Het doel van dit onderzoek is om het fast-track protocol verder te verbeteren, door de periode van nuchter zijn te verkorten middels een koolhydraat drankje 2-3 uur pre-operatief toe te voegen. Hierbij wordt met name gericht op het welbevinden en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- orthostatische intolerante tijdens de eerste keer mobiliseren post-operatief.
Secundaire uitkomstmaten
- complicaties van verkort nuchter zijn (aspiratie)
- incidentie van post-operatieve misselijkheid en/of braken
- opname duur
Achtergrond van het onderzoek
Gedurende de laatste jaren zijn fast-track protocollen geïmplementeerd, welke
de postoperatieve uitkomsten verbeteren en zorgen voor een verkorting van de
opnameduur na een totale knie prothese (TKP). Een van de interventies van het
fast-track protocol is vroeg mobiliseren. Dit kan worden verhinderd door onder
andere orthostatische hypotensie wat een gevolg kan zijn van verschillende
factoren waaronder langdurig nuchter zijn. Recentelijk onderzoek toont aan dat
het vroeg postoperatief nuttigen van een water ijsje zorgt voor minder opioide
en niet-opioide pijnstilling en daarnaast ook het welzijn verbeterd. Wij
veronderstellen dat het verminderen van het pre-operatief nuchter zijn de
revalidatie verder optimaliseert.
Van oudsher worden patiënten geinstrueerd om niet meer te eten of te drinken
vanaf middenacht voorafgaand aan de operatie. Deze periode werd aangehouden om
aspiratie van maaginhoud in de longen te voorkomen. Recente literatuur heeft
aangetoond dat een kortere periode van nuchter zijn mogelijk is en veilig is,
namelijk 2 uur voor vloeistoffen en 6 uur voor vast voedsel. Daarnaast was de
inname van een koolhydraat drankje 2-3 uur voor de operatie niet geassocieerd
met inname gerelateerde complicaties. Om het fast-track protocol verder te
optimaliseren is gedacht om de periode van nuchter zijn te verkorten. Momenteel
mogen patiënten in het Reinier de Graaf tot 2 uur voorafgaand aan de operatie
heldere vloeistof drinken. Echter is de ervaring dat patiënten niets meer nemen
vanaf middernacht, wat resulteert in een periode van nuchter zijn van 8 uur of
zelfs meer.
Nuchter zijn leidt tot dehydratie, hypoglycaemie, elektrolyten ontregeling en
ongemak voor de patiënt, wat kan worden voorkomen door het geven van een
drankje pre-operatief. Zowel nuchter zijn als een operatie kan leiden tot
insuline resistentie. Een pre-operatief koolhydraat drankje reduceert
post-operatief misselijk zijn, braken en verhoogd het welzijn van de patiënten
in niet orthopedische chirurgie.
Verminderde insuline resistentie door het verminderen van een katabole respons
kan worden bereikt door het nuttigen van een koolhydraat drankje pre-operatief.
Echter de studies die dit aantonen zijn verricht bij niet orthopedische
operaties waarbij ook de post-operatieve voordelen van een koolhydraat drankje
pre-operatief tegenstrijdig zijn. Wij veronderstellen dat het verkorten van de
nuchtere periode door het toedienen van een koolhydraat drankje 2-3 uur
pre-operatief een goede en makkelijke manier is om orthostatische intollerantie
te verminderen en zowel het pre- als post-operatieve welzijn te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om het fast-track protocol verder te verbeteren,
door de periode van nuchter zijn te verkorten middels een koolhydraat drankje
2-3 uur pre-operatief toe te voegen. Hierbij wordt met name gericht op het
welbevinden en orthostatische hypotensie wat vroeg mobiliseren kan verhinderen.
Onderzoeksopzet
een gerandomiseerde klinische studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep krijgt een koolhydraat drankje 2-3 voorafgaand aan de operatie.
Inschatting van belasting en risico
Het is ingeschat dat dit onderzoek geen extra belasting oplevert voor de
patiënt. Integendeel, gedacht wordt juist dat het onderbreken van de periode
van nuchter zijn door het drinken van een koolhydraat drankje juist fijn is
voor de patiënt en dit ten goede komt van het herstel/revalidatie.
Het is wetenschappelijk bewezen dat het nemen van een vloeistof 2-3 uur
pre-operatief niet leidt tot een verhoogd aspiratie risico.
Publiek
Toneellaan 2
Zoetermeer 2725 NA
NL
Wetenschappelijk
Toneellaan 2
Zoetermeer 2725 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten, ouder dan 18 jaar, met primaire of secundaire artrose van de
knie die in aanmerking komen voor een unilaterale primaire totale knie
prothese.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met risico factoren voor verkort nuchter zijn (metabole
aandoeningen (Diabetes Mellitus), leeftijd >80 jaar);
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal;
- ASA >3;
- Patiënten die niet wilsbekwaam zijn.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70848.098.19 |