The objective of the study is to improve the detection of sepsis in primary care by developing a clinical decision rule for GPs, consisting of the most relevant clinical features and point-of-care (POC) measurements of biomarkers. This decision rule…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Infecties - pathogeen niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The primary outcome is diagnosis of sepsis within 72 hours of inclusion.
Secundaire uitkomstmaten
Secondary outcomes are severity of sepsis, 30-day mortality, hospital and ICU
admission within 72 hours and length of hospital stay.
Achtergrond van het onderzoek
Diagnosing sepsis in ambulatory primary care is challenging for GPs. The
pre-hospital detection is known to be poor while early detection is important
to prevent adverse outcome. Adaptation of diagnostic strategies from hospital
settings, designed to include all sepsis patients for early treatment and
further work-up, adheres the risk of a substantial increase of unnecessary
referrals. Therefore diagnostic research in the primary care setting is needed
to improve the detection in a cost-efficient manner. With the advent of POCT,
these tests can now also be implemented in ambulatory primary care and even
during home visits.
Our hypothesis is that a structured use of clinical features in combination
with blood tests applicable as POC-tests, can improve recognition and outcome
in sepsis patients.
Doel van het onderzoek
The objective of the study is to improve the detection of sepsis in primary
care by developing a clinical decision rule for GPs, consisting of the most
relevant clinical features and point-of-care (POC) measurements of biomarkers.
This decision rule will help to decrease mortality and morbidity from sepsis as
well as reduce unnecessary referrals.
Onderzoeksopzet
Prospective, multicentre, diagnostic and prognostic study.
Inschatting van belasting en risico
From all patients venous blood samples (22 ml total) will be obtained once
directly after inclusion. A single questionnaire is send to all patients 30
days after inclusion. The burden for the included patients is therefore limited
and involves a negligible risk. The target population are largely frail elderly
patients, and some may be incapacitated due to the acute illness. Excluding the
most severely ill patients must be prevented to be able to develop a valid
clinical decision rule. Therefore, the screening procedures for patient
recruitment have been designed to prevent selection bias without compromising
informed consent or medical treatment.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CG
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1)Volwassen patiënten (*18 jaar)
2)Huisvisite door een huisarts van de HAP
3)Acuut zieke patiënten met koorts, verwardheid, algehele malaise of
anderszins verdenking op een ernstige infectie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Niet verkrijgen van informed consent
2) Klachten worden veroorzaakt door een niet infectieuze oorzaak (b.v.
myocardinfarct of CVA)
3) Recente ziekenhuis opname (<7 dagen voor presentatie)
4) Aandoening waarbij beoordeling in de tweede lijn bij elke systemische
infectie geïndiceerd is (b.v. neutropenie na recente chemotherapie)
5) Terminale ziekte of andere reden om een patiënt niet naar een ziekenhuis te
verwijzen bij een levensbedreigende aandoening.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63284.041.18 |