Het effect van hypnotherapie op inspanningsastma bij kinderen

Astma is de meest voorkomende chronische aandoening op kinderleeftijd,
gekarakteriseerd door episodische bronchusobstructie en kan worden behandeld
met verschillende soorten medicatie. De bestaande astmabehandelingen werken
echter niet voor alle astmapatiënten en een substantieel aantal patiënten houdt
klachten ondanks optimale therapie. Het is daarom van klinisch belang dat er
nieuwe vormen van therapie zullen worden onderzocht.
Uit onderzoek blijkt dat hypnotherapie een veelbelovende vorm van therapie kan
zijn binnen de pediatrische respiratoire geneeskunde. Meer randomized
controlled trials zijn nodig om de mogelijke voordelen van hypnotherapie voor
kinderen met astma te ontdekken. In deze pilot studie willen wij het
beschermende effect van hypnotherapie op astmacontrole bij kinderen met
inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie onderzoeken.

Primaire doel:
• Het analyseren van het beschermende effect van hypnotherapie op astmacontrole
(gemeten middels de daling van de FEV1 tijdens een inspannings provocatie test)
bij kinderen tussen 8-18 jaar met inspanningsastma.

Secundaire doelen:
• Het analyseren van het beschermende effect van hypnotherapie op Forced
Oscillation Technique (FOT)
• Het analyseren van het beschermende effect van hypnotherapie op subjectieve
astmaklachten, gemeten met de Asthma Control Test (C-ACT) en de Paediatric
Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ).

Dit is een multicenter randomized controlled pilot trial.
De patienten zullen worden gerekruteerd in het MST en het St. Antonius
ziekenhuis. De patiënten uit het MST zullen de inspanningstesten ondergaan in
het OCON te Hengelo. De patiënten uit het St. Antonius ziekenhuis zullen de
inspanningstesten ondergaan in het Center of Excellence te Amersfoort. Degene
die de inspanningstesten uitvoert zal geblindeerd worden (enkelblind).
De hypnotherapiesessies en het bezoek aan de astmaverpleegkundige zullen
plaatsvinden in de ziekenhuizen zelf.

De interventiegroep zal standaard zorg ontvangen (bestaande uit het gebruik van hun onderhoudsmedicatie en een bezoek aan een verpleegkundig specialist, gespecialiseerd in pediatrisch astma), aangevuld met hypnotherapie. De hypnotherapie zal bestaan uit twee sessies van 50 minuten, uitgevoerd door een gecertificeerde hypnotherapist. De sessies zullen focussen op astmagerelateerde klachten. De kinderen in de interventiegroep zullen worden gevraagd om thuis dagelijks hypnotherapie oefeningen uit te voeren (duur ±15 minuten).

De risico's geassocieerd met deelname aan deze studie worden laag ingeschat,
omdat hypnotherapie niet geassocieerd is met significante bijwerkingen. Als
blijkt dat hypnotherapie effectiever is dan standaard zorg kan deze studie
bijdragen aan het verbeteren van astmacontrole en de kwaliteit van leven van
kinderen met astma. Deelnemers van deze studie kunnen hier dan rechtstreeks van
profiteren.
Deze studie wordt uitgevoerd bij kinderen omdat de lasten van
inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie groot zijn op kinderleeftijd en er
substantiële verschillen zijn in de pathofysiologie tussen volwassenen en
kinderen. We verwachten dat hypnotherapie de daling in FEV1 na een
inspanningstest zal verminderen en dat de kwaliteit van leven zal verbeteren.
Tijdens dit onderzoek zullen twee inspanningstesten uitgevoerd worden, waarbij
kinderen benauwd kunnen worden. Deze kinderen ontvangen een gift Salbutamol
100µg 6 minuten na de inspanningstest indien zij hierom vragen of indien de
onderzoeker dit nodig acht. Ze ontvangen een tweede dosis indien hun FEV1 niet
hersteld is na 10 minuten. Kinderen met inspanningsgeïnduceerde
bronchoconstrictie ervaren de mate van benauwdheid veroorzaakt door een
inspanningstest elke keer wanneer zij sporten en ervaren de klachten na een
inspanningstest over het algemeen als een minimale last. Er zal een formele
interim analyse worden uitgevoerd nadat 24 patiënten zijn geïncludeerd. De data
zal worden gedeblindeerd voor deze analyse. Als het verschil in daling in FEV1
tussen de controlegroep en hypnotherapiegroep <=6% blijkt, zal de studie
voortijdig worden beëndigd op grond van futiliteit.