Het primaire doel van de studie is om de mate van schouderinstabiliteit te kwantificeren door de contact surface area tussen het glenoid en de humerus en de translatie van de humeruskop te bepalen tijdens een beweging. Dit doen we door…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het kwantificeren van de mate van schouder instabiliteit door de contact
surface area tussen het glenoid en de humerus en de translatie van de
humeruskop te bepalen tijdens een beweging. Dit doen we door driedimensionale
beelden te ontwikkelen uit CT data.
Naast dit primaire doel zullen we onderzoeken of de 'BoneMRI' techniek gebruikt
kan worden om met MRI accuraat 2D/3D beelden te maken die vergelijkbaar zijn
met de beelden van CT.
Secundaire uitkomstmaten
De objectief verkregen parameters linken aan metingen die worden gebruikt in de
dagelijkse praktijk. De apprehension en relocation test zullen worden
uitgevoerd om de correlatie te bepalen tussen de parameters en een positieve
test. Daarnaast zullen we kijken naar de kraakbeendikte tussen het glenoïd en
humeruskop en het volume en de vorm van de humerus tijdens een beweging.
Achtergrond van het onderzoek
Anterieure schouder dislocaties komen regelmatig voor en gaan vaak samen met
schade aan het glenohumerale kapsel en de glenohumerale botstructuren.
Prognostische factoren die invloed hebben op het krijgen van een reluxatie na
een acute primaire schouder dislocatie zijn leeftijd en deelname aan sport
(vooral fysieke sporten en sporten waarbij veel beweging boven het hoofd worden
gemaakt). Vooral bij jonge patiënten kunnen deze prognostische factoren
bijdragen aan het krijgen van een reluxatie met getallen die oplopen tot 96%.
Reluxaties zoren voor extra schade aan de weke delen structuren en
glenohumerale botstructuren. Dit kan leiden tot een angst voor het gebruiken
van de schouder. Daarnaast zijn patiënten gelimiteerd in dagelijkse
activiteiten en sport. Ook zorgen (frequente) reluxaties voor meer zorgkosten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is om de mate van schouderinstabiliteit te
kwantificeren door de contact surface area tussen het glenoid en de humerus en
de translatie van de humeruskop te bepalen tijdens een beweging. Dit doen we
door driedimensionale beelden te ontwikkelen uit CT data. Daarnaast zullen we
kijken of de mate van instabiliteit gekoppeld is aan klinische testen die in de
dagelijkse praktijk worden gebruikt.
Naast dit primaire doel zullen we onderzoeken of de 'BoneMRI' techniek gebruikt
kan worden om met MRI accuraat 2D/3D beelden te maken die vergelijkbaar zijn
met de beelden van CT.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden blootgesteld aan radioactieve straling. De straling is gering
en wordt beschouwd als minimaal risico. De studie zal geen directe
therapeutische effect bewerkstelligen voor de deelnemers. Echter zal er een
beter inzicht ontwikkeld worden voor de prognose en kunnen de patiënten goed
geïnformeerd worden. Op de lange termijn zullen imaging technieken, zoals de CT
scanner, meer hulp bieden. Daarnaast zal er meer bekend zijn over schouder
kinematica en zal de diagnose voor schouderinstabiliteit verbeteren.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten tussen de 18 en 50 jaar oud die meerdere schouderluxaties hebben
gehad (n * 2). Patiënten met de Nederlandse of Engelse taal kunnen begrijpen om
het informed consent formulier te tekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden geëxcludeerd er sprake is van een posterieure dislocatie, een
primaire anterieure dislocatie hebben gehad of een anterieure dislocatie die
niet is ontstaan door trauma. Ook worden patiënten geëxcludeerd bij rotator
cuff scheuren, wanneer ze eerder zijn geopereerd aan een van de schouders, een
positieve sulcus of jerk test, een beighton score van > 2, significante
osteoarthritis, (pathologische) fracturen of een significante Hill-Sachs
laesie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66670.018.18 |