Het doel van dit onderzoek is om oppervlakte EMG van het diafragma te onderzoeken als middel om enerzijds hartslag/ademfrequentie te registreren en weer te geven en simultaan de eigen ademhaling in beeld te brengen door het meten van de activiteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Feasibility van dEMG bij de opvang (signaal kwaliteit van het dEMG)
uitgedrukt in de nauwkeurigheid van het meten van hartslag en
ademhalingsfrequentie met dEMG (overeenkomst in hartslag tussen EMG en
pulsoximetrie en EMG en standaard chest impedance)
Secundaire uitkomstmaten
- Het verloop in de activiteit van het diafragma tijdens de opvang na de
geboorte.
- Vergelijken van de tijd die nodig is bij de verschillende technieken om een
hartslag weer te geven nadat de sensoren zijn aangesloten. (detectie snelheid)
- Het effect van verschillende niveaus van ademhalingsondersteuning bij de
opvang op diafragma activiteit.
Achtergrond van het onderzoek
Na de geboorte van een kind vindt er een transitie plaats waarbij de longen van
vocht-gevuld naar lucht-gevulde status gaan. Normaal gesproken is het kind
voldoende in staat dit vocht te klaren en wordt een groot deel uit de longen
geperst bij de geboorte. Echter heeft een duidelijk deel van de a term geboren
kinderen (5%) en een groot deel van de prematuur geboren kinderen (circa 60%),
om uiteen lopende redenen, moeite om deze klaring plaats te laten vinden en
hebben daarom (ventilatoire) ondersteuning nodig direct na de geboorte. Tijdens
deze opvang is het monitoren van vitale parameters essentieel, wat vaak middels
pulsoximetrie gebeurd. Echter heeft deze techniek een bepaalde tijd nodig om
een hartslag te kunnen meten en weer te geven. Chest impedance/ECG metingen,
die middels drie kleine plakkers ook een hartslag kunnen meten zijn sneller,
maar deze zeggen weinig over de ademhalingsactiviteit van de patiënt. Daarnaast
is er nauwelijks iets bekend over de bijdrage van de ademhalingsspieren (zoals
het diafragma) aan deze transitie. Als er snellere detectie van de aanwezige
hartslag, en meer kennis over de eigen ademactiviteit van de patiënt zou zijn,
zou dit duidelijke effecten kunnen hebben op de huidige wijze waarop kinderen
worden opgevangen na geboorte. Binnen dit onderzoek wordt het gebruik van
transcutane electromyografie van het diafragma onderzocht als monitoring voor
deze doeleinden (zowel als hartslag monitor als het onderzoeken van de
fysiologie van de pulmonale transitie).
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om oppervlakte EMG van het diafragma te
onderzoeken als middel om enerzijds hartslag/ademfrequentie te registreren en
weer te geven en simultaan de eigen ademhaling in beeld te brengen door het
meten van de activiteit van het diafragma. Hierbij zal er wat betreft hartslag
registratie een vergelijking worden gemaakt met de standaard pulsoximetrie en
de chest impedance/ECG plakkers die standaard gebruikt worden. Daarnaast wordt
er gekeken hoe de activiteit van het diafragma zich ontwikkeld na geboorte en
wat het effect is van veranderingen in respiratoire ondersteuning op de
diafragma activiteit.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief, observationeel, multi-center cohort onderzoek bij
kinderen op de verloskamer/babykamer naast de operatiekamer. Het Emma
kinderziekenhuis te Amsterdam en het Willem-Alexander Kinderziekenhuis te
Leiden nemen deel aan dit onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De meting vindt plaats met een reeds bekende non-invasieve meettechniek en de
belasting wordt dan ook minimaal/verwaarloosbaar geacht.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- kinderen geboren ouder dan 26 weken en bij wie de transitie gemonitord wordt.
- getekend informed consent formulier (vooraf of middels deferred consent om de
data te kunnen gebruiken.)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Grote aangeboren afwijking die het niet mogelijk maakt de EMG meting uit te
voeren
- Patiënten waarbij wordt afgezien van verdere behandeling direct na geboorte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64266.018.18 |