Het primaire doel is de haalbaarheid van het verrichten van BOLD MRI van de placenta in ons centrum.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Placenta-, amnion- en holteafwijkingen (excl. bloedingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage deelnemers met een succesvolle BOLD MRI.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De placenta is een essentieel orgaan dat de foetus van zuurstof en
voedingstoffen voorziet. Optimale placentafunctie is cruciaal voor een gezonde
zwangerschap en de daaropvolgende neonatale gezondheid. Verstoorde ontwikkeling
van de placenta kan leiden tot ernstige zwangerschapscomplicaties, zoals
foetale groeirestrictie (FGR), wat gezondheidsrisico*s met zich meebrengt voor
het kind op de korte en lange termijn. Vroege detectie van hoog risico
zwangerschappen en intensieve monitoring zouden deze risico*s kunnen
minimaliseren. In de huidige klinische setting is echografie gecombineerd met
het meten van Doppler profielen de gouden standaard voor de detectie en
monitoring van FGR. Echter, echografisch onderzoek geeft alleen een indirecte
schatting van de placentafunctie en heeft dus beperkte waarde bij het
vroegtijdig identificeren van een verstoorde placentaire ontwikkeling.
Functioneel MRI onderzoek is een veelbelovende, non-invasieve techniek waarmee
de placentafunctie direct kan worden bekeken. Blood Oxygen Level-Dependent
(BOLD) MRI is een functionele MRI techniek die verandering in weefseloxygenatie
meet gedurende verschillende stadia van oxygenatie. Deze weefseloxygenatie is
een maat voor de functionele capaciteit van de placenta. BOLD MRI kan dus
wellicht in de toekomst dienen als diagnostisch middel om hoog risico
zwangerschappen voor FGR vroegtijdig te identificeren. Daarnaast kan deze
techniek helpen om te differentiëren tussen FGR en constitutioneel kleine
foetussen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is de haalbaarheid van het verrichten van BOLD MRI van de
placenta in ons centrum.
Onderzoeksopzet
Observationele studie met invasieve metingen.
Inschatting van belasting en risico
MRI is veilig in de zwangerschap. Er wordt geen gebruik gemaakt van intraveneus
contrastvloeistof. Er zijn geen negatieve effecten beschreven van kortdurende
maternale zuurstoftoediening.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ongecompliceerde eenlingzwangerschap met een zwangerschapsduur tussen de 28
en 34 weken
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
- Getekend toestemmingsformulier
- Minimaal 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onbekende of onzekere zwangerschapsduur
- (Verdenking op) congenitale afwijkingen bij echografisch onderzoek
- Meerlingzwangerschap
- Diabetes
- Preeclampsie of foetale groeirestrictie
- Claustrofobie (vanwege de noodzaak om in een MRI tunnel te liggen)
- Contra-indicaties voor MRI: pacemaker, cochleaire implantaten,
neurostimulator en een subcutane insulinepomp
- Niet geïnformeerd willen worden over toevalsbevindingen bij MRI onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65570.000.18 |
Ander register | NL7900 |
OMON | NL-OMON28029 |