Het effect van orale sham feeding en het intragastrisch aanbieden van kinine (een bittere smaakstof) op voedselinname onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voedselinname tijdens een ad libitum pastamaaltijd in de vorm van een kant en
klaar lasagne.
Secundaire uitkomstmaten
VAS scores voor verzadiging en gastrointestinale symptomen.
Heartrate variability (HRV) meting.
Achtergrond van het onderzoek
Smaakstoffen die oraal of in het maag darm-stelsel worden aangeboden, kunnen
zorgen voor een negatief feedbackmechanisme naar het centrale zenuwstelsel.
Deze processen inhibiteren voedselverwerking, eetlust sensaties en
voedselinname. Ook zorgen zij voor een gevoel van verzadiging. We zullen de
effecten van kinine vs. placebo op ad libitum voedselinname, maag-darm
hormonen, verzadiging en gastrointestinale symptomen onderzoeken wanneer deze
oraal (als sham feeding) en/of gastrisch (als capsule) worden aangeboden.
Doel van het onderzoek
Het effect van orale sham feeding en het intragastrisch aanbieden van kinine
(een bittere smaakstof) op voedselinname onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Geblindeerde, gerandomiseerde placebo gecontroleerde cross-over trial in
gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Orale sham feeding van en intragastrische aanbieding van kinine (een bittere smaakstof) versus placebo. Sham feeding is het spoelen van de mond met kinine opgelost in kraanwater danwel enkel kraanwater (placebo) Het gastrisch aanbieden van kinine/placebo zal gebeuren met een capsule.
Inschatting van belasting en risico
VAS scores voor verzadiging en gastrointestinale symptomen: scores voor
verzadigingsgevoelens (bv. verzadiging, vol zitten,
verwachtte voedselinname, honger, wil om te eten, wil om te snacken) en
(lichamelijke klachten) (zuurbranden, opgeblazen
gevoel, boeren, krampen, kolieken, gevoel van warmte, gevoel van volheid,
misselijkheid, pijn, ontspannenheid/gespannenheid) zullen gemeten worden met
een visuele analoge schaal (VAS 0 tot 100 mm) met aan de lage zijde de meest
negatieve of lage intensiteit gevoel (bv. extreem
onprettig, helemaal niet), en tegenovergestelde termen aan de hoge zijde (bv.
extreem prettig, zeer hoog). Proefpersonen wordt
gevraagd om op een lijn een streep te zetten op de plek waar de schaal het
beste hun gevoel reflecteert op dat moment. De
formulieren worden onmiddelijk ingenomen zodat ze niet als referentie voor
latere scores gebruikt kunnen worden.
Voor de heartrate variability (HRV) meting krijgen proefpersonen iedere testdag
2 maal een ECG sticker opgeplakt welke de hartslag registreert.
Publiek
St. Jansweg 20
Venlo 5928 RC
NL
Wetenschappelijk
St. Jansweg 20
Venlo 5928 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geen gastrointestinale klachten bij anamnese of in de voorgeschiedenis
- Leeftijd van 18 t/m 65 jaar. Gezonde volwassenen (mannen en vrouwen).
- BMI van 18 t/m 25 kg/m2
- Stabiel gewicht over de laatste 6 maanden (gewichtsverandering t/m 5%
toegestaan)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwijzingen voor ernstige cardiovasculaire-, respiratoire-, urogenitale-,
gastrointestinale/hepatische-,
hematologische/immunilogische-, KNO-, oog-, dermatologische/bindweefsel-,
musculoskeletale-,
metabole/nutritionele-, endocrine-, noeurologische/psychiatrische ziekten,
allergieën, operaties en/of labmetingen welke de deelname of completeren
daarvan kunnen beïnvloeden. De ernst van ziekte (interferentie met het
uitvoeren van de studie of potentiële invloed op de studieresultaten) wordt
door de principal investigater bepaald
- Medicatiegebruik dat van invloed kan zijn op de eindpunten in deze studie (te
overleggen door verantwoordelijke arts en PI), inclusief vitamine supplementen,
exclusief orale contraceptiva, in de 14 dagen voorafgaand aan het testen
- Gebruik van onderzoeksmedicijnen of deelname aan een wetenschappelijk
onderzoek kan interfereren met deze studie (te bepalen door medisch
verantwoordelijke arts en principal investigator), in de 180 dagen voorafgaand
aan deze studie
- Grote abdominale operaties die interfereren met gastrointestinale functie
(ongecompliceerde appendectomie en hysterectomie toegestaan, andere operaties
worden beoordeeld door de medisch verantwoordelijke arts en principal
investigator)
- Het volgen van een dieet (medisch voorgeschreven, vegetarisch, diabetisch,
macrobiologisch, biologisch dynamisch)
- Niet bereid zijn tot het nuttigen van een lasagna bolognese maaltijd
- Zwangerschap, lactatie
- Excessief alcoholgebruik (>20 alcoholische consumpties per week)
- Roken
- Mensen die geen bitter kunnen proeven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64557.068.18 |