Om nieuwe en gemodificeerde MRI-sequenties en -technologie te optimaliseren, te testen en te evalueren in het kader van een test-hertestschema. Daarnaast om de nieuwe sequenties te valideren bij patiënten om zo MRI-protocollen te verminderen in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Metastasen
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gezonde vrijwilligers:
Parameters van de beeldkwaliteit: artefacten, signaalruis, contrast met ruis,
reproduceerbaarheid, nauwkeurigheid.
Patiënten:
Quantitative MR (T1, T2, PD)
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
Nieuwe of gemodificeerde MRI-sequenties / technologieën moeten worden
geëvalueerd bij gezonde vrijwilligers en patiënten om de toegevoegde waarde van
deze sequenties / technologieën voor de visualisatie en kwantificering van
weefsels en organen te beoordelen.
Doel van het onderzoek
Om nieuwe en gemodificeerde MRI-sequenties en -technologie te optimaliseren, te
testen en te evalueren in het kader van een test-hertestschema. Daarnaast om de
nieuwe sequenties te valideren bij patiënten om zo MRI-protocollen te
verminderen in de toekomst.
Onderzoeksopzet
Observationele diagnostische studie
Inschatting van belasting en risico
Last: MRI-onderzoek voor maximaal 60 minuten en 10 minuten in patiënten.
Blootstelling aan hard geluid. Risico's: mogelijke toevalsbevindingen.
Publiek
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers:
- Gezond vrijwilliger (gedefinieerd als een vrijwilliger die niet naar het
Erasmus MC wordt verwezen met tekenen en symptomen van de ziekte)
- Ten minste 18 jaar oud en niet ouder dan 50 jaar oud.
- Ondertekend toestemmingsformulier
Patiënten:
- Patiënten met een hersentumor met in het voortraject een conventionele scan
en verwezen naar conventionele behandeling
- Volwassenen
- Ondertekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers:
- Vrijwilligers met een contra-indicatie voor een MRI-onderzoek.
- Vrijwilligers met metalen implantaten.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
- Een fysieke of mentale beperking die het tekenen van het
toestemmingsformulier onmogelijk maakt.
Patiënten:
- Vrijwilligers met een contra-indicatie voor een MRI-onderzoek.
- Vrijwilligers met metalen implantaten.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
- Een fysieke of mentale beperking die het tekenen van het
toestemmingsformulier onmogelijk maakt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64907.078.18 |