Slimme pleister op de acute as; frequente registratie van vitale parameters.

Patiënten, opgenomen in het ziekenhuis, kunnen snel verslechteren. De eerste
symptomen van klinische verslechtering zijn vaak verandering in temperatuur,
pols, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en saturatie.
Bij een klinische verslechtering is bewezen dat een snelle interventie
morbiditeit en mortaliteit kan reduceren. Frequente monitoring van patienten
die een risico lopen om achteruit te gaan is wenselijk, echter de capaciteit
daarvoor op bewaakte afdelingen is gering.

Recentelijk zijn er slimme pleisters beschikbaar gekomen die de mogelijkheid
geven om de patient op de afdeling te monitoren. Verschillende studies hebben
de validiteit van een slimme pleister bewezen. Naast studie voor validatie zijn
er ook al studies gedaan naar de effectiviteit van de pleister. Een studie van
Boatin et al. bij zwangere vrouwen laat zien, dat monitoring met een pleister
eenvoudig en betrouwbaar is en de last van het personeel verlicht. Tevens is er
een mogelijkheid de patient te mobiliseren, hetgeen niet mogelijk is als de
patient aan de monitor ligt op een bewaakte afdeling.
In het onderzoek van Prgomet et al. werden als positieve punten beschreven dat
er een eerdere identificatie was van een achteruitgang van de patiënt en dat
dit de patient een veilig gevoel gaf. Als aandachtpunten werd gegeven dat er
een kans is op afname van de bedside nurse-patiënt interactie.
In het buitenland zijn er meerdere onderzoeken verricht naar continue
monitoring op de gewone verpleegafdeling. Waaronder een onderzoek van Brown. H.
et al, waarin aangetoond werd dat door continue monitoring op een
medisch-chirurgische afdeling er een significante daling was in de
ziekenhuisopnameduur en van de IC-opname duur van overgeplaatste patiënten.
Tevens werd er een daling van het aantal patiënten met een cardiac arrest
gezien.
Tot op heden echter zijn er, voor zover ons bekend, geen studies met een slimme
pleister, waarbij de pleister op de *acute as* wordt ingezet en waarbij de
coordinatie in handen is van de Intensive Care.

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of bij patiënten waarbij de Intensivist
op de afdeling in consult wordt gevraagd en waarbij geoordeeld wordt dat er
geen acute reden is voor opname op een bewaakte afdeling, door middel van
frequente monitoring door de slimme pleister patiënten zich veiliger voelen en
of het gebruik van de pleister de werkdruk van de afde-lingsverpleegkundige kan
verlichten.
Secundaire onderzoeksvragen zijn of door gebruik van de pleister klinische
verslechtering eerder geconstateerd wordt, resulterend in reductie van
morbiditeit en mortaliteit, afname van ziekenhuis opnameduur en IC opnameduur

Primary Objective:
Elke twee minuten registreert de pleister hartfrequentie, ademhalingsfrequentie
en okseltemperatuur. Deze waarde worden geprojecteerd op de monitor op de IC en
op een mobiele app. Bij een verandering in de metingen krijgt de dienstdoende
Intensive Care arts een seintje, waarop besloten kan worden de patiënt opnieuw
te beoordelen. Wij verwachten dat dit bijdraagt aan een gevoel van veiligheid
voor de patiënt; hij of zij wordt immers *goed in de gaten gehouden*. Daarbij
hopen we dat de pleister een deel van het werk van de afdelingsverpleegkundige
over kan nemen en dat de verpleegkundige hopelijk wat ontlast wordt. Bij
potentieel instabiele patiënten wordt de afdelingsverpleegkundige vaak gevraagd
frequent de controles te doen, op deze manier kan de frequentie van die
controles verminderd worden.

