De belangrijkste doelstelling is om de activiteit te meten met behulp van een accelerometer in i) gezonde deelnemers, ii) patiënten met schizofrenie die laag of gemiddeld scoren op apathie (
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn het activiteitsniveau (Acti-meter) en de
mate van apathie (AES).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderszoeksvariabelen zijn negatieve symptomen, algemene
psychopathologie, depressie en het vermogen om plezier te beleven (PANSS, SANS,
CDSS en TEPS).
Achtergrond van het onderzoek
Apathie betreft een kwantitatieve vermindering van het vrijwillig, doelgericht
gedrag dat het dagelijks functioneren belemmert. Het is een prominent en
ernstig invaliderend symptoom van diverse psychiatrische stoornissen, met name
schizofrenie. Echter, het meten van apathie blijft een uitdaging (Clarke et
al., 2011). Er zijn een aantal betrouwbare en valide klinische instrumenten,
voornamelijk vragenlijsten, beschikbaar om apathie te kwantificeren, inclusief
een gebrek aan initiatief en vermindering van motivatie en doelgericht gedrag
(Clarke et al., 2011). Echter, om de aanwezigheid van apathie te kwantificeren
moet een clinicus/informant kennis hebben over het functioneren van de patiënt,
of de patiënt moet hier zelf inzicht in hebben. Dit belemmert de objectiviteit
van een meting. Bovendien wordt het oordeel van de clinicus over de ernst van
apathie mogelijk beïnvloed door het gemiddelde niveau van apathie in zijn/haar
patiënten, wat zou kunnen leiden tot een onderschatting van apathie.
Concluderend, objectievere metingen van apathie zijn gewenst (Clarke et al.,
2011). Aangezien apathie is geassocieerd met verminderd initiatief en
doelgericht gedrag, kan het meten van fysieke activiteit informatief zijn over
de aanwezigheid of de ernst van apathie (Konig et al., 2014).
Doel van het onderzoek
De belangrijkste doelstelling is om de activiteit te meten met behulp van een
accelerometer in i) gezonde deelnemers, ii) patiënten met schizofrenie die laag
of gemiddeld scoren op apathie (<27 op de apathie items van de Apathie
Evaluation Scale (clinicus gewaardeerd; AES-C, Morch-Johnsen et al ., 2015) en
iii) patiënten met schizofrenie die hoog scoren op apathie (* 27 op de AES-C)
om te onderzoeken of actigrafie gebruikt kan worden als een objectieve maat om
de aanwezigheid of de ernst van apathie te bepalen in patiënten met
schizofrenie. Activiteitenniveaus zijn al gemeten in een schizofrenie groep die
hoog scoort op apathie, als onderdeel van het Apathie onderzoek
(Gerandomniseerd, gecontroleerd onderzoek naar neurostimulatie behandeling van
apathie bij schizofrenie, METC2013.137). De twee referentiegroepen (gezonde
groep en de schizofrenie groep die laag of gemiddeld scoort op apathie) worden
toegevoegd in deze add-on studie om twee vragen te beantwoorden: 1) is er een
verschil in activiteit tussen gezonde individuen en schizofrenie patiënten, 2)
kan actigrafie worden gebruikt om schizofrenie patiënten die laag/gemiddeld
scoren op apathie te onderscheiden van patiënten die hoog op apathie scoren?
Onderzoeksopzet
Activiteitsniveaus worden gedurende twee achtereenvolgende weekenddagen, waarin
deelnemers vrij zijn van werk, gemeten met behulp van een accelerometer die
continu wordt gedragen om de pols. Vooraf aan het dragen van de accelerometer,
zal de schizofrenie groep worden geïnterviewd om de diagnose te bevestigen en
de aanwezigheid en de ernst van apathie en andere aan schizofrenie gerelateerde
symptomen te evalueren met behulp van de MINI, AES, TEPS, SANS, PANSS en CDSS.
Apathie en anhedonie zal worden geëvalueerd in de gezonde groep met behulp van
een self-rated vragenlijst (AES-S) en TEPS. Daarnaast zal de SCL-90 worden
afgenomen in de gezonde groep om de mate van psychopathologie te meten.
Inschatting van belasting en risico
Actigrafie is een goed getolereerde, ecologisch valide en niet-invasieve maat,
die zeer gering van risico is voor de deelnemers (Walther et al., 2015). De
schizofrenie referentiegroep ontvangt ¤ 15, - als een compensatie voor het
ondergaan van de interviews. De gezonde referentiegroep ontvangt ¤ 10, - (het
bedrag is lager omdat er minder tijd wordt besteed aan klinische evaluatie).
Ook de interviews en het invullen van de vragenlijsten zijn naar verwachting
niet hoog belastend voor de deelnemer.
Publiek
Ant. Deusinglaan 2
Groningen 9713AW
NL
Wetenschappelijk
Ant. Deusinglaan 2
Groningen 9713AW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
- Vanaf 18 jaar
- Diagnose schizofrenie
- Maximum score AES (27)
- Stabiel medicatiegebruik (minstens 4 weken stabiel vooraf aan inclusie)
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Deelnemers moeten een normale mate van inspanningstoleratie hebben en geen
lichamelijke handicaps die de actieradius limiteren
- Deelnemers moeten weekenden hebben waarin ze vrij zijn van werk (m.a.w. geen
weekenddienst hoeft te draaien), Gezonde proefpersonen:
- Vanaf 18 jaar
- Maximum score AES (27)
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Deelnemers moeten een normale mate van inspanningstoleratie hebben en geen
lichamelijke handicaps die de actieradius limiteren
- Deelnemers moeten weekenden hebben waarin ze vrij zijn van werk (m.a.w. geen
weekenddienst hoeft te draaien)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten:
- Een apathie score boven de 27 op de apathie subschaal van de AES-C
- Huidige afhankelijkheidsstoornis (exclusief nicotineafhankelijkheid)
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal, Gezonde proefpersonen:
- Huidige psychiatrische of neurologische aandoening of in het verleden
- Een apathie score boven de 27 op de apathie subschaal van de AES-S
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59980.042.16 |