Bepalen van de relatie tussen ademhalingsfunctie, secretiebeheer, luchtweginfecties en mortaliteit om de medische besluitvorming te optimaliseren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Snelheid van respiratoire en functionele achteruitgang, mortaliteit en luchtweg
infecties
Secundaire uitkomstmaten
• Onderzoek de verbanden tussen de mate van achteruitgang van respiratoire
functiemetingen en prognose / levensverwachting / NIV-initiatie.
• Onderzoek de relatie tussen de morbiditeit van de luchtweginfectie en de
ademhalingsfunctie.
• Onderzoek de relatie tussen de ademhalingsfunctie en ademhalingsstoornissen.
• Correleer snelheden van afname van respiratoire functiemetingen en algehele
functionele achteruitgang met behulp van de ALS-functiewaarderingsschaal
(ALSFRS-R).
• Onderzoek de morbiditeitscijfers van de luchtweginfectie.
• Onderzoek de voorspellende waarde van een reeks constructies van respiratoire
functies om de koolstofdioxidedruk (PCO2) te voorspellen.
• Verken de mogelijke relaties tussen andere demografische kenmerken,
basislijnvariabelen en uitkomstmaten zoals hierboven gedefinieerd.
Achtergrond van het onderzoek
De primaire reden van overlijden bij ALS patiënten is respiratoire
insufficiëntie. Gemiddeld genomen overlijden ALS patient drie jaar na het
ontstaan van de klachten. Behandeling gericht op het verbeteren van de
longfunctie zou een potentiele behandeling kunnen zijn om het leven te
verlengen en de kwaliteit van ALS patiënten te vergroten. Een tijdige start met
Non-Invasieve ventilatie (NIV) behandeling bijvoorbeeld zou het leven met negen
maanden kunnen verlengen. Door de accurate en geschikte meetapparatuur die
momenteel beschikbaar is te evalueren kunnen we de verbetering van longfunctie
door follow up meetbaar maken. Beslissingen betreffende behandelmogelijkheden
kunnen door minder meetfouten geoptimaliseerd worden. ALS-patiënten zijn
vanwege de ademhalingsspierzwakte meer vatbaar voor luchtweginfecties. Er is
echter geen goede documentatie wat de relatie is tussen respiratoire metingen,
de start van secretiebeheer en vermindering van luchtweginfecties of sterfte.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de relatie tussen ademhalingsfunctie, secretiebeheer,
luchtweginfecties en mortaliteit om de medische besluitvorming te
optimaliseren.
Onderzoeksopzet
Longitudinale cohortstudie gedurende 18 maanden met driemaandelijkse
follow-upbezoeken en maandelijkse follow-up per telefoon of e-mail.
Inschatting van belasting en risico
De patiënt wordt gevraagd om 7 keer het UMC Utrecht te bezoeken, elk bezoek
duurt maximaal 1.5 uur. daarom zal de totale belasting voor de patiënt in het
ziekenhuis 10.5 uur zijn. daarnaast zal de patiënt maandelijks worden gemaild
met een 3 tal vragen, deze zullen 5 min. in beslag nemen. Maximale tijd voor
het onderzoek: [7 x 1,5 uur] + [71 x 5 minuten] = 16 uur en 30 minuten
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. ouder dan 18 jaar.
2. Gediagnostineerd met ALS volgende El Escorial criteria.
3. Kings stage 2,3 en 4A.
4. In staat zijn om informed consent te geven.
5. De mogelijkheid om consitente FVC longfuncties te kunnen blazen met maximaal
10% verschil tussen twee scores.
6. In staat zijn om te communiceren door middel van Telefoon, E-mail of met
behulp van een mantelzorger.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Gediagnostiseerd met een andere longziekte waarvoor de patient actief
behandeld wordt (bijv. astma, COPD, bronchitis of longkanker, etc.).
2. Het gebruik van Non Invasieve beademing (NIV) tijdens inclusie (Kingstage
4B).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64066.041.17 |