Secondary Objective(s):
Opname dagen bewaakte afdeling en opname dagen ziekenhuis
Er wordt gekeken of de pleister bijdraagt aan een afname van mortaliteit,
morbiditeit
Hiervoor wordt een onafhankelijk intensivist gevraagd aan de hand van de
anonieme ziektegeschiedenis een oordeel te geven of door gebruik van de slimme
pleister de mortaliteit en morbiditeit is beïnvloedt.

Een prospectieve, mono-center, observationele studie, waarbij aan de hand van
een kwalitatieve analyse waarin beschrijvende gegevens over klinische gegevens
van patiënten worden meegenomen het gevoel van veiligheid en tevredenheid bij
patiënten en werknemers betreft de slimme pleister wordt getoetst. Aan de hand
van het context, input, process and product (CIPP) evaluatiemodel zal het
proces van het invoeren van de slimme pleisters binnen VieCuri geëvalueerd
worden.

Fase 1: We willen de patch gaan toepassen op de Acute Opname Afdeling (AOA)
gedurende een periode van 6 maanden. Op deze drukke afdeling worden dagelijks
patiënten opgenomen met een acuut ziektebeeld. Er zullen voor ons onderzoek
alleen patiënten geïncludeerd worden waarbij de intensivist in consult wordt
geroepen en waarbij er op dat moment geen noodzaak is tot opname op de IC/ MC,
maar waarbij continue monitoring van vitale parameters een meerwaarde zou
kunnen zijn voor de patiënt, naar inschatting van de dienstdoende intensivist.
We denken dan specifiek aan patiënten met intoxicaties (ritmebewaking) of
infecties (vroegtijdig opsporen hemodynamische verslechtering). Maar ook
patiënten met andere ziektebeelden kunnen geïncludeerd worden (context en
input).
Er zal door middel van een vragenlijst aan het eind van de onderzoeksperiode
aan de patiënt gevraagd worden hoe de ervaring met de pleister was en of deze
heeft bijgedragen aan het gevoel van veiligheid en tevredenheid over de geboden
zorg. Ook zal de dienstdoende verpleegkundige op de AoA gevraagd worden een
vragenlijst in te vullen over of naar zijn of haar mening de pleister een
meerwaarde is voor zorg op de afdeling en of deze pleister potentieel de
afdelingsverpleegkundige kan ontlasten (process en product). Naast
vragenlijsten zullen semi-gestructureerde interviews uitgevoerd worden met
tenminste 5 patiënten en tenminste 10 verpleegkundigen. Tijdens het interview
zal gevraagd worden naar meer gedetailleerde ervaringen dan in de enquêtes naar
voren komen om een zo compleet mogelijk beeld van de context en het werkproces
te krijgen. Daarnaast zullen we kijken of door een snellere interventie,
eventuele klinische verslechtering voorkomen kan worden, resulterend in afname
van morbiditeit en mortaliteit. Hiertoe zal het geanonimiseerd klinisch beloop
ter beoordeling naar een onafhankelijk intensivist worden gestuurd om te laten
beoordelen of gebruik van de pleister mortaliteit en morbiditeit heeft
beïnvloedt. Hiertoe zal de onafhankelijke intensivist gevraagd worden met een
cijfer uit te drukken wat naar zijn of haar mening de invloed van de pleister
was (1 = geen invloed, 10 = zeer veel invloed)
Fase 2: In de tweede fase zal de patch gebruikt worden door het SIT-team (Spoed
Interventie Team), waarbij de pleister ingezet kan worden op alle klinische
verpleegafdelingen bij patiënten waar de intensivist voor beoordeling in
consult wordt gevraagd. De dienstdoende intensivist oordeelt of gebruik van de
slimme pleister geïndiceerd is.
Wederom zal door middel van een vragenlijst aan het eind van de
onderzoeksperiode aan de patiënt gevraagd worden hoe de ervaring met de
pleister was en of deze heeft bijgedragen aan het gevoel van veiligheid en
tevredenheid over de geboden zorg. Ook zal de dienstdoende
afdelingsverpleegkundige gevraagd worden een vragenlijst in te vullen over of
naar zijn of haar mening de pleister een meerwaarde is voor zorg op de afdeling
en of deze pleister potentieel de afdelingsverpleegkundige kan ontlasten
(context, input en product). Een aantal patienten en afdelingsverpleegkundigen
zal wederom door middel van een interview naar meer details gevraagd worden
over hun ervaring met de pleister.
Ook zullen we in deze fase onderzoeken of door een snellere interventie,
eventuele klinische verslechtering voorkomen kan worden, resulterend in afname
van morbiditeit en mortaliteit (process). Hiertoe zal het geanonimiseerd
klinisch beloop ter beoordeling naar een onafhankelijk intensivist worden
gestuurd om te laten beoordelen of gebruik van de pleister mortaliteit en
morbiditeit heeft beïnvloedt. Hiertoe zal de onafhankelijke intensivist
gevraagd worden met een cijfer uit te drukken wat naar zijn of haar mening de
invloed van de pleister was (1 = geen invloed, 10 = zeer veel invloed). De
tweede fase zal een jaar duren.

Risico zou kunnen zijn een allergische reactie op de patch. Ander risico is dat
bij bijvoorbeeld een stroom storing de metingen niet geregistreerd worden en
bij eventuele klinische verslechtering er niet adequaat gehandeld wordt. Dit
wordt geminimaliseerd door een signaal binnen het systeem als een onderdeel
niet functioneert. Daarbij is de afspraak dat de afdelingsverpleegkundige de
normale controles volgens afspraak blijft doen.
Een ander risico is het gevoel zijn *schijnzekerheid* voor patiënt en
zorgverlener; saturatie, EMV (eye opening, best Motor respons, best Verbal
respons) en bloeddruk worden niet geregistreerd door de pleister. Echter de
pleister is geen vervanging voor de normale zorg, dus zal er nog steeds conform
de afspraken controles gedaan worden tijdens de rondes en dan zullen ook EWS
(Early Warning Score) bijgehouden worden.
Schijnveiligheid bij patiënt: de patiënt kan het idee hebben dat door plakken
van de pleister hij goed in de gaten wordt gehouden en zieker worden dus niet
zal gebeuren. Echter, de doelgroep is juist patiënten die potentieel kunnen
verslechteren en het is dus zeer wel mogelijk dat de patiënt zieker wordt. Het
is de taak van de includerend arts om de patiënt uit te leggen dat de pleister
niet beschermt tegen zieker worden, maar dat door de pleister eventuele
verslechtering sneller opgespoord wordt.
Schijnveiligheid bij personeel afdeling: het risico is aanwezig dat personeel
van de AoA of later de klinische afdeling de patiënt niet meer goed in de gaten
houdt / de controles doet omdat ze het idee hebben dat de Intensive Care op
afstand meekijkt en misschien zelfs de behandeling al een beetje over heeft
genomen. Goede voorlichting aan hoofdbehandelaar en afdelingsverpleging is
belangrijk. De slimme pleister vervangt ten tijde van dit onderzoek niet de
reguliere controles en zorg op de afdeling.

De belasting voor de patienten is klein: nadat mondelinge en schriftelijke
voorlichting is gegeven en de patient informed consent heeft gegeven, wordt een
pleister op de thorax geplakt, de patiënt kan hier gewoon mee mobiliseren /
douchen. Afstand pleister * bridge vormt geen probleem, aangezien de bridge
later data kan inladen indien weer in bereik van de bridge. Als de pleister
verwijderd wordt, krijgt de patiënt een korte vragenlijst over ervaring en
gevoel van veiligheid. Een aantal patienten en verpleegkundigen zal uitgebreid
geinterviewd worden over hun ervaring met de pleister.
Ook de verpleging betrokken bij de patiënt krijgt een vragenlijst over gevoel
van veiligheid en gevolgen voor zorgzwaarte. Een onafhankelijk intensivist
wordt gevraagd een inschatting te maken of het gebruik van de pleister het
klinisch beloop beïnvloedt heeft.