Het doel is om de reproduceerbaarheid te onderzoeken van een methode om de repetitieve plaque deformatie tijdens de hartslag in de halsslagaders te meten met behulp van geavanceerde MRI technieken en state-of-the-art hardware.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het meten van de reproduceerbaarheid van de nieuwe MRI technieken die de lokale
deformatie van plaque in de halsslagaders vastlegt gedurende de hartslag.
Secundaire uitkomstmaten
Het correleren van plaque deformatie met plaque componenten die vaak aanwezig
zijn in risicovolle plaques.
Achtergrond van het onderzoek
MRI is een niet-invasieve beeldvormende techniek met hoog zacht weefsel
contrast en daarom de perfect non-invasieve methode om plaque compositie en
deformatie te visualiseren. Hoewel het afbeelden van plaque compositie al
algemeen bekend is en ook gebruikt wordt, is het afbeelden van deformatie
momenteel nog erg lastig vanwege de noodzaak voor zowel een hoge spatiële
alsook temporele resolutie. Recentelijk is er een nieuw state-of-the-art MRI
systeem geïnstalleerd op onze afdeling en een speciale 32-kanaals nek spoel
aangeschaft om samen hiermee deze metingen te verrichten. Onze groep heeft
uitgebreide ervaring met beeldvorming van diverse aspecten van
atherosclerotische plaques. Door het gebruik van deze nieuwe geavanceerde
apparatuur, veronderstellen wij dat MRI in staat is the herhaaldelijke plaque
deformatie van plaque in de halsslagaders in beeld te brengen gedurende de
hartslag.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de reproduceerbaarheid te onderzoeken van een methode om de
repetitieve plaque deformatie tijdens de hartslag in de halsslagaders te meten
met behulp van geavanceerde MRI technieken en state-of-the-art hardware.
Onderzoeksopzet
Deze studie is opgezet als observationele haalbaarheidsstudie. Eerst zullen 15
gezonde proefpersonen en 10 patiënten (bekend met atherosclerotische laesies
van tenminste 2 mm dik die 30-99% stenose [ECST richtlijn] veroorzaken) een MRI
meting ondergaan voor de ontwikkeling en optimalisatie van nieuwe MRI
technieken. Daarna zullen 20 dezelfde type patiënten gebruikt worden om de
reproduceerbaarheid van de nieuwe technieken te testen alsook plaque deformatie
proberen te koppelen en plaque compositie. Alle MRI metingen worden verricht in
het MUMC+.
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen wordt nauwkeurig gescreend op de MRI contraindicaties. Met
nauwkeurige screening zijn er enkel minimaal risico's geassocieerd met een MRI
meting. Deze risico's zijn 1) opwarming van de proefpersoon door veelvuldig
gebruik RF pulsen 2) gehoorschade door harde geluiden afkomstig van het
apparaat 3) perifere zenuwstimulatie door snel schakelen van magnetische
gradienten 4) lokale brandwonden en contrast reacties. Deze risico's worden tot
een minimum beperkt door het gebruik van gehoorbescherming, het bedekken van
blote huid om direct contact met spoel kabels te vermijden en door binnen de
toegestane veiligheid niveaus te blijven voor gradient schakelingen en RF
pulsen. Door het meten van de nierfunctie wordt het risico op contrast reacties
beperkt. De te gebruiken op maat gemaakte spoel brengt geen additionele
risicio's met zich mee tov reguliere spoelen.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Patienten: Bekend met atherosclerotische laesie in (een van de) halsslagaders
van tenminste 2 mm dik die een 30-99% stenose [ECST richtlijn] veroorzaakt
* Gezonde vrijwilliger: Niet bekend met significante cardiovasculaire
aandoeningen en ziet zichzelf als 'gezond'.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* 100% stenose (totale occlusie)
* MRI contraindicaties
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60524.068.17 |