Geometrische nauwkeurigheid van versnelde partiële borst bestraling met het Cyberknife met standaard operatieclips als markers

In de laatste deccenia is de prognose van borstkanker patienten sterk
verbeterd. Recente data van de SEER toont een 5-jaars kankerspecifieke
overleving voor gelocaliseerde borstkanker van 98.9%. Daarom is er steeds meer
aandacht voor het verminderen van de belasting van de behandeling.
Radiobiologische analyses hebben onlangs aangetoond dat het gunstig is om
radiotherapie voor borstkanker te hypofractioneren. De meeste recidieven
ontstaan in het gebied vlakbij het originele mammacarcinoom. Dat betekent dat
het voldoende is om dit gebied te bestralen in plaats van de gehele borst. Het
combineren van deze twee strategieen resulteert in "accelerated partial breast
irradiation (APBI)".
Meerdere multricenter gerandomiseerde onderzoeken hebben aangetoond dat de
locale controle van APBI niet inferieur is ten opzichte van gehele borst
bestraling. Er zijn verscheidene technieken beschikbaar om APBI te geven. Het
Cyberknife heeft als voordelen dat het niet invasief is, het een sterk
geconformeerde dosisverdeling kan berieken en dat het het doelgebied kan volgen
tijdens de afgifte van de bestralingen. De veiligheidsmarhe die nodig is om te
corrigeren voor geometrische onnauwkeurigheid is daarom kleiner dan voor
conventionele linacs. De precieze waarde van de optimale veiligheidsmarge is
onbekend.
Het doel van deze studie is om de geometrische nauwkeurigheid van CK-APBI
volledig in kaart te brengen en de optimale PTV marge te berekenen. We gaan
onderzoeken of we de operatieclips kunnen gebruiken in plaats van interstitiele
goudmarkers als fiducials om het doelgebied te volgen tijdens de bestralingen.
Deze operatieclips worden geplaatst tijdens de lumpectomie om het intekenen van
het tumorbed te vergemakkelijken. De clips bevinden zich dus per definitie
binnen het doelgebied. Een ander voordeel is dat er geen extra invasieve
procedure nodig is bij het gebruik van deze clips. Het derde type fiducial dat
we gaan testen is een oppervlakkige goudmaker die op de huid van de borst
geplakt wordt.
Na het berekenen van de optimale PTV marge zullen we behandelplannen genereren
met deze nieuwe marge, en zullen we de dosis aan risico organen vergelijken met
de plannen met de oude marge.

Het hoofddoel van dit onderzoek is om prospectief de geometrische
nauwkeurigheid van CK-APBI te bepalen en een gevalideerde PTV marge voor deze
behandeling te presenteren.
Andere doelen van dit onderzoek zijn:
- het succespercentage van het gebruik van operatieclips, oppervlakkige
goudmarkers en interstitiele goudmarkers te bepalen
- de winst in dosimetrisch opzicht van het gebruik van kleinere marges
- de acute toxiciteit en pijnscores van CK-APBI rapporteren

Deze studie is een cohort studie die wordt uitgevoerd in een academisch medisch
centrum. APBI is een geaccepteerde behandeloptie buiten studieverband voor
patienten die geselecteerd zijn volgens de international richtlijnen. Ons doel
is om CK-APBI te verbeteren. We zullen een cohort patienten behandelen met
CK-APBI met de gebruikelijke grote veiligheidsmarge. Om de geometrische
nauwkeurigheid te bepalen zal er voor iedere behandelfractie een CT scan worden
gemaakt. We testen het gebruik van operatieclips, interstitiele goudmarkers en
oppervlakkige goudmarkers als fiducials om het doelgebied tijdens de
behandeling te volgen.
Er worden op jaarbasis ongeveer 240 patienten naar onze radiotherapie afdeling
verwezen die in aanmerking komen voor APBI. Ongeveer een derde daarvan heeft
grote titanium of tantalum operatieclips in het tumorbed. We verwachten om
binnen een jaar de inclusie te voltooien.

De stralenbelasting ten gevolge van deelname aan dit onderzoek is minimaal in
het licht van de radiotherapeutische behandeling die de patient ondergaat. De
dosis ten gevolge van de extra CT scans is 25 mSv, die ten gevolge van de
behandeling 30.000 mSv. In de klinische praktijk wordt er een nieuwe CT scan
gemaakt als er anatomische veranderingen of andere problemen zijn. In de studie
kan de dagelijkse CT voor dit doel gebruikt worden, en hoeft de patient niet te
wachten totdat er een nieuwe CT gemaakt kan worden.
Per behandelfractie kost deelname aan de studie de patient 10 minuten extra. Er
zijn geen extra ziekenhuisbezoeken.
Er is geen direct voordeel voor de patient van deelname aan dit onderzoek.