Bestudering van de effecten van galacto-oligosacchariden in volwassenen met obstipatie

Obstipatie (moeizame stoelgang of verstopping) is een veel voorkomend
gezondheidsprobleem in Westerse landen. Obstipatie wordt gekenmerkt door trage
stoelgang met harde, droge ontlasting met een frequentie van eens in de 3 dagen
of minder. Het kan een groot effect hebben op het welzijn en de kwaliteit van
leven. De huidige behandeling van obstipatie bestaat uit leefstijl en
voedingsaanpassingen of het gebruik van medicatie (laxeermiddelen).
Voedingsaanpassingen bestaan voornamelijk uit het verhogen van de voedingvezel-
en water inname. Belangrijke bronnen van voedingsvezels zijn groente, fruit,
aardappelen, brood, ontbijtgranen, peulvruchten en noten. In deze studie wordt
onderzoek gedaan naar de invloed van specifieke vezels, op de stoelgang bij
mensen die last hebben van een moeilijke stoelgang.

FrieslandCampina heeft een specifieke voedingsvezel (galacto-oligosachariden)
geïdentificeerd die mogelijk de obstipatieklachten zou kunnen verminderen. In
de huidige studie wordt het effect van deze galacto-oligosacchiden getest op de
frequentie van de stoelgang, de consistentie van de ontlasting, de microbiota
compositie en op de kwaliteit van leven.

Het doel van dit onderzoek is bestuderen of het dagelijks gebruik van
specifieke voedingsvezels (galacto-oligosacchariden, Biotis* GOS Omni powder)
een effect heeft op obstipatie.

De TRANSIT studie is een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo gecontroleerde
studie die zal worden uitgevoerd in 132 gezonde proefpersonen met zelf
gerapporteerde obstipatie. Deelnemers worden gestatificeerd op leeftijd en
vezel inname.

De studie bevat 3 studiegroepen van elk 44 personen welke
galacto-oligosacchariden of een controle product (maltodextrine) aangeboden
krijgen. Na een baseline week zullen alle proefpersonen deelnemen aan een 3,5
week durende interventie periode. Deze periode is inclusief een 4 dagen run-in
periode waarin de dosis van het studie product langzaam zal worden opgevoerd
zodat de proefpersonen kunnen wennen aan het studieproduct.

Tijdens de studie zullen de proefpersonen stoppen met het gebruik van
laxeermiddelen.

De proefpersonen zullen in een van onderstaande groepen een van de onderstaande interventie ontvangen: 1. GOS: Biotis> GOS Omni poeder, bevattende 15.1 gr poeder met 11 gr actieve GOS (een maal daags) 2. GOS: Biotis> GOS Omni poeder, bevattende 7.5 gr poeder met 5.5 gr actieve GOS (een maal daags) 3. Controle (placebo): 15.1 gr of Maltodextrine (een maal daags)

De proefpersonen wordt gevraagd om, indien ze laxeermiddelen gebruiken, te
stoppen met het gebruik hiervan. Laxeermiddelen zullen interfereren met het de
studio uitkomst. Door te stoppen met de laxeermiddelen zullen de proefpersonen
mogelijk meer klachten krijgen van hun obstipatie. Indien de klachten te
ernstig worden kan 1 maal per week een klysma worden gebruikt. Indien dit geen
verlichting geeft binnen 24 uur kan de proefpersoon een door hem gekozen
laxeermiddel gebruiken. Deze proefpersoon zal op dit moment echter wel uit de
PP groep genomen worden

Door het gebruik van GOS kan er tijdelijk een opgeblazen gevoel en winderigheid
optreden. Door het inlassen van een "run-in" periode, waarin de dosis van het
testproduct langzaam wordt verhoogd, zullen deze eventuele bijwerking worden
verminderd/ voorkomen.
.
De proefpersonen dienen 1.) wekelijks online vragenlijsten in te vullen en 2.)
aan het begin en het eind van de studie een fecaal monster te verzamelen.