MOPEAD wil de vier subpopulaties vergelijken met betrekking tot het identificeren van MCI of milde AD dementie. Dit gebeurt door middel van een uitgebreide evaluatie van geselecteerde deelnemers door middel van cognitie, biomarkers, en traditionele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het risico op AD dementie, gebaseerd op een uitgebreide evaluatie door middel
van cognitie, biomarkers, en traditionele risicofactoren (genetisch en
omgeving).
Secundaire uitkomstmaten
Het vergelijken van de kosteneffectiviteit (van de recruitment en de
pre-screening) van de vier verschillende subpopulaties in Nederland. De
kosteneffectiviteit zal worden vergeleken met de bevindingen in de deelnemende
centra in andere Europese landen.
Achtergrond van het onderzoek
Verschillende studies hebben laten zien dat het vroeg diagnosticeren van AD
(MCI of milde AD dementie) resulteert in kostenbesparingen en
gezondheidsvoordelen. Door teleurstellende resultaten van klinische trials die
uitgevoerd zijn bij mensen met dementie, wordt er gedacht dat interventies te
laat in het ziekteproces plaatsvinden. Een vroege diagnose is noodzakelijk om
proefpersonen te vinden voor nieuwe klinische trials. Op dit moment is het niet
bekend hoe deze mensen met een verhoogd risico op AD (maar zonder dementie)
efficiënt gevonden kunnen worden in de algemene populatie. Er moeten bestaande
en innovatieve wervingsstrategieën vergeleken en getest worden. Vier
subpopulaties zullen worden geëvalueerd: 1) deelnemers die zich opgeven via een
online platform 2) deelnemers die een open huis of evenement hebben bezocht 3)
deelnemers die door hun huisarts worden benaderd of zij willen deelnemen 4)
deelnemers die door hun internist op de diabetespoli worden benaderd of zij
willen deelnemen.
Doel van het onderzoek
MOPEAD wil de vier subpopulaties vergelijken met betrekking tot het
identificeren van MCI of milde AD dementie. Dit gebeurt door middel van een
uitgebreide evaluatie van geselecteerde deelnemers door middel van cognitie,
biomarkers, en traditionele risicofactoren (genetisch en omgeving). Dit wordt
vergeleken tussen vijf Europese landen.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectioneel, observationeel, pan-Europees, multicenter
(Nederland (VUmc); Spanje (FACE); Zweden (Karolinska Instituut); Slovenië
(SPO); Duitsland (Universiteit van Keulen)) studie.
Inschatting van belasting en risico
Het bezoek aan het VUmc duurt ongeveer 5 uur, bestaande uit een neurologisch
onderzoek, neuropsychologisch onderzoek, bloedafname, APOE genotypering en een
MRI scan. Optioneel kan CSF worden afgenomen. Alle procedures die worden
gebruikt in deze studie zijn medische routine procedures en de risico's zijn
daarom verwaarloosbaar.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd tussen de 65 - 85 jaar
- geen diagnose van cognitieve stoornissen
- aanwezigheid studiepartner
- goede beheersing van de Nederlandse taal;Extra criteria toegevoegd voor de specifieke subpopulaties:
Subpopulatie 1) Online
* - Bezoekers van het online platform
* - CANTAB score beneden de pre-fixed cut-off (gecorrigeerd voor leeftijd en opleiding) op de online cognitieve tests. De cut-off wordt bepaald in samenwerking met Cambridge Cognition gebaseerd op reeds verzamelde data in participanten met normale cognitie, MCI en dementie.;Subpopulatie 2) Open huis of evenement
* - Bezoekers van een open huis of evenement die via advertenties of via Hersenonderzoek.nl zich vrijwillig aanmelden.
* Een van de volgende:
- MMSE tussen 20-27 of
- FSCRT totale score <1.5 SD beneden de normale score voor leeftijd en opleiding of
- FCSRT totale score tussen 1 * 1.5 SD + 3 positieve antwoorden op de SCD vragen.;Subpopulatie 3) Huisartsenpraktijk
* - Patiënten die hun huisarts bezoeken.
* - Individuen met beschikbare data in hun medisch dossier die nodig zijn om de CAIDE Dementia Risk Score te berekenen en om exclusie criteria te checken.
* Een van de volgende:
- MMSE tussen 20-27 of
- New CAIDE risico score suggererend hoog risico op dementie.
- New CAIDE Risk Score suggererend gemiddeld risico op dementie + 3 positieve antwoorden op SCD vragen.;Subpopulatie 4) Diabetespoli
* - Patiënten die de diabetespoli van het VUmc bezoeken.
* - Met een diagnose type 2 diabetes mellitus.
* Individuen met beschikbare data in hun medisch dossier om de DSDRS mee te berekenen (leeftijd, opleidingsniveau, geschiedenis van acute metabolische events, geschiedenis van diabetische voet, geschiedenis van microvasculaire ziekte, geschiedenis van cerebrovasculaire ziekte, geschiedenis van cardiovasculaire ziekte, diagnose van depressie) en om exclusie criteria te checken.
* - Betrouwbare data over microalbuminuria en funduscopy van de afgelopen 12 maanden.
* - Tenminste 2 determinaties van HbA1c in de afgelopen 2 jaar.
* Een van de volgende:
- MMSE tussen 20-27 of
- DSDRS> 10
- DSDRS 7-10 + 3 positieve antwoorden op SCD vragen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige visuele of gehoor beperkingen die kunnen interfereren met het onderzoek.
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel waarbij sprak was van verlies van bewustzijn.
- Geschiedenis van beroertes (symptomen die langer aanhielden dan 24 uur), epilepsie, demyeline ziekte, parkinsonisme, CZS infectie
- Huidige symptomen van depressie
- Aanwezigheid van ernstige metabole of systeemziekten die verantwoordelijk kunnen zijn voor de cognitieve symptomen (beoordeeld door de onderzoeker)
- Behandeling met psychotrope medicatie die invloed kunnen hebben op de cognitie (beoordeeld door de onderzoeker)
- Een eerdere diagnose van een cognitieve stoornis
- Contraindicaties voor het ondergaan van een MRI scan (claustrofobie, pacemaker, metaal in het lichaam, etc.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63046.029.17 |