Het doel van het onderzoek is om de kwaliteitvan nieuwe bloedafnamesystemen, zowel de priknaalden als de buizen, vast te stellen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen enkele. De proefpersonen worden niet op aandoening geselecteerd.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijking van uitkomsten van laboratoriumonderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
n.a.
Achtergrond van het onderzoek
Om een adequaat resultaat van bloedonderzoek te verkrijgen, is ook de kwaliteit
van het bloedafnamesysteem van belang. Nieuwe bloedafnamesystemen moeten
worden geevalueerd. Veel daarvan is reeds uit wetenschappelijke literatuur
bekend, maar een nadere evaluatie is gewenst. Medlon, een
ziekenhuislaboratorium, die ook voor huisartsen en anderen werkt, wenst een
nieuwe technieken voor bloedafname uit te proberen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de kwaliteitvan nieuwe bloedafnamesystemen,
zowel de priknaalden als de buizen, vast te stellen.
Onderzoeksopzet
Veertig gezonde vrijwilligers zullen worden geworven voor deelname aan dit
onderzoek. Bij de gezonde vrijwilligers zal twee maal een venapunctie worden
verricht en in totaal 43 ml bloed worden afgenomen. De bloedbuizen worden
geanonimiseerd en de volgende testen zullen worden uitgevoerd in zowel het
bloed afkomstig uit beide te vergelijken systemen. De laboratoriumtesten zijn:
HbA1, vitamine B1 en B6, PTH, ACTH, Methylmalonzuur, PT, APTT, fibrinogeen,
PT-INR, Von Willebrand factor, Proteine C, Proteine S, Factor VIII, Factor IX,
glucose, hs-Trop T, TSH, fT4, T3, anti-TPO, FSH, LH, hCG, cortisol, PSA, fPSA,
CA 19.9, CA 15.3, AFP., CEA, CA125, S100b, Prolactine, Vitamine D, DHEAS, Tg,
anti-Tg, Beta2 microglobuline, hGH, Testosteron, TSI, C-peptide, insuline,
steroidprofiel.
De bloedafnamebuizen worden vervolgens geanonimiseerd, waarna een reeks aan
testen zal worden uitgevoerd. De testresultaten zullen worden geevalueerd
confrom het CLSI evaluatieprotocol nummer 9.
Aan in totaal 74 patiƫnten met bekende afwijkende waarden van PT-INR, PT, APTT,
von Willebrandfactor, Proteine C, Proteine S, factor VIII, factor IX,
geneesmiddelenspiegels of HIV viralload zal gevraagd worden om extra twee
buizen bloed (maximaal volume 12 ml extra) af te staan. Deze buizen bloed
zullen direct na afname worden geanonimiseerd voordat de testen worden
uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de gezonde vrijwilligers is twee venapuncties waarbij in
totaal 43 bloed wordt verkregen. De belasting voor de patienten met afwijkende
waarden is slechts het afstaan van 2 buizen bloed extra. (Maximaal volume is 12
ml)
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7512 KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7512 KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde proefpersoon of
patiƫnten vanuit de polikliniek
de behandelaar heeft bloedonderzoek aangevraagd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten bekend met anemie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 29290 |
CCMO | NL66336.044.18 |
OMON | NL-OMON20486 |