Het doel van het onderzoek is te onderzoeken welke effecten optreden in de longen en ademhalingsspieren als patiënten met COPD vooraf aan de longtransplantatie langdurig thuis met een masker beademd zijn geweest. We vergelijken we de gevonden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
A. We onderzoeken de samentrekkingskracht en de structuur van diafragma en
intercostaal spiervezels
B. We onderzoeken alveolaire structuur en mate van ontsteking in de longen
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch Obstructieve Longziekte (COPD) is een meestal progressieve aandoening
welke leidt tot schade aan de luchtwegen en het longparenchym. Patiënten met
ernstig COPD ontwikkelen soms een hypercapnisch respiratoir falen; en dit is
geassocieerd met een slechte overleving, verminderde kwaliteit van leven.
Echter het is opvallend dat niet alle COPD patiënten een chronische hypercapnie
ontwikkelen , net als dat het opvalt dat patiënten met een restrictieve
longfunctiestoornis bijvoorbeeld ten gevolge van een longfibrose vrijwel nooit
ene hypercapnie ontwikkelen. Mogelijk dat dit voorkomt uit veranderingen in de
ademhalingsspieren.
Een hypercapnisch respiratoir falen bij COPD kan behandeld worden met
chronische nachtelijke maskerbeademing. Echter, vanuit de intensive care weten
we ook dat beademing ook kan leiden tot long- en ademhalingsspierschade. Met
het toenemend gebruik van maskerbeademing bij COPD zien we ook dat sommige
patiënten steeds meer afhankelijk worden van de beademing, wat hun kwaliteit
van leven niet ten goede komt. Ook bestaat dan het risico dat ze verregaand
achteruit gaat in hun algehele conditie. Er is echter niets bekend over
eventuele long- en ademhalingsspierschade ten gevolge van chronische
nachtelijke beademing.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken welke effecten optreden in de
longen en ademhalingsspieren als patiënten met COPD vooraf aan de
longtransplantatie langdurig thuis met een masker beademd zijn geweest. We
vergelijken we de gevonden veranderingen met de ademhalingsspieren van
patiënten die niet beademd zijn geweest voorafgaand aan de transplantatie.
Omdat er weinig tot geen kennis is over veranderingen van de ademhalingsspieren
bij ernstige longaandoeningen zullen we voor deze vergelijking zowel COPD
patiënten als patiënten met longfibrose (waarbij de ademspieren heel anders
functioneren) vragen om mee te doen. We kunnen hierdoor ook de effecten van
ernstig COPD op de ademhalingsspieren vergelijken met de effecten van ernstige
long fibrose.
Onderzoeksopzet
Dit is een exploratieve cohort studie welke veranderingen onderzoekt door de
natieve longen na uitname na longtransplantatie te onderzoeken en biopten te
onderzoeken die tijdens de operatie worden verkregen van het diafragma en de
intercostaal spieren. We zullen opeenvolgend in totaal 15 patiënten includeren;
5 patiënten met ernstig COPD en minimaal 1 maand nachtelijke maskerbeademing
gematched met 5 COPD patiënten die geen nachtelijke maskerbeademing hebben en 5
patiënten met een restrictieve longfunctiestoornis
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers hoeven geen extra inspanningen te verrichten. tijdens de
longtransplantatie die ze ondergaan zal er het volgende aan extra onderzoeken
worden gedaan:
- vooraf 1 extra bloedbuis afname tijdens al reguliere venapunctie
- tijdens de longtransplantatie een broncho-alveolaire lavage in de natieve
longen; die daarna worden uitgenomen
- tijdens de longtransplantatie 3 biopten van het diafragma en 4 biopten van de
intercostaal spieren
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Indien restrictieve long aandoening: bekende of sterke verdenkign op IPF of
andere fibrotische longaandoening van onbekende origine
2 Indien COPD: GOLD stadium III en IV
3 Patiënt staat op de wachtlijst voor longtransplantatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Bijkomende neuromusculaire aandoeningen of systemische aandoeningen
2. Eerdere longchirurgie of long volume reductie behandeling
3. Niet in staat om de patiënt informatie te begrijpen/informed consent te
tekenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCTvolgt |
CCMO | NL74163.042.20 |