Het doel van dit onderzoek is om het effect van eiwitinname en fysieke inspanning tijdens hemodialyse op aminozuren in het bloed en dialysevloeistof te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn aminozuurverlies via de dialysevloeistof en
concentraties van alle aminozuren in plasma.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn het verlies van essentiële aminozuren via de
dialysevloeistof, concentraties van essentiële aminozuren, glucose, insuline in
plasma, concentraties van glucose in intersitiële vloeistof en veranderingen in
bloeddruk.
Achtergrond van het onderzoek
Het fysiek functioneren van veel chronische hemodialysepatiënten is verminderd
door een progressief verlies van spiermassa en -kracht gedurende de
behandelperiode. Pilotdata van onze afdeling laat zien dat tijdens een enkele
hemodialysesessie 8 - 12 gram aan aminozuren verloren gaat in de
dialysevloeistof. Dit lijdt tot een significante daling in de concentratie van
aminozuren in plasma. Resultaten van een paar studies suggereren dat orale
eiwitinname tijdens hemodialyse deze daling, en daarmee geassocieerde
spierafbraak, kan voorkomen. De hoeveelheid eiwit benodigd voor dit effect (±60
g) is echter niet toepasbaar in de dagelijkse praktijk. Het combineren van
eiwitinname met een andere anabole stimulus, zoals fysieke inspanning, zou het
positieve effect van een kleinere portie eiwit kunnen versterken. In gezonde
proefpersonen verbetert het verrichten van fysieke inspanning voor eiwitinname
de netto eiwitbalans van skeletspieren en de regulatie van de
glucoseconcentratie in het bloed. De acute metabole effecten van fysieke
inspanning en eiwitinname tijdens hemodialyse definiëren in hoeverre deze
interventies kunnen worden ingezet om spierbehoud in chronische
hemodialysepatiënten te ondersteunen. Zover wij weten zijn deze metabole
effecten nog niet onderzocht. Daarnaast is het niet bekend of het effect van
fysieke inspanning tijdens hemodialyse verschilt tussen patiënten in een
gevaste en gevoede staat. Inzicht in de actue metabole effecten na orale
eiwitinname en de combinatie met fysieke inspanning tijdens hemodialyse is
belangrijk voor het ontwikkelen van anabole strategieën voor chronische
hemodialysepatiënten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om het effect van eiwitinname en fysieke
inspanning tijdens hemodialyse op aminozuren in het bloed en dialysevloeistof
te bepalen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde cross-over (vier groepen) onderzoeksopzet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het onderzoek zal bestaan uit 4 testdagen, waarbij patiënten tijdens een dialysesessie: A) een placebodrankje drinken B) een placebodrankje drinken en 30 minuten fietsen, C) een eiwitdrankje drinken en D) een eiwitdrankje drinken en 30 minuten fietsen. Vanaf de start van de dialysesessie zal elke 30 minuten een arterieel bloedmonster worden afgenomen gedurende 4 uur voor het bepalen van aminozuur, glucose en insulineconcentraties in plasma. Daarnaast zal continue gebruikte dialysevloeistof verzameld en glucosemonitoring toegepast worden gedurende de dialysesessie.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname aan deze studie zijn minimaal. De bloed- en
dialysevloeistofmonsters worden uit de dialyselijnen afgenomen, zonder extra
belasting of risico voor de patiënten. Veel dialysepatiënten eten normaal
gesproken tijdens hun dialysesessie zonder dat dit nadelige effecten oplevert.
De eiwitdrank wordt geproduceerd volgens HACCP standaarden en is veilig voor
inname door mensen. Op veel dialyseafdeling is een dialysefiets aanwezig en
wordt hier veel gebruikt van gemaakt door hemodialysepatiënten zonder dat hier
bijwerkingen bij optreden.
Publiek
Universiteitsingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >18 jaar
- In staat om schriftelijk informed consent te geven
- >3 maanden behandeld middels hemodialyse
- Goede functionerende arterioveneuze shunt in de boven- of onderarm
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onstabiele cardiale aandoening (bijvoorbeeld cardiale ischemie)
- Fysieke beperkingen in het gebruik van de dialysefiets
- Slecht gereguleerde bloedglucosewaardes
- Actieve infectie of ziekte
- Eerdeperiodes van hypotensie tijdens hemodialyse gerelateerd aan
voedingsinname
- Ziekenhuisopname <3 maanden voorafgaand aan de studieperiode
- Gemiste hemodialysesessie <1 maand voorafgaand aan de studieperiode
- Allergie voor melkeiwit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65880.068.18 |