Het vast stellen van de punt prevalentie van asymptomatische DVT van de onderste extremiteiten in opgenomen patienten met COVID-19.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Longvaataandoeningen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De punt prevalentie van asymptomatische DVT van de onderste extremiteiten.
Secundaire uitkomstmaten
Parameters:
* Symptomen van DVT van de onderste extremiteiten (aanwezigheid en duur)
o Zwelling been
o Pijn been
o Roodheid
* Tekenen van DVT van de onderste extremiteiten:
o Zwelling van het onder- of bovenbeen in vergelijking met het andere been
o Dilatatie van oppervlakkige venen
o Gevoeligheid of pijn bij palpatie
* Klinische beloop van COVID-19:
o Datum van eerste symptomen
o Datum van opname in het ziekenhuis
o Datum van ICU opname en ontslag (indien van toepassing)
* Laboratorium onderzoek (indien beschikbaar)
o PCR op SARS-CoV-2 (datum)
o Prothrombine tijd, maximale waarde tijdens COVID-10 (datum), laatste
(datum)
o Geactiveerde partiële tromboplastinetijd, maximale waarde tijdens
COVID-10 (datum), laatste (datum)
o D-dimeer, maximale waarde tijdens COVID-10 (datum), laatste (datum)
o Fibrinogen, minimum maximale waarde tijdens COVID-10 (datum), laatste
(datum)
o Thrombocytes, minimale waarde tijdens COVID-10 (datum), laatste (datum)
o C-reactief proteine, maximale waarde tijdens COVID-10 (datum), laatste
(datum)
o Lymfocyten waarde, minimale waarde tijdens COVID-10 (datum), laatste
(datum)
* Resultaat compressie echografie:
o Datum
o Aanwezigheid van trombus in de vene femoralis communis op 3 locaties,
vene femoralis op 1 locatie en vene poplitea van beide benen.
* Diverse data met betrekking tot veneuze tromboembolie:
o Eerdere veneuze tromboembolie (datum)
o Gebruik van coagulantia (type, dosering)
Eindpunten:
- De punt prevalentie van symptomatische DVT van de onderste extremiteiten.
- De relatie tussen de aanwezigheid van DVT en klinische, hematologische en
biochemische kenmerken.
Achtergrond van het onderzoek
COVID-19, een ziekte veroorzaakt door het nieuwe corona virus SARS-CoV-2, is
geassocieerd met coagulopathie en diffuse intravasale stolling. Dit zou kunnen
leiden tot longembolieën, met name in de late fase van de ziekte, ondanks het
geven van trombose profylaxe.
Het is onduidelijk of deze embolieën hun oorsprong hebben in asymptomatische
diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste extremiteiten. Het detecteren van
DVT in patienten met COVID-19 op de afdeling voordat embolieën in de longen
ontstaan zou met het geven van therapeutische antistolling mogelijk het
ontstaan van longembolieën en daarbij klinische achteruitgang kunnen voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het vast stellen van de punt prevalentie van asymptomatische DVT van de
onderste extremiteiten in opgenomen patienten met COVID-19.
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen zullen vier vragen krijgen met betrekking tot symptomen van een
DVT van de onderste extremiteiten, een kort lichamelijk onderzoek van de
onderste extremiteiten op tekenen van DVT en hierna onderzocht worden op de
aanwezigheid van DVT van de onderste extremiteiten met een eenmalige compressie
echografie. Compressie echografie is een routine onderzoek welke niet
schadelijk is of geassocieerd is met complicaties. Patienten met aanwezigheid
van DVT kunnen lichte pijnklachten hebben op de plek van compressie. Het
resultaat van de echografie zal worden gemeld aan de behandeld arts.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd * 18 jaar
- opname op een niet intensive care afdeling
- PCR-bewezen COVID-19 of verdenking COVID-19 o.b.v. klinische presentatie in
combinatie met CT-beeld
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- afwezigheid van informed consent
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73930.058.20 |