Moeilijk te behandelen RA: Een studie om moeilijk te behandelen reumatoïde artritis beter te begrijpen.

Bij sommige patiënten is het moeilijk om de reumatoïde artritis tot rust te
brengen, ondanks dat dit met allerlei medicijnen geprobeerd wordt. Met dit
onderzoek brengen we een groot aantal onderliggende problemen in kaart en
evalueren we hoe vaak deze onderliggende problemen voorkomen. Voor dit
onderzoek willen we 150 patiënten met moeilijk te behandelen reumatoïde
artritis vergelijken met 150 patiënten bij wie de reumatoïde artritis niet
moeilijk te behandelen is.

De onderliggende problemen die ervoor zorgen dat er klachten van de ziekte
blijven bestaan, zijn per patiënt verschillend. Een aantal mogelijke
onderliggende problemen zijn:
* Soms zorgen bijwerkingen ervoor dat de juiste medicijnen niet gegeven kunnen
worden.
* Het medicijn werkt niet op de juiste manier in het lichaam, bijvoorbeeld
doordat het lichaam het medicijn afbreekt (antistoffen).
* De klachten (bijvoorbeeld pijn) worden niet veroorzaakt door ontsteking, maar
zijn het gevolg van schade aan gewrichten die de reumatoïde artritis al eerder
heeft aangericht in het lichaam.
Op dit moment is het vaak onduidelijk welk onderliggend probleem er bij een
patiënt voor zorgt dat de reumatoïde artritis niet tot rust kan worden
gebracht. In de praktijk wordt dan vaak een ander medicijn geprobeerd. Helaas
is er een kans dat ook dit nieuwe medicijn onvoldoende effectief is. Dat zorgt
ervoor dat patiënten soms lang klachten hebben.

Om de behandeling te verbeteren, willen we meer inzicht hebben in de
onderliggende problemen die ervoor zorgen dat reumatoïde artritis soms moeilijk
te behandelen is. Met deze resultaten kunnen we de behandeling van moeilijk te
behandelen RA patiënten structureren en beter op de persoon afstemmen.

Het doel van dit onderzoek is meer inzicht te krijgen waarom bij sommige
patiënten met reumatoïde artritis hun ziekte moeilijk te behandelen is. Door
dit beter te begrijpen, verwachten we in de toekomst reumatoïde artritis bij
deze patiënten beter te kunnen behandelen.

Exploratief, single center, cross-sectioneel, observationeel

Poliklinische controles
Het bezoek is vergelijkbaar met een reguliere poliklinische controle. De
onderzoeker zal een aantal extra dingen bij u navragen en extra lichamelijk
onderzoek verrichten, waardoor het bezoek aan de polikliniek langer duurt dan u
gewend bent. Ook zult u worden gevraagd om een aantal vragenlijsten in te
vullen. Het invullen van de vragenlijsten zal ongeveer 1 uur in beslag nemen.

Bloedafnames
Er zal maximaal één keer een extra bloed worden afgenomen voor het onderzoek.
We nemen dan minimaal 5 ml bloed bij u af. Deze hoeveelheid geeft bij
volwassenen geen problemen. De bloedafname voor het onderzoek zal, indien
mogelijk, gecombineerd worden met een bloedafname die moet plaatsvinden voor
zorg. Op die manier hoeft u niet extra geprikt te worden.

Röntgenonderzoek
Indien er twijfel is of er sprake is van artrose, zal uw reumatoloog een
röntgenfoto laten maken van dit gewricht. Voor dit onderzoek zal er een
röntgenfoto worden gemaakt van een ander gewricht, een zogenoemd
controlegewricht. Bij de röntgenfoto*s wordt gebruik gemaakt van
röntgenstraling. Dit is nodig om in uw lichaam te kijken. De straling die
tijdens het onderzoek wordt gebruikt, kan leiden tot schade aan uw gezondheid.
Dit risico is echter klein. Als u vaker meedoet aan wetenschappelijk onderzoek
met stralingsbelasting, bespreekt u dan met de onderzoeker of deelname op dit
moment verstandig is. Onderzoek of behandeling met straling om een medische
reden is geen bezwaar.

Substudie: Kwalitatief onderzoek over therapieontrouw voor DMARDs
Deelnemers zullen worden uitgenodigd voor een tweede studievisite voor de
substudie over therapieontrouw. Minimaal 10 patiënten zullen face-to-face
worden geïnterviewd om redenen van therapieontrouw te achterhalen en tevens
factoren die therapietrouw bevorderen of belemmeren. De interviews zullen
worden uitgevoerd totdat er saturatie van informatie optreedt in twee
opeenvolgende interviews (verwachte aantal interviews 10-15). De informatie uit
de interviews zal worden gebruikt als basis voor het uitvoeren van de
kaartsorteertaak. Zowel de redenen, bevorderende en belemmerende factoren
zullen door het onderzoeksteam worden gereduceerd tot een aantal van 60 items
per categorie.
40 andere patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de
kaarsorteertaak. In deze studievisite zullen deelnemers worden gevraagd om de
bovenstaande items in te delen in groepen die volgens hen bij elkaar horen.
Daarna zullen ze worden gevraagd om bovenstaande items in te delen in vijf
categorieën op basis van toepasbaarheid op henzelf. 20 reumatologen (in
opleiding) zullen worden gevraagd om de bovenstaande items in te delen in vijf
categorieën op basis van toepasbaarheid op de algemene RA populatie.