Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie met enkelvoudige oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van NX210 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

De proefpersoon is een man of is een vrouw (postmenopauzaal zijn of niet
zwanger kunnen worden), tussen 18 en 55 jaar oud (inclusief).
Een lichaamsgewicht van >= 50,0 kg en <= 90,0 kg (85.0 kg voor cohort 5 bij de
hoogste dosering) en een body mass index (BMI) van >= 18,0 kg / m2 en <= 30,0 kg
/ m2 bij screening.
Gezond zoals bepaald door de onderzoeker, op basis van een medische evaluatie
inclusief medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek,
laboratoriumtests en ECG uitgevoerd bij screening.
Proefpersonen begrijpen het onderzoek, in staat bij de screening schriftelijke
toestemming te geven, voldoen aan de eisen en zijn bereid de beperkingen van
het onderzoek te volgen.

Voorafgaande of voortdurende medische conditie, medische geschiedenis, fysieke
bevindingen, ECG-bevindingen, laboratorium- of vitale afwijkingen die volgens
de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon nadelig zouden kunnen
beïnvloeden.
De proefpersoon heeft een huidige of terugkerende ziekte (bijv.
Cardiovasculaire, nier-, lever-, gastro-intestinale, maligniteit of andere
aandoeningen) die de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van het
onderzoeksproduct kan beïnvloeden of klinische of laboratoriumbeoordelingen kan
beïnvloeden.
Geschiedenis van een klinisch significante allergie, overgevoeligheid of
intolerantie.
Vrijwiller met een of meer van de volgende laboratoriumafwijkingen bij
screening en tussen screening en dosering: abnormale alanine-aminotransferase
(ASAT), abnormale aspartaataminotransferase (ALAT) of abnormale alkalische
fosfatasespiegels (ALP) >= 1,5 x bovengrens van normaal (ULN); totaal bilirubine
>= 1,5 x ULN; of klinisch significante laboratoriumafwijkingen of afwijkingen
die geacht worden het vermogen om onderzoeksgegevens te interpreteren, te
verstoren. Een keer herhalen is toegestaan **om de geschiktheid te bepalen.