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers krijgen 12 weken lang een dagelijkse dosis van 3,5 gram rumenzuur verdeeld over zes capsules (interventie groep) of zes placebo capsules (controle groep).
Inschatting van belasting en risico
Lasten die de proefpersonen kunnen ondervinden omvatten tijdsinvestering
(ongeveer 0,5 uur voor de screening en 2 keer 2 uur voor de testsessies) en het
dagelijks innemen van het rumenzuur supplement of placebo. Beide supplementen
zijn veilig voor menselijk gebruik. Tijdens elke testsessie wordt gedurende één
uur een reeks van cognitieve testen afgenomen, wat de proefpersonen zouden
kunnen ervaren als vermoeiend. Verder wordt er een totaal van 40 mL bloed
afgenomen. Dit kan leiden tot ongemak en kan een blauwe plek veroorzaken.
Bovendien moeten de proefpersonen nuchter naar de testsessies komen, wat enig
ongemak kan veroorzaken. Er wordt achteraf ontbijt aangeboden.
Publiek
Museumlaan 16
Koog aan de Zaan 1541LP
NL
Wetenschappelijk
Museumlaan 16
Koog aan de Zaan 1541LP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Risico op cognitieve stoornissen/ geheugenklachten
- In staat om de studie procedures goed te kunnen begrijpen en uitvoeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Body mass index > 35kg/m2
- Huidig gebruik van medicatie die tot de 'sartans' of 'glitazones' behoort
- Huidig gebruik van >500mg aspirine per dag
- Huidig gebruik van anti-inflammatoire medicatie
- Visconsumptie >1 portie/week
- Huidig of recent (<1 maand) gebruik van visolie supplementen
- Huidig of recent (<1 maand) gebruik van of anti-inflammatoire
voedingsupplementen
- Slikproblemen
- Diabetes mellitus
- Andere ziekte die kan interfereren met het onderzoek
- Huidige deelname aan ander wetenschappelijk onderzoek met uitzondering van
EetMeetWeet!
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66867.081.18 |
Ander register | NL7598 |