De primaire doelstelling van de studie is de haalbaarheid en test-hertest betrouwbaarheid van de SPEAT-test te bepalen. Daarnaast zullen de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en validiteit onderzocht worden en zullen de normaalwaarden bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Slikproblemen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid en test-hertest betrouwbaarheid van de eet- en drinktest
Secundaire uitkomstmaten
- Intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
- Construct, discriminante en bekende groepen validiteit
- Normaalwaarden bij gezonde proefpersonen
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks de beschikbaarheid van een breed scala aan methoden om de slikfunctie
te meten blijkt de correlatie tussen objectieve en subjectieve maten matig. Dit
suggereert dat de huidige objectieve meetinstrumenten niet hetzelfde meet als
wat de patiënt belangrijk vindt aan de slikfunctie. Om deze reden is de
SPEAT-test ontwikkeld waarbij drie verschillende consistenties door te patiënt
gegeten/gedronken moeten worden waarbij onder andere gekeken wordt naar de tijd
die de patiënt nodig heeft. Om deze test in de dagelijkse praktijk te kunnen
gebruiken moet eerst de haalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit getest
worden.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van de studie is de haalbaarheid en test-hertest
betrouwbaarheid van de SPEAT-test te bepalen. Daarnaast zullen de intra- en
interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en validiteit onderzocht worden en zullen de
normaalwaarden bij gezonde proefpersonen uit dezelfde leeftijdscategorie als
hoofd-halskankerpatienten geexploreerd worden.
Onderzoeksopzet
Om de betrouwbaarheid te meten zal de SPEAT-test bij 80 proefpersonen met
verschillende gradaties van slikproblemen driemaal uitgevoerd worden, waarna de
filmopname van één test driemaal beoordeeld zal worden. Daarnaast zullen er
uitkomstmaten verzameld worden om de validiteit te toetsen.
Inschatting van belasting en risico
Geen toegenomen risico, het kost alleen 75 min extra tijd.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Behandeld voor hoofd-halskanker middels chirurgie en/of chemoradiotherapie
- Indicatie voor slikvideo als onderdeel van standaard zorg
- Slikproblemen volgens de logopedist
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen (voorgeschiedenis van) slikproblemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62178.031.17 |