Het primaire doel van deze studie is het effect te onderzoeken van een gepersonaliseerde voedselinterventie van zes weken met prebiotische suppletie op intense trainingsprestaties bij gezonde, recreatief actieve volwassenen. Verder heeft deze studie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
spierfunctie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameter is het de uitkomst van de inspanningstest tot
uitputting.
Secundaire uitkomstmaten
- het fecale microbiota
- biomarkers van metabole gezondheid; nuchtere glucose, insuline en SCFA
- SCFA-concentratie in de uitwerpselen
- doorlaatbaarheid van de darmen na een enkele inspanningstest
- doorlaatbaarheid van de darmen na interventie
Achtergrond van het onderzoek
Voedingsadvies voor sporters voor, tijdens en na het sporten is goed
ingeburgerd. In de praktijk bestaat het dieet van een atleet voornamelijk uit
eenvoudige en gemakkelijk verteerbare koolhydraten en relatief weinig vezels.
Dit gaat gepaard met een verminderde diversiteit van de darmflora. De rol van
de samenstelling van de darmmicrobiota is lang onderschat, maar de laatste
jaren is bekend geworden de samenstelling van de darmmicrobiota mogelijk
invloed heeft op het metabolisme en de functie van de skeletspier. Eerdere
dierstudies, met name muis studies, hebben aangetoond dat een verandering in de
darmflora rechtstreeks de samenstelling en het functioneren van de skeletspier
beïnvloedt. Een mogelijk mechanisme is door de productie van SCFA. Deze zouden
mogelijk, eenmaal opgenomen in de circulatie, kunnen werken als endocriene
mediatoren met een significante invloed op het metabolisme en de functie van
skeletspieren. Daarom zullen we onderzoeken of de inname van prebiotica kan
leiden tot verhoogde SCFA-productie, wat kan leiden tot verbeterde
trainingsprestaties.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het effect te onderzoeken van een
gepersonaliseerde voedselinterventie van zes weken met prebiotische suppletie
op intense trainingsprestaties bij gezonde, recreatief actieve volwassenen.
Verder heeft deze studie vijf secundaire doelstellingen:
- onderzoeken naar effect van dagelijkse prebiotische suppletie van zes weken
op de darmflora te vergelijken.
- onderzoeken naar het effect van dagelijkse prebiotische suppletie van zes
weken op biomarkers van metabole gezondheid te vergelijken; nuchtere glucose,
insuline en SCFA
- onderzoeken naar het effect van dagelijkse prebiotische suppletie van zes
weken op de fecale SCFA-concentratie te vergelijken.
- onderzoeken om te bepalen in hoeverre een enkele periode van intensieve
duuroefeningen de doorlaatbaarheid van de darm beïnvloedt.
- onderzoeken naar het effect van zes weken dagelijkse prebiotische suppletie
op door inspanning aangetaste darmbarrièrefunctie.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek heeft een enkel geblindeerd, gerandomiseerd,
placebo-gecontroleerd, parallel ontwerp
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie zal worden uitgevoerd met 5 verschillende prebiotica supplementen geschikt voor menselijke consumptie. Het gaat omdat de volgende prebiotica (commercieel verkrijgbaar): 1. Dietary intake of galacto-oligosaccharides (GOS). 2. Dietary intake of resistant starch from potatoes (RPS). 3. Dietary intake of Fructo-oligosaccharides (FOS) 4. Dietary intake of arabinoxylo-oligosaccharides (AXOS) 5. Dietary intake of inulin. Het placebo-product bevat alleen maltodextrine. De producten worden aan de deelnemers gegeven gedurende een interventie periode van 6 weken. Deelnemers moeten testproducten tweemaal per dag innemen.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn kleine lasten die vrijwilligers kunnen ervaren tijdens dit onderzoek.
Na het screeningsbezoek moeten de deelnemers vijf keer de Metabolic Research
Unit Maastricht bezoeken. In totaal zal een deelnemer ongeveer 2 uur op de
universitaire faciliteit doorbrengen. Ze zullen tweemaal daags prebiotische
suppletie moeten nemen gedurende een periode van zes weken; de gebruikte
supplementen zijn bewezen veilig voor menselijk gebruik. Tijdens drie bezoeken,
verspreid over 7 weken, wordt in totaal 54 ml bloed bemonsterd door
venepunctuur via een vacuümbuissysteem, wat kan leiden tot licht ongemak en /
of een klein hematoom op de prikplaats. Tijdens twee van deze bezoeken zal een
intense inspanningstest worden uitgevoerd. Voor aanvang van het onderzoek zal
een VO2max-test worden uitgevoerd. De prestatietests kunnen mogelijk tot twee
dagen spierpijn veroorzaken. Proefpersonen brengen fecale monsters mee die
thuis worden verzameld. Bovendien zullen tijdens dit onderzoek verschillende
vragenlijsten moeten worden ingevuld. Behalve algemene informatie over hun
gezondheidstoestand tijdens het screeningsbezoek, zien proefpersonen mogelijk
geen directe voordelen als gevolg van deelname aan deze studie, omdat de
effecten klein en van tijdelijke aard kunnen zijn. Een indirect effect van deze
studie zijn de inzichten die zullen worden verzameld over de effectiviteit van
het studieproduct, en dit kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe
voedingsmiddelen voor gezonde en zieke mensen.
Publiek
Nassaustraat 36
Venlo 5911AA
NL
Wetenschappelijk
Nassaustraat 36
Venlo 5911AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd van 18-40
2. 18.5 < BMI < 25 kg*m-2
3. Stabiel gewicht van tenminste 90 dagen voor aanvang van deelname aan studie
(geen verandering van meer van 3 kg)
4. Matig actief (niet competitieve uithoudingsvermogen training minimaal 2 keer
per week met een minimale duur van 60 minuten per training)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Roken
2. Regelmatig uitvoeren van krachttraining (3+ keer per week, met een
progressieve toename van gewicht)
3. Volgen van een niet-gebalanceerd dieet
4. enige ziekte of afwijkende laboratoriumwaardes waardoor volgens de
onderzoekers de veiligheid van de deelnemer of het onderzoek zelf of de
onderzoeksresultaten in gevaar komen
5. hypertensie (volgens WHO criteria) en/of cardiovasculaire ziekte
6. Abdominale operatie met invloed op het functioneren van de vertering,
volgens beoordeling van de medisch specialist welke in-of exclusie bepaald op
basis van de operatie
7. antibioticagebruik gedurende 90 dagen voorafgaande aan inclusie
8. Gebruik van medicatie met invloed op het functioneren van de vertering,
volgens beoordeling van de medisch specialist welke in-of exclusie bepaald op
basis van de medicatie
9. Gebruik van laxeermiddelen binnen 14 dagen voorafgaand aan het onderzoek
10. Gebruik van medicijnen voor maag- of darmklachten
11. Drugsgebruik, interfereren met een van de uitkomstparameters van deze
studie; te bepalen door de persoon die medisch verantwoordelijk is voor deze
studie
12. Zelf toegelaten lactose-intolerantie
13. Na bloed gedoneerd te hebben in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
14. Toediening van probiotische of prebiotische supplementen, geneesmiddelen
voor onderzoek of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze
studie kan beïnvloeden (nader te bepalen door de hoofdonderzoeker), in de 14
dagen voorafgaand aan de studie
15. Geschiedenis van bijwerkingen bij inname van prebiotische supplementen
16. Gebruik van protonpompremmers
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73083.068.20 |