Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de aanwezigheid en de voorspellende waarde van MLE op cognitie na DBS bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van de studie zijn de SDMT, Stroop en WAIS part IV
Digit Span scores om het MLE op cognitief functioneren te beoordelen.
Secundaire uitkomstmaten
De MoCA score op de dag voor de operatie en 12 maanden na de operatie om de
voorspellende waarde van het perioperatief cognitief functioneren te beoordelen
(MoCA socres worden gecorreleerd aan SDMT, Stroop en WAIS part IV Digit Span
scores).
Achtergrond van het onderzoek
Deep Brain Stimulation (DBS) van de nucleus subthalamicus (STN) is een
effectieve behandeling voor patiënten met een gevorderd stadium van de ziekte
van Parkinson. In de eerste dagen tot weken na de operatie wordt er vaak een
verbetering van Parkinson symptomen gezien zonder actieve stimulatie, dit wordt
het microlesie effect genoemd (MLE). De invloed van het microlesie effect op
cognitie na DBS chirurgie is nog niet uitgebreid onderzocht, terwijl dit
niet-motorische aspect van de ziekte van Parkinson van groot belang zou kunnen
zijn voor de patiënt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de aanwezigheid en de
voorspellende waarde van MLE op cognitie na DBS bij patiënten met de ziekte van
Parkinson.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden met het onderzoek.
Het beoordelen van cognitief functioneren 12 maanden na de DBS operatie leidt
tot meer aandacht voor mogelijke cognitieve verslechteringen, dit zou kunnen
leiden tot het vroeg opsporen van postoperatieve cognitieve verslechtering,
waarbij cognitieve training ingezet zou kunnen worden om verdere cognitieve
verslechtering te voorkomen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen (boven de leeftijd van 18 jaar) die zijn geselecteerd voor DBS in de
STN door de multidisciplinaire werkgroep
Mondelinge- en schriftelijke informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onstabiele interne of andere pathologieën
Niet te herstellen hoge verwachtingen van de chirurgische interventie
Depressie of andere psychiatrische instabiliteiten
Dementie (Mattis Dementia Rating Scale < 120 of Scales for Outcome of
Parkinson's disease-cognition <20)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72672.042.20 |
| Ander register | NTR NL8319 |