De doelen van dit project zijn:1. Reproduceerbaarheid van een semi-kwantitatieve (of kwalitatieve) methode toetsen voor MRI van de plexus brachialis2. De bruikbaarheid van een kwantitatieve schaal voor zenuwdikte op basis van MIP-sequenties…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen van onderzoeksdoel 1,zijn:
1. (Semi-)kwantitatieve scores van MRI-imaging van de plexus brachialis.
2. Zenuwdikte (cross-sectional area (CSA)) op echografie van de zenuwen (CSA
metingen van n. medianus en plexus brachialis).
Deze parameters zullen worden gebruikt om te bepalen welke de hoogste
diagnostische waarde heeft.
De primaire onderzoeksvariabelen van onderzoeksdoel 2,zijn:
1. MRI-DTI waardes (radial, axial en mean diffusivity (RD, AD and MD),
fractional anisotropy (FA)).
Deze zullen worden gebruikt om te bepalen welke waardes van DTI en zenuwdikte
gebruikt kunnen worden in de toekomst bij patienten met CIDP en MMN.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Multifocale motorische neuropathie (MMN) en chronische inflammatoire
demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) zijn zeldzame aandoeningen van de
motorische zenuwen. MMN en CIDP worden veroorzaakt door ontsteking van de
zenuwen en leiden vaak tot ernstige zwakte van de ledematen. Mensen met MMN en
CIDP kunnen worden behandeld met infusen met immuunglobulines (IVIg); CIDP
reageert vaak ook gunstig op prednison of plasmaferese. De diagnose van MMN en
CIDP kan moeilijk zijn en daardoor relatief lang duren.
Zenuwgeleidingsonderzoek (EMG) staat centraal in de diagnostiek, omdat dit de
karakteristieke vertraagde geleiding van zenuwimpulsen kan aantonen. Dit
onderzoek is vaak onaangenaam en bij sommige patiënten laat het geen
afwijkingen zien waardoor hen behandeling kan worden onthouden.Het in beeld
brengen van de zenuwen met, minder belastende, MRI-technieken kan een
belangrijke alternatieve techniek zijn om de diagnose MMN of CIDP te stellen.
MRI kan verdikking of een *verhoogd signaal* tonen dat op MMN of CIDP wijst. De
MRI-technieken zijn echter nog niet helemaal ontwikkeld. De gevoeligheid van
MRI is op dit moment nog onvoldoende om zenuwgeleidingsonderzoek te kunnen
vervangen. Een speciale vorm van MRI (DTI) kan ook een rol spelen bij het
bestuderen van de zenuwen tijdens het ziekteproces.
Doel van het onderzoek
De doelen van dit project zijn:
1. Reproduceerbaarheid van een semi-kwantitatieve (of kwalitatieve) methode
toetsen voor MRI van de plexus brachialis
2. De bruikbaarheid van een kwantitatieve schaal voor zenuwdikte op basis van
MIP-sequenties analyseren en deze vergelijken met HRUS van de plexus brachialis
3. Het onderzoeken van de waarde van MRI-DTI als techniek om zo ook het
ziekteproces in de zenuwen van patiënten met MMN en CIDP te onderzoeken.
4. Te exploreren of MRI-DTI kan dienen als biomarker voor behandeleffect in
patienten met MMN en CIDP
Onderzoeksopzet
Voor onderzoeksdoel 1 en 2, zal een cross-sectionele studie worden ingezet om
semi-kwantitatieve en kwantitatieve waarden voor afwijkende zenuwdikte van
plexus brachialis te definiëren en er zullen parameters geselecteerd worden met
de hoogste diagnostische waarde. Om onderzoeksdoel 3 te onderzoeken wordt
tevens een cross-sectionele studie gebruikt waarbij we kijken of MRI-DTI
parameters (i.e. zenuwverdikking en verandering in DTI waardes) van de plexus
brachialis en zenuwen in de bovenarm bruikbaar kunnen zijn voor analyse van de
pathofysiologie van CIDP en MMN. We zullen hiervoor allereerst bij gezonde
proefpersonen MRI-DTI images maken op een 3Tesla MRI-scanner om het protocol te
optimaliseren, waarna we dit protocol ook kunnen gebruiken voor patiënten met
CIDP en MMN. Voor onderzoeksdoel 4 verrichten we een longitudinale studie
waarbij een deel van de patienten uit het onderzoek nogmaals gescand zal
worden. DTI parameters van de twee scanmomenten zullen met elkaar vergeleken
worden.
Inschatting van belasting en risico
Voor dit project hoeven prevalente patiënten, disease controls en de gezonde
proefpersonen uitsluitend een extra MRI te ondergaan, hetgeen een beperkte
belasting zal vormen naast de routine diagnostische onderzoeken. De meeste
incidente patienten krijgen de MRI al in het kader van de routine diagnostiek
en zullen niet aan verdere handelingen onderworpen worden. MRI is veilig,
non-invasief en wordt goed verdragen. Om het aantal ziekenhuis bezoeken te
beperken, worden de beeldvormende onderzoeken zoveel mogelijk samen gepland met
de routine diagnostiek.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. leeftijd 18-80jaar
2. patiënten: diagnose CIDP of MMN (conform relevante richtlijnen)
3. Ziektecontroles: bevestigde bekende mimic van CIDP of MMN( CMT, motor neuron
ziekte en axonale poloneuropathie)
4. Gezonde vrijwilligers: geen eerdere diagnose of symptomen passend bij een
neuropathie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Leeftijd <18j of > 80j,
2. niet in staat om MRI en/of echo te ondergaan van perifere zenuwen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62866.041.17 |