Validatie TAP-100 bloedafname systeem

Bloedafname is een belangrijk onderdeel bij de bepaling van bloedstolling.
Normaal gesproken is veneuze bloedafname vereist voor een standaardanalyse.
Voor point of care testen is capillair bloed een vereiste. Capillair bloed kan
worden verzameld met een standaard vingerprik maar heeft als nadeel dat het
bloed niet direct gemengd is met een juiste anticoagulant. Seventh Sense
Biosystems heeft het TAP-bloedafnamesysteem ontwikkeld dat een klein volume van
capillair bloed (100 µl) kan verzamelen wat meteen ontstold wordt. Dit nieuwe
systeem kan een interessant bloedafnamesysteem zijn voor geminiaturiseerde
stollingstesten.

Voordat een regelmatig bloedinzameling met deze apparaten zal gaan
plaatsvinden, dienen eerst analyses uitgevoerd te worden om de volgende
vraagstellingen te beantwoorden. A) Is er een verschil in bloedstolling
activatie markers tussen bloed verzameld door veneuze flebotomie,
vingerprik-capillair bloed en capillaire bloed verzameld met het TAP-apparaat.
B) Welk antistollingsmiddel is het best bruikbaar? C) Is de samenstelling van
de biomarkers verschillend in controles en patiënten met ernstige hemofilie A?

Wij streven ernaar om bloed van 50 volwassen vrijwilligers en 10 volwassen
patiënten met ernstige hemofilieA te verzamelen. Bloed van elke donor wordt
verzameld door: vingerprik (2 plaatsen per donor, 1 voor elke anticoagulant, 2
druppels per incisie), één veneuze punctie en op twee bovenarmen met op een
arm het FDA/CE goedgekeurde 7SBio 100 µl Li-Hep (TAP 100-C * ) apparaat en op
de andere arm hetzelfde device met een ander antistollingsmiddel. Wij streven
ernaar om hemofiliepatiënten in het Hemofiliebehandelingscentrum (HTC)
Nijmegen-Eindhoven-Maastricht (NEM) aan te trekken, bij voorkeur op locatie
Radboudumc.

We verwachten geen risico's dan wel enkele vorm van belasting voor de gezonde
vrijwilligers en patiënten. Het betreft hooguit enkele bloedafnames