Het primaire doel van dit onderzoeksproject is het bestuderen van fysiologische reacties van regulier ontwikkelde kinderen en kinderen met CP (alleen als de resultaten van regulier ontwikkelde kinderen veelbelovend zijn) op discomfort veroorzaakt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zijn de fysiologische parameters, gemeten met het
CAPTIV systeem (zie paragraaf 8.3 van het protocol). Ademhaling, 3D beweging,
elektrodermale activiteit, huidtemperatuur en hartslag worden bepaald, wat zal
dienen als input voor een algoritme om discomfort te herkennen om het niveau
van discomfort te bepalen.
Secundaire uitkomstmaten
De Visueel Analoge Schaal zal worden gebruikt om het niveau van discomfort te
bepalen tijdens de experimenten.
Achtergrond van het onderzoek
In de laatste jaren zijn er veel nieuwe technologieën ontwikkeld voor
kinderrevalidatie, zoals loopbanden in combinatie met een virtuele omgeving,
robotica en exoskeletten. Interventies die gebruik maken van deze technologieën
kunnen de loopfunctie, uithoudingsvermogen en grofmotorisch functioneren
verbeteren bij kinderen met Cerebrale Parese (CP). Het is hierbij mogelijk om
meer intensief en taakspecifiek te trainen, waardoor de motivatie van kinderen
kan verbeteren.
Deze technologieën kunnen bij kinderen echter ook discomfort veroorzaken, omdat
de kinderen niet gewend zijn aan deze vormen van therapie en omdat het pijn,
angst, onprettige gevoelens of frictie van de delen van de technologie aan het
lijf kan veroorzaken. Tot nu toe worden er meestal subjectieve meetinstrumenten
gebruikt om discomfort tijdens kinderrevalidatie te meten. Veel kinderen met CP
hebben echter ook cognitieve problemen. Daardoor kan het moeilijk zijn om
vragen over discomfort te beantwoorden en om discomfort te uiten.
Fysiologische parameters zoals hartslag, bloeddruk en ademhaling veranderen als
reactie op discomfort of stressvolle situaties. Er bestaan tests die discomfort
opwekken bij volwassenen tijdens bijvoorbeeld praten voor een publiek of een
hand in koud water houden (Trier Social Stress Test, Mental Arithmetic Stress
Test, Socially Evaluated Cold Pressor Test). Deze testen zijn echter niet
aangepast voor kinderen en worden uitgevoerd terwijl de deelnemer zit of stil
staat, terwijl hartslag, bloeddruk en ademhaling worden beïnvloed door fysieke
activiteit. Het meten van fysiologische parameters tijdens trainingssituaties
kan worden geïntegreerd in de nieuwe revalidatietechnologieën door het gebruik
van smart garments. Op deze manier kan het makkelijk tijdens training worden
gebruikt met een minimale impact op kinderen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoeksproject is het bestuderen van fysiologische
reacties van regulier ontwikkelde kinderen en kinderen met CP (alleen als de
resultaten van regulier ontwikkelde kinderen veelbelovend zijn) op discomfort
veroorzaakt door het gebruik van technologische hulpmiddelen tijdens het lopen.
De verkregen data zullen worden gebruikt om een algoritme te ontwikkelen dat
discomfort herkent.
Onderzoeksopzet
Experimentele studie
Inschatting van belasting en risico
Kinderen bezoeken de Sint Maartenskliniek slechts 1 keer voor 1.5 of 2 uur,
afhankelijk van of ze CP hebben of regulier ontwikkeld zijn. We verwachten dat
de experimenten enig discomfort zullen veroorzaken omdat dit het doel is van de
experimenten. Alle situaties zijn gecontroleerd door een therapeut en zijn
veilig. In het experiment met Richie's plank zal een therapeut/onderzoeker met
ervaring in het assisteren van patiënten tijdens virtual reality de deelnemer
helpen en ervoor zorgen dat hij/zij zichzelf geen pijn doet. Bij de
experimenten op de GRAIL dragen alle kinderen een harnas en kunnen niet op de
loopband vallen. Alle experimenten kunnen op elk moment worden gestopt als het
kind zich te oncomfortabel voelt of als het kind of de ouder(s) niet wil
doorgaan om een andere reden.
Publiek
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Regulier ontwikkelde kinderen:
- Tussen 12 en 14 jaar oud
Kinderen met Cerebrale Parese (CP) (alleen als de resultaten van regulier
ontwikkelde kinderen veelbelovend zijn):
- Tussen 12 en 14 jaar oud
- Diagnose CP
- GMFCS niveau I of II
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Regulier ontwikkelde kinderen:
- Motorische problemen, aangegeven door ouders
- Visuele problemen die niet zijn gecorrigeerd door een bril
- Klachten die het lopen beïnvloeden (zoals een verstuikte enkel of groeipijn)
- Epilepsie
- Ervaring met lopen op een loopband
Kinderen met CP:
- Visuele of cardiovasculaire problemen
- Klachten die het lopen beïnvloeden (zoals een verstuikte enkel of groeipijn)
- Epilepsie
- Ervaring met lopen op een loopband
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74870.091.20 |