Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren en de voorlopige effecten op fysiek functioneren, spierfunctie, lichaamssamenstelling en postoperatief herstel van een gecombineerde preoperatieve voedings- en trainingsinterventie te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
sarcopene obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid wordt beoordeeld door therapietrouw, inclusieaantallen, uitval,
bijwerkingen en complicaties.
De hoeveelheid bijgewoonde trainingen en de behaalde intensiteit worden
genoteerd. Ook wordt de fysieke activiteit (bewegingsmonitor) en voedingsinname
(voedingsdagboek) gemeten.
Waardering en motivatie van de patiënt worden beoordeeld met vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
De effectiviteit wordt beoordeeld door het fysieke functioneren te meten (Timed
Up and Go test, handknijpkracht, 6 minuten looptest, chair rise test,
vragenlijsten), lichaamssamenstelling (BIA / DEXA) en ontsteking (IL-6), voor
en na 6 weken interventie.
Verder zullen de voedingsinname (3-daagse voedseldagboek) en fysieke activiteit
(bewegingsmonitor) worden gemeten. Bovendien zullen postoperatieve
complicaties, CRP, herstel van fysiek functioneren en opnameduur in het
ziekenhuis worden beoordeeld.
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van patiënten met sarcopene obesitas (SO) bij orthopedische
chirurgie groeit, met een gerapporteerde prevalentie van 3 tot 35% De slechte
spierfunctie, verminderde fysieke functie en verhoogde ontsteking geassocieerd
met SO geeft een extra risico op postoperatieve complicaties. De combinatie van
voedings- en trainingsinterventie lijkt de beste strategie om SO tegen te gaan.
Er zijn echter nog geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van een
gecombineerde aanpak als preoperatieve interventie bij patiënten met SO. Daarom
willen we, zowel in termen van haalbaarheid als effectiviteit, een
gecombineerde preoperatieve voedings- en trainingsinterventie evalueren bij
patiënten die een totale heup- of knieartroplastiek (THA / TKA) krijgen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren en de voorlopige
effecten op fysiek functioneren, spierfunctie, lichaamssamenstelling en
postoperatief herstel van een gecombineerde preoperatieve voedings- en
trainingsinterventie te bepalen bij patiënten met sarcopene obesitas die een
totale heup of knie prothese krijgen.
Onderzoeksopzet
Een pilot gerandomiseerd trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep volgt een gesuperviseerd (door een fysiotherapeut) oefenprogramma van 6 weken (twee keer per week) met progressieve krachttraining en aerobe training. Dit wordt gecombineerd met een voedingsinterventie (door een diëtist) gericht op optimale eiwitinname, d.w.z. 1,2 g / kg aangepast lichaamsgewicht per dag verdeeld over de dag. De voedingsinterventie zal bestaan uit een uitgebreide screening, het bepalen van de inname en voedingsadvies tijdens 3 herhaalde consulten. Usual care (controle) groep: Patiënten ontvangen een algemeen beweegadvies, en eventueel een verwijzing voor >standaard> fysiotherapie. Patiënten worden gescreend op ondervoeding (SNAQ) en kunnen een voedingsadvies krijgen in geval van ondervoeding. Bovendien kunnen patiënten in het online programma eZorg informatie vinden over de Nederlandse voedingsrichtlijnen en wat zij kunnen doen om hun eetgewoonten gezonder te maken.
Inschatting van belasting en risico
• De patiënten in beide groepen zullen uitgebreid worden onderzocht vóór de
interventie (6 weken voor de operatie) en na de interventie (ongeveer 2 dagen
vóór de operatie). Dit duurt ongeveer 1,5 uur voor elke sessie. Postoperatief
onderzoek is gebruikelijke zorg (of gegevens uit patiëntendossiers) en vereist
geen extra bezoeken aan het ziekenhuis. De waardering en motivatie van
patiënten zal worden onderzocht met behulp van een vragenlijst op een 10-punts
Likert-schaal.
• Bloedafnames worden drie keer in beide groepen gedaan. Pre-interventie
(gebruikelijke zorg), post-interventie (2 dagen voor de operatie, extra moment)
en 1 dag na de operatie (gebruikelijke zorg).
• Een DEXA-scan en BIA-meting worden tweemaal preoperatief uitgevoerd (zes
weken en twee dagen vóór de operatie). DEXA is een eenvoudige, snelle en
niet-invasieve procedure. De hoeveelheid gebruikte straling is extreem klein -
minder dan een tiende van de dosis van een standaard thoraxfoto. Na een
röntgenonderzoek blijft er geen straling achter in het lichaam van een patiënt.
• De interventiegroep krijgt twee keer per week 60 minuten een begeleide
training (in het ziekenhuis of een fysiotherapiepraktijk binnen ons netwerk in
hun eigen omgeving). Bovendien zullen ze drie sessies (elk 30 minuten) hebben
met een diëtist om hun eiwitconsumptie te optimaliseren tot 1,2 g / kg
aangepast lichaamsgewicht en wordt gevraagd drie keer een driedaags
voedingsdagboek invullen. Er hoeft geen extra supplement of verplicht voedsel
worden ingenomen.
• Patiënten in beide groepen worden gestimuleerd om minstens 150 minuten per
week fysiek actief te zijn. Ze zullen worden gevraagd om een **bewegingsmonitor
te dragen om dit advies te controleren en inzicht te krijgen in hun fysieke
activiteit.
• Het oefenprogramma vergt fysieke inspanning (functioneel, kracht- en
aerobisch testen en trainen). Artrose, obesitas of kwetsbaarheid zijn geen
contra-indicaties om te oefenen. De therapeutische interventie zal op maat
worden gemaakt voor elk individu, op basis van richtlijnen en rekening houden
met beperkingen zoals pijn, comorbiditeit of obesitas. De anesthesist voert een
medische keuring uit en oefeningen worden gegeven door ervaren fysiotherapeuten.
• Het voedingsadvies wordt op maat gemaakt voor elk individu, op basis van
nationale richtlijnen en de ervaren diëtist zal rekening houden met specifieke
behoeften of contra-indicaties voor het voedingsadvies, dus er zijn geen extra
risico's.
Publiek
Laarweg 35 10
Ede 6721 DB
NL
Wetenschappelijk
Laarweg 35 10
Ede 6721 DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Gepland voor een totale heup of knie arthroplastiek met een wachttijd van
minimaal 6 weken (wat de gebruikelijke wachttijd is)
• Artrose als reden voor de operatie
• Obesitas (BMI >=30 kg/m2)
• Spierzwakte (mannen: handknijpkracht <27kg; vrouwen: <16kg of chair rise
test> 15 sec voor vijf herhalingen)
• Adequaat cognitief functioneren (de patiënt kan instructies begrijpen en de
screening uitvoeren)
• Leeftijd 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten
• die geen Nederlands kunnen begrijpen;
• met de diagnose dementie;
• die vanwege comorbiditeiten / contra-indicaties niet kunnen sporten. Absolute
contra-indicaties voor lichaamsbeweging staan **vermeld in de Nederlandse
richtlijn voor artrose en in de richtlijnen van de ACSM voor inspanningstesten
en training;
• met ernstige nierinsufficiëntie of een eGFR <30.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72249.081.19 